Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe und stelle sicher, dass alle Produktionsdokumente GMP-konform sind.
- Unternehmen: Weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Sinnstiftende Tätigkeit, modernes Arbeitsumfeld und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Strukturierte Einarbeitung und interdisziplinäre Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Trage direkt zur Verbesserung der Patientenversorgung bei und arbeite in einem engagierten Team.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliche Ausbildung und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien.
Für unseren Standort in Freiburg suchen wir ab sofort einen Quality Review Specialist (GMP / Batch Record / DHR).
In dieser Position sind Sie verantwortlich für GMP-konforme Vorgaben und Prüfungen von Herstellungsdokumentationen und Produktionsdokumenten im IVD-Umfeld. Sie stellen sicher, dass alle Batch Records und Device History Records (DHR) vollständig, korrekt und regelkonform sind, unterstützen bei der Erstellung und Pflege von Produktions- und Vorgabedokumenten und tragen damit maßgeblich zur Produktqualität und Patientensicherheit bei.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Batch Record und DHR Reviews gemäß GMP- und ISO 13485-Anforderungen
- Sicherstellung der Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und Compliance von Herstellungsdokumentationen
- Erstellung und Freigabe von Batch Records zur Durchführung innerhalb der Produktion
- Identifikation, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen
- Mithilfe bei der Erstellung, Review und Pflege von SOPs und anderen GMP-Dokumenten
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality Assurance / Management und anderen Schnittstellen
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits (intern/extern)
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Review-Prozessen und Dokumentationsstandards
- Zusammenführung und Verwaltung (Ablage, Archivierung) der Chargendokumentation
- Qualifizierungstätigkeiten hinsichtlich Formelqualifizierungen in Excel Sheets
- Tracking der Kennzahlen hinsichtlich Dokumentationsfehler und Ableitung von Maßnahmen zur Verbesserung
- Sicherstellung der zeitgerechten Schulung und Einführung neuer bzw. angepasster Herstelldokumente sowie Verwaltung der Schulungsdokumente
Der Schlüssel zum Erfolg:
- Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (idealerweise IVD, Medizintechnik oder Pharma)
- Praktische Erfahrung im Batch Record oder DHR Review
- Gute Kenntnisse in ISO 13485 und GMP-Anforderungen
- Strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeiten sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
Was wir bieten:
- Eine sinnstiftende Tätigkeit in einem internationalen Life-Science-Unternehmen
- Mitarbeit an innovativen diagnostischen Lösungen mit direktem Einfluss auf die Patientenversorgung
- Strukturierte Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb von Thermo Fisher Scientific
- Ein modernes Arbeitsumfeld mit hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards
- Zusammenarbeit in einem engagierten und interdisziplinären Team
Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.
Quality Review Specialist (GMP / Batch Record / DHR) (m/w/d), befristet Arbeitgeber: Phadia GmbH
Phadia GmbH bietet als Teil der Thermo Fisher Scientific Gruppe eine sinnstiftende Tätigkeit in einem internationalen Life-Science-Unternehmen, das innovative diagnostische Lösungen entwickelt, die direkt die Patientenversorgung beeinflussen. Am Standort Freiburg im Breisgau profitieren Mitarbeiter von einer strukturierten Einarbeitung, umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten und einem modernen Arbeitsumfeld, das hohe Qualitäts- und Sicherheitsstandards gewährleistet. Die Zusammenarbeit in einem engagierten, interdisziplinären Team fördert nicht nur die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, sondern auch ein positives und unterstützendes Arbeitsklima.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Review Specialist (GMP / Batch Record / DHR) (m/w/d), befristet erhalten könntest
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie Phadia GmbH kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei Phadia GmbH im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von Phadia GmbH regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Review Specialist (GMP / Batch Record / DHR) (m/w/d), befristet mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei Phadia GmbH anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei Phadia GmbH arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Phadia GmbH vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei Phadia GmbH erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert Phadia GmbH sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei Phadia GmbH relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
