Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle innovative Medizintechnikprodukte und leite spannende Projekte.
- Unternehmen: Marktführendes KMU in der Medizintechnik mit dynamischer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und Home Office.
- Weitere Informationen: Kleine, agile Teams mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und habe direkten Einfluss auf Produkte.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Produktentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
In Taufkirchen bei München unterstützen wir unsere Mandanten bei der Personalsuche und Personalauswahl. Die nachfolgende Position ist in langfristiger Festanstellung in Vollzeit bei unserem Mandanten zu besetzen. Das Unternehmen vertreibt als innovatives, marktführendes KMU der Medizintechnik seit über 25 Jahren medizintechnische Geräte der Klasse IIb im internationalen Umfeld und arbeitet an interessanten und innovativen Eigenentwicklungen. Die Produkte entstehen in enger Zusammenarbeit zwischen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Aufgrund der Unternehmensgröße übernehmen die Mitarbeitenden Verantwortung entlang des gesamten Produktlebenszyklus – von der ersten Idee über die technische Entwicklung bis zur erfolgreichen Marktzulassung.
Zur Verstärkung des Teams suchen wir eine Entwicklungsingenieurin/einen Entwicklungsingenieur (m/w/d) mit fundierter Erfahrung in der Produktentwicklung sowie grundlegenden Kenntnissen der regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen für Medizinprodukte.
Diese Aufgaben erwarten Sie:
- Entwicklung und Weiterentwicklung medizintechnischer Geräte der Klasse IIb und I
- Projektleitung und Projektmanagement
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Entwicklungsaktivitäten gemäß regulatorischen Anforderungen
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte nach MDR und relevanten internationalen Standards
- Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs sowie externen Dienstleistern bei der Vorbereitung und Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren
- Unterstützung bei der Umsetzung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
- Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen (z. B. gemäß ISO 14971)
- Planung und Durchführung von Verifikations- und Validierungsaktivitäten
- Mitwirkung bei der Vorbereitung von Audits sowie bei der Kommunikation mit benannten Stellen und externen Prüfinstitutionen
Diese Voraussetzungen sollten Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedical Engineering, Elektrotechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, idealerweise aus dem Umfeld EEG-/EMG-/ECG-Signalverarbeitung
- Fundierte Erfahrung in der Projektleitung/im Projektmanagement
- Verständnis für Entwicklungsprozesse und Dokumentationsanforderungen in regulierten Umgebungen
- Grundlegende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, insbesondere der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), zusätzliche Kenntnisse im Lieferantenmanagement wären ideal
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen in der Medizintechnik, idealerweise nach ISO 13485 und MDSAP
- Sehr gute Deutschkenntnisse (ab Niveau C1) und gute bis sehr gute Englischkenntnisse
- Eine strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Freude an der Zusammenarbeit in einem kleinen, interdisziplinären Team sowie eine ausgeprägte Kommunikationskompetenz
Das Unternehmen bietet Ihnen:
- Eine verantwortungsvolle Rolle mit direktem Einfluss auf die Entwicklung und Zulassung innovativer Medizinprodukte
- Die Mitarbeit in einem kleinen, beweglichen und sehr gut geführten Medizintechnik-Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen
- Neben einem attraktiven Gehaltsrahmen flexible Arbeitszeiten mit Home Office Optionen, 30 Tage Urlaub und Wellpass
Senior Entwicklungsingenieur Medizintechnik m/w/d Arbeitgeber: Personalstrategie GmbH
Unser Unternehmen in Taufkirchen bei München ist ein innovatives und marktführendes KMU der Medizintechnik, das seit über 25 Jahren erfolgreich medizintechnische Geräte entwickelt. Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle Rolle mit direktem Einfluss auf die Produktentwicklung sowie flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und die Möglichkeit für Home Office. In einem kleinen, interdisziplinären Team fördern wir eine offene und kooperative Arbeitskultur, die Raum für persönliche und berufliche Weiterentwicklung bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Entwicklungsingenieur Medizintechnik m/w/d erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie du dich in der Branche sichtbar machen kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und technische Herausforderungen durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und deine Erfahrungen optimal zu präsentieren.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Medizintechnik! Teile in Gesprächen, warum du dich für diese Branche interessierst und welche innovativen Ideen du hast. Lass uns zusammen an deiner Story arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir unterstützen dich dabei, deine Bewerbung so zu gestalten, dass sie heraussticht.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Entwicklungsingenieur Medizintechnik m/w/d mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Stelle als Senior Entwicklungsingenieur Medizintechnik interessierst und was dich motiviert.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen in der Produktentwicklung und im Projektmanagement klar hervorhebst. Wir wollen wissen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Regulatorische Kenntnisse nicht vergessen:Da wir in einem regulierten Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, insbesondere die MDR, deutlich machst. Zeig uns, dass du weißt, worauf es ankommt!
Bewirb dich direkt bei uns!:Wir empfehlen dir, dich über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Personalstrategie GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über die Medizintechnikbranche und das spezifische Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Schau dir ihre Produkte, Werte und aktuellen Entwicklungen an. Das zeigt dein Interesse und deine Motivation.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen aus deiner Vergangenheit, die deine Fähigkeiten in der Produktentwicklung und im Projektmanagement verdeutlichen. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele während des Interviews zu teilen, um deine Eignung zu untermauern.
✨Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere die MDR, gut verstehst. Sei bereit, Fragen dazu zu beantworten und zu erläutern, wie du diese in deinen bisherigen Projekten angewendet hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Position enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du deine Teamfähigkeit und Kommunikationskompetenz hervorheben. Überlege dir Beispiele, wie du erfolgreich in interdisziplinären Teams gearbeitet hast.
