Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das Team bei der Erstellung und Pflege von Design-Transfer-Dokumenten.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific, ein führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences.
- Vorteile: Sinnstiftende Tätigkeit, modernes Arbeitsumfeld und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines engagierten, interdisziplinären Teams in einem internationalen Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative diagnostische Lösungen mit direktem Einfluss auf die Patientenversorgung.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung und Erfahrung im regulierten Umfeld sind von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien.
Phadia ist der führende Anbieter von vollautomatischen Blutanalysesystemen für Allergie- und Autoimmunerkrankungen. Mit unseren innovativen Produkten setzen wir weltweit Standards und unterstützen Ärzte dabei, schnelle und sichere Diagnosen zu stellen und somit Patienten frühzeitig zu helfen. Phadia GmbH am Standort Freiburg ist die deutsche Niederlassung der ImmunoDiagnostics Division von Thermo Fisher Scientific, welche als weltweit tätiges Unternehmen In-Vitro-Diagnostika auf dem Gebiet der Allergie- und Autoimmundiagnostik entwickelt, produziert und vertreibt.
Für unseren Standort in Freiburg suchen wir ab sofort einen Specialist Design Transfer Operations (m/w/d).
Ein Tag im Leben:
- Unterstützung der technischen Leitung im Design-Transfer durch die eigenständige Bearbeitung operativer Arbeitspakete, die Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentation sowie die Durchführung definierter Production-Preparation-Aktivitäten im regulierten IVD-Umfeld.
Design Transfer Dokumentation:
- Erstellung und Pflege von Design-Transfer-Dokumenten
- Erstellung und Aktualisierung von Production Preparation Plans
- Zusammenstellung von Dokumentationspaketen für Reviews und Freigaben
- Pflege von Projektunterlagen in Dokumenten-Management System
- Nachführung von Statuslisten, Action-Items und Dokumentenübersichten
- Vorbereitung von Freigabedokumenten gemäß internen Prozessen
Production Preparation:
- Operative Bearbeitung definierter Aufgaben innerhalb des Production Preparation Prozesses
- Vorbereitung der erforderlichen Unterlagen für Production Reviews
- Dokumentation von Ergebnissen aus Reviews und Meetings
- Nachverfolgung definierter Maßnahmen aus Reviews
- Unterstützung bei der Erstellung von Device Master Record (DMR)-relevanten Dokumenten
- Unterstützung bei Validierungs- und Produktionsvorbereitungsaktivitäten
Stammdaten und Systeme:
- Vorbereitung und Pflege von Produkt Anlagen (New Product Orders)
- Unterstützung bei Material Master Data (MMD)-Aktivitäten
- Pflege und Aktualisierung von SAP-relevanten Informationen
- Unterstützung bei OCPLM-bezogenen Aufgaben
- Bearbeitung von Labeling- und Artikelstammdatenthemen
Operative Projektunterstützung:
- Erstellung von Präsentationen und Statusübersichten
- Dokumentation von Entscheidungen und Maßnahmen
- Pflege von Projekt-Trackern
Der Schlüssel zum Erfolg:
Fachliche Anforderungen:
- Technische, naturwissenschaftliche oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung im regulierten Umfeld (Medizintechnik, IVD, Pharma oder Life Sciences)
- Erfahrung im Umgang mit technischer Dokumentation
- Strukturierte und präzise Arbeitsweise
- Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen
- Sicherer Umgang mit MS Office
Vorteilhaft:
- Kenntnisse von IVDR oder ISO 13485
- Erfahrung mit SAP
- Erfahrung mit Stammdatenprozessen
- Erfahrung mit Design Transfer oder Production Preparation
Was wir bieten:
- Eine sinnstiftende Tätigkeit in einem internationalen Life-Science-Unternehmen
- Mitarbeit an innovativen diagnostischen Lösungen mit direktem Einfluss auf die Patientenversorgung
- Strukturierte Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb von Thermo Fisher Scientific
- Ein modernes Arbeitsumfeld mit hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards
- Zusammenarbeit in einem engagierten und interdisziplinären Team
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online über unsere Karriereseite www.jobs.thermofisher.com.
Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.
Agenturhinweis! Bitte beachten Sie, dass wir nicht an gewerblichen Vermittlungsangeboten von Personaldienstleistern interessiert sind. Sollten Sie sich entscheiden, uns Bewerbungsunterlagen unaufgefordert zukommen zu lassen oder hochzuladen, werden diese nicht zur Kenntnis genommen und im Einklang mit unseren Datenschutzrichtlinien gelöscht.
Specialist Design Transfer Operations (m/w/d), befristet auf 2 Jahre Arbeitgeber: Phadia
Thermo Fisher Scientific in Freiburg bietet eine sinnstiftende Tätigkeit in einem internationalen Life-Science-Unternehmen, das sich für innovative diagnostische Lösungen einsetzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer strukturierten Einarbeitung, umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten und einem modernen Arbeitsumfeld, das hohe Qualitäts- und Sicherheitsstandards gewährleistet. Werden Sie Teil eines engagierten, interdisziplinären Teams und tragen Sie dazu bei, Wissenschaft voranzubringen und eine gesündere, sauberere und sicherere Welt zu schaffen.
