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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte das Qualitätsmanagementsystem und führe Audits durch.
- Arbeitgeber: Traditionelles Familienunternehmen in der Medizintechnik mit internationalem Vertrieb.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten und top Firmenfitnessprogramm.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von medizinischen Produkten und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium im Ingenieurwesen oder QM und Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
- Andere Informationen: Einstiegsgespräche auch ohne Bewerbungsunterlagen möglich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
UNSER AUFTRAGGEBER Hersteller chirurgischer Präzisionsinstrumente Medizintechnisches Familienunternehmen mit Tradition > 90 Mitarbeitende , gute Ertragslage Drei internationale Vertriebsniederlassungen sowie Export in rund 100 Länder IHRE AUFGABEN Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, MDSAP und weiteren Normen – inklusive kontinuierlicher Optimierung Planung und Durchführung interner sowie externer Audits sowie Zertifizierungsverfahren Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen sowie Durchführung von Validierungs- und Verifizierungsmaßnahmen Ansprechpartner:in für regulatorische Fragestellungen intern wie extern Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Optimierung von Produkten und Prozessen Koordination von Unterlagen für internationale Zulassungs- und Registrierungsverfahren Schnittstelle zu nationalen und internationalen Zulassungsbehörden sowie Verantwortung für globale Registrierungsprojekte IHR PROFIL Ausbildungsniveau Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, QM, Medizintechnik, Maschinenbau oder eine vergleichbare Technik lastige Qualifikation. Berufspraxis / Führungserfahrung: Solide Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds ( idealerweise Medizintechnik) Kenntnisse der normativen und gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte insbesondere ISO 13485, MDSAP, MDR, US FDA und weiteren internationalen Standards. IT-Kenntnisse: Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (insbesondere Excel ) Sprachkenntnisse: Deutsch: Sehr gut ( ab Level C1 ) in Wort & Schrift Englisch: Sehr gut in Wort & Schrift WAS BIETET IHNEN UNSER KUNDE? Verhandelbares Gesamtgehalt um 70 Tsd./Jahr je nach Berufserfahrung Strukturierter Einarbeitungsprozess am Unternehmensstandort Unbefristeter Arbeitsvertrag; Betriebliche Altersvorsorge Top-Firmenfitnessprogramm (Kostenfreie Mitgliedschaft Hansefit) Business-Bike Flexible Arbeitszeiten Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten KONTAKT Wir freuen uns über Ihre Kontaktaufnahme (auch abgleichendes Erstgespräch ohne Bewerbungsunterlagen möglich) unter Angabe der Referenznummer 24-P012FA via MAIL: Herr Peter Fahr, Geschäftsführer (fahr@pb-fahr.de) via TELEFON: Werktags 9.00 bis 19.00 Uhr, 0171-488 97 28 oder 07551-9471693 via SOCIAL MEDIA: Personalberatung Fahr auf Linkedin, Xing, Instagram Falls Sie außerhalb der Geschäftszeiten ein Gespräch wünschen, vereinbaren wir sehr gerne einen entsprechenden Termin mit Ihnen. Berufliche Veränderung ist für uns alle ein nicht alltäglicher Prozess. Als Personalberatung begleiten wir Sie vertrauensvoll und für Sie als Bewerber völlig kostenfrei auf diesem Weg. Wir bieten Ihnen Sicherheit, die richtigen Schritte bezüglich Ihrer persönlichen Karriere zu gehen. Diskretion ist uns stets oberstes Gebot. #stellefrei #Stellenangebot #QM #quality #medizinprodukte #medizintechnik
Quality - / Qualitätsingenieur (w/m/d) Medizintechnik QM Arbeitgeber: Personalberatung Fahr
Kontaktperson:
Personalberatung Fahr HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality - / Qualitätsingenieur (w/m/d) Medizintechnik QM
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die ISO 13485 und MDSAP Standards. Zeige in Gesprächen, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Normen hast.
✨Tip Nummer 2
Nutze dein Netzwerk, um Kontakte in der Medizintechnikbranche zu knüpfen. Empfehlungen von bestehenden Mitarbeitern oder Branchenkollegen können dir einen Vorteil verschaffen und deine Chancen erhöhen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu Audits und Zertifizierungsverfahren vor. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, um deine Kompetenz im Qualitätsmanagement zu untermauern.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für kontinuierliche Verbesserung und Innovation im Qualitätsmanagement. Diskutiere, wie du in der Vergangenheit Prozesse optimiert hast und welche Methoden du dafür eingesetzt hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality - / Qualitätsingenieur (w/m/d) Medizintechnik QM
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen, das chirurgische Präzisionsinstrumente herstellt. Besuche die offizielle Website, um mehr über deren Qualitätsmanagementsystem und die spezifischen Anforderungen für die Position zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen im Qualitätsmanagement, insbesondere in regulierten Umfeldern wie der Medizintechnik.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Qualitätsmanagement und Medizintechnik darlegst. Gehe darauf ein, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur kontinuierlichen Optimierung des Qualitätsmanagementsystems beitragen können.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente sorgfältig auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass alle geforderten Nachweise, wie Sprachkenntnisse und IT-Kenntnisse, klar dargestellt sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Personalberatung Fahr vorbereitest
✨Verstehe die Normen
Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 13485, MDSAP und MDR vertraut. Sei bereit, spezifische Fragen zu diesen Standards zu beantworten und zeige, dass du deren Bedeutung für das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement demonstrieren. Zeige, wie du Probleme gelöst oder Prozesse optimiert hast, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
✨Kenntnisse über Audits
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit internen und externen Audits zu sprechen. Erkläre, wie du Audits geplant und durchgeführt hast und welche Ergebnisse du erzielt hast, um deine Kompetenz in diesem Bereich zu zeigen.
✨Regulatorische Fragestellungen
Bereite dich darauf vor, Fragen zu regulatorischen Anforderungen und deinem Umgang damit zu beantworten. Zeige, dass du ein Verständnis für die Schnittstelle zwischen Qualitätssicherung und regulatorischen Behörden hast und wie du diese Herausforderungen gemeistert hast.
