GMP Compliance Auditor (m/w/d)

GMP Compliance Auditor (m/w/d)

Vollzeit 51750 - 63250 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Führe eigenständig Audits durch und wende aktuelle Vorschriften an.
  • Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Pharma mit Fokus auf Qualitätssicherung.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten und habe einen echten Einfluss auf die Branche.
  • Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen und 5+ Jahre Erfahrung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.

Beginn

  • Führen Sie Ihre Aufgaben unabhängig aus, einschließlich der Interpretation, Erklärung und Anwendung der geltenden Vorschriften, Richtlinien, Verfahren für pharmazeutische Produkte, medizinische Geräte und regulierte Studien.
  • Planen und führen Sie unabhängig interne Systemaudits und externe GxP-Lieferantenaudits durch.
  • Pflegen Sie die genehmigte Lieferantenliste, den globalen Auditzeitplan und nehmen Sie an den Prozessen des Lieferantenmanagements teil.
  • Erfassen Sie interne und externe Auditmetriken und präsentieren Sie diese dem QA-Management zur Trendanalyse.
  • Empfehlen Sie einen Aktionsplan zur zufriedenstellenden Lösung von Qualitäts- und Compliance-Problemen.
  • Geben Sie Anleitung und Schulung zu GxP-Vorschriften und -Richtlinien für GxP-Auditoren und Mitarbeiter in funktionalen Bereichen.
  • Unterstützen Sie das GxP QA Management bei der Zusammenarbeit mit der Inspektionsmanagementgruppe bei externen Audits durch Regulierungsbehörden und Kunden.
  • Entwickeln, pflegen und aktualisieren Sie die Abteilungssysteme, Verfahren und Aufzeichnungen, die für die Verantwortlichkeiten der Position relevant sind.
  • Erwarten Sie, dass Sie bei Bedarf Probleme an das Management eskalieren, um diese Verantwortlichkeiten zu erfüllen.
  • Leiten Sie Ziele mit funktionsübergreifendem oder breiterem Umfang.
  • Lösen Sie Probleme im Projektteam mit minimaler Aufsicht.

Qualifikationen

  • Abschluss vorzugsweise in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen.
  • Nachgewiesene starke Führungskompetenzen, ein hohes Maß an technischen Fähigkeiten und Unabhängigkeit.
  • Nachweisliche Erfolge bei der Nutzung von Kern- und technischen Kompetenzen.
  • Gründliches Verständnis der internationalen GMP-Regulierungsstandards.
  • Über 5 Jahre Erfahrung in der Funktion oder verwandten Bereichen wie: Qualitätssicherung / Regulierungsangelegenheiten.
  • Erfahrung in der Qualitätssicherungsprüfung (bevorzugt).
  • Eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung kann als zufriedenstellender Ersatz für die oben aufgeführten spezifischen Bildungs- und Erfahrungsanforderungen akzeptiert werden.
  • Eine Akkreditierung durch eine Fachorganisation ist wünschenswert (z. B. American Society for Quality (ASQ) Certified Quality Manager (CQM) und/oder Certified Quality Auditor (CQA)).

GMP Compliance Auditor (m/w/d) Arbeitgeber: PERSONALHANSA Dienstleistungsges.mbH

Als Senior Project Manager Clinical Supply Systems (m/w/d) bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und Mentoring-Programme. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die Ihre wertvolle Arbeit im Bereich der klinischen Versorgungssysteme anerkennt.

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Kontaktdaten:

PERSONALHANSA Dienstleistungsges.mbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so GMP Compliance Auditor (m/w/d) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei PERSONALHANSA Dienstleistungsges.mbH!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei PERSONALHANSA Dienstleistungsges.mbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GMP Compliance Auditor (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

GMP Compliance
Regulatory Affairs
Qualitätsmanagement
Auditing
Interne Audits
Externe Audits
Datenanalyse

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von PERSONALHANSA Dienstleistungsges.mbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei PERSONALHANSA Dienstleistungsges.mbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PERSONALHANSA Dienstleistungsges.mbH vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei PERSONALHANSA Dienstleistungsges.mbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.