Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe eigenständig Audits durch und wende aktuelle Vorschriften an.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Pharma mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten und habe einen echten Einfluss auf die Branche.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen und 5+ Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
Beginn
- Führen Sie Ihre Aufgaben unabhängig aus, einschließlich der Interpretation, Erklärung und Anwendung der geltenden Vorschriften, Richtlinien, Verfahren für pharmazeutische Produkte, medizinische Geräte und regulierte Studien.
- Planen und führen Sie unabhängig interne Systemaudits und externe GxP-Lieferantenaudits durch.
- Pflegen Sie die genehmigte Lieferantenliste, den globalen Auditzeitplan und nehmen Sie an den Prozessen des Lieferantenmanagements teil.
- Erfassen Sie interne und externe Auditmetriken und präsentieren Sie diese dem QA-Management zur Trendanalyse.
- Empfehlen Sie einen Aktionsplan zur zufriedenstellenden Lösung von Qualitäts- und Compliance-Problemen.
- Geben Sie Anleitung und Schulung zu GxP-Vorschriften und -Richtlinien für GxP-Auditoren und Mitarbeiter in funktionalen Bereichen.
- Unterstützen Sie das GxP QA Management bei der Zusammenarbeit mit der Inspektionsmanagementgruppe bei externen Audits durch Regulierungsbehörden und Kunden.
- Entwickeln, pflegen und aktualisieren Sie die Abteilungssysteme, Verfahren und Aufzeichnungen, die für die Verantwortlichkeiten der Position relevant sind.
- Erwarten Sie, dass Sie bei Bedarf Probleme an das Management eskalieren, um diese Verantwortlichkeiten zu erfüllen.
- Leiten Sie Ziele mit funktionsübergreifendem oder breiterem Umfang.
- Lösen Sie Probleme im Projektteam mit minimaler Aufsicht.
Qualifikationen
- Abschluss vorzugsweise in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen.
- Nachgewiesene starke Führungskompetenzen, ein hohes Maß an technischen Fähigkeiten und Unabhängigkeit.
- Nachweisliche Erfolge bei der Nutzung von Kern- und technischen Kompetenzen.
- Gründliches Verständnis der internationalen GMP-Regulierungsstandards.
- Über 5 Jahre Erfahrung in der Funktion oder verwandten Bereichen wie: Qualitätssicherung / Regulierungsangelegenheiten.
- Erfahrung in der Qualitätssicherungsprüfung (bevorzugt).
- Eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung kann als zufriedenstellender Ersatz für die oben aufgeführten spezifischen Bildungs- und Erfahrungsanforderungen akzeptiert werden.
- Eine Akkreditierung durch eine Fachorganisation ist wünschenswert (z. B. American Society for Quality (ASQ) Certified Quality Manager (CQM) und/oder Certified Quality Auditor (CQA)).
GMP Compliance Auditor (m/w/d) Arbeitgeber: PERSONALHANSA Dienstleistungsges.mbH
Als Senior Project Manager Clinical Supply Systems (m/w/d) bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und Mentoring-Programme. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die Ihre wertvolle Arbeit im Bereich der klinischen Versorgungssysteme anerkennt.
Kontaktdaten:
PERSONALHANSA Dienstleistungsges.mbH Recruiting-Team
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GMP Compliance Auditor (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
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