Ihre Aufgaben
- Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsaktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich einschließlich der zugehörigen Räume und Lüftungsanlagen
- Planung und Vorbereitung von Aseptic Process Simulations (Media Fills)
- Mitwirkung bei Behörden- und Kundeninspektionen (national und international)
- Erstellung und Pflege von validierungs- und qualifizierungsrelevanten Dokumentationen und Vorschriften
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Verfahrenstechnik, pharmazeutischen Technologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Berufserfahrung in der Sterilabfüllung, idealerweise mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung
- Sehr gutes Verständnis für technische und organisatorische Abläufe sowie Datenverarbeitungsprozesse
- Erfahrung in der Projektarbeit und in Audits von Vorteil
- Ausgeprägtes Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Bereitschaft, auch während Betriebsurlauben flexibel mitzuarbeiten
#J-18808-Ljbffr
Expert/in für Validierung und Qualifizierung im Sterilbereich (m/w/d) Arbeitgeber: Personio
Personio ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine integrative Kultur fördert, in der Vielfalt geschätzt wird und jeder Mitarbeiter die Möglichkeit hat, sich weiterzuentwickeln. Mit einem flexiblen Arbeitsmodell, das 3 Tage Büropräsenz in München, Dublin oder Berlin erfordert, sowie zusätzlichen Vorteilen wie 28 Tagen bezahltem Urlaub und einem jährlichen Impact Day, bietet Personio nicht nur ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, sondern auch ein unterstützendes und dynamisches Arbeitsumfeld, das Teamarbeit und persönliche Entwicklung in den Vordergrund stellt.
