Head of Quality Assurance (m/w/d) in Großmehring

Zur fachlichen und disziplinarischen Führung sowie strategischen Weiterentwicklung unserer Quality Assurance Abteilung, suchen wir an unserem Standort Stulln in der Oberpfalz eine/einen Head of Quality Assurance (m/w/d) in Full-time employee.Ihre AufgabenFachliche und disziplinarische Führung sowie strategische Weiterentwicklung des Quality Assurance TeamsGesamtverantwortung für das pharmazeutische Qualitätsmanagementsystem und die Sicherstellung der GMP-Compliance an einem Standort zur Herstellung steriler AugenarzneimittelSteuerung der Sterility Assurance sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der Contamination Control Strategy (CCS)Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP-Leitfaden und Annex 1Verantwortung für die qualitätsgerechte Bewertung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs und Changes sowie für die Überwachung qualitätskritischer Systeme, Validierungen und GMP-relevanter Qualitätskennzahlen.Planung, Durchführung und Nachbereitung von Behördenkommunikation- und inspektionen, Kundenaudits sowie internen AuditsEnge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Engineering, Regulatory Affairs und Supply Chain zur Sicherstellung robuster und GMP-konformer ProzesseFörderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie kontinuierlicher Verbesserungsprozesse innerhalb des UnternehmensErfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen FachrichtungMehrjährige Führungserfahrung im Bereich Quality Assurance eines GMP-regulierten (insb. Annex 1) Pharmaunternehmens inkl. BehördenkommunikationFundierte Kenntnisse in der Herstellung steriler Arzneimittel (idealerweise Blow-FIll-Seal-Technologie)Umfassende Erfahrung mit aseptischen Herstellverfahren, Reinraumkonzepten und mikrobiologischen AnforderungenSicherer Umgang mit Qualitätsprozessen wie Deviations, CAPA, Change Control, Risk Management und Supplier Quality ManagementAusgeprägte Führungs-, Kommunikations- und EntscheidungsfähigkeitStrukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem QualitätsbewusstseinVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftUnser AngebotUnbefristete Festanstellung und ein sicherer Arbeitsplatz in einer Wachstumsbranche, an dem Sie Motivation und Ihre Persönlichkeit einbringen könnenFamiliäre Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, einem wertschätzenden Miteinander und einer offenen Kommunikation über alle EbenenAbwechslungsreiches Tätigkeitsfeld geprägt von Eigenverantwortung und GestaltungsspielraumAttraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage gemäß tariflicher VereinbarungKostenlose Nutzung von Ladesäulen für E-FahrzeugePersönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten durch interne und externe WeiterbildungenBetriebskantine mit abwechslungsreichen Gerichten, gefördert durch einen Zuschuss des ArbeitgebersMitarbeitenden-Events (Sommerfest, "Weihnachten am Hof")Zur fachlichen und disziplinarischen Führung sowie strategischen Weiterentwicklung unserer Quality Assurance Abteilung, suchen wir an unserem Standort Stulln in der Oberpfalz eine/einen Head of Quality Assurance (m/w/d) in Full-time employee.Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen FachrichtungMehrjährige Führungserfahrung im Bereich Quality Assurance eines GMP-regulierten (insb. Annex 1) Pharmaunternehmens inkl. BehördenkommunikationFundierte Kenntnisse in der Herstellung steriler Arzneimittel (idealerweise Blow-FIll-Seal-Technologie)Umfassende Erfahrung mit aseptischen Herstellverfahren, Reinraumkonzepten und mikrobiologischen AnforderungenSicherer Umgang mit Qualitätsprozessen wie Deviations, CAPA, Change Control, Risk Management und Supplier Quality ManagementAusgeprägte Führungs-, Kommunikations- und EntscheidungsfähigkeitStrukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem QualitätsbewusstseinVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftIhre AufgabenFachliche und disziplinarische Führung sowie strategische Weiterentwicklung des Quality Assurance TeamsGesamtverantwortung für das pharmazeutische Qualitätsmanagementsystem und die Sicherstellung der GMP-Compliance an einem Standort zur Herstellung steriler AugenarzneimittelSteuerung der Sterility Assurance sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der Contamination Control Strategy (CCS)Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP-Leitfaden und Annex 1Verantwortung für die qualitätsgerechte Bewertung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs und Changes sowie für die Überwachung qualitätskritischer Systeme, Validierungen und GMP-relevanter Qualitätskennzahlen.Planung, Durchführung und Nachbereitung von Behördenkommunikation- und inspektionen, Kundenaudits sowie internen AuditsEnge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Engineering, Regulatory Affairs und Supply Chain zur Sicherstellung robuster und GMP-konformer ProzesseFörderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie kontinuierlicher Verbesserungsprozesse innerhalb des UnternehmensUnser AngebotUnbefristete Festanstellung und ein sicherer Arbeitsplatz in einer Wachstumsbranche, an dem Sie Motivation und Ihre Persönlichkeit einbringen könnenFamiliäre Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, einem wertschätzenden Miteinander und einer offenen Kommunikation über alle EbenenAbwechslungsreiches Tätigkeitsfeld geprägt von Eigenverantwortung und GestaltungsspielraumAttraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage gemäß tariflicher VereinbarungKostenlose Nutzung von Ladesäulen für E-FahrzeugePersönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten durch interne und externe WeiterbildungenBetriebskantine mit abwechslungsreichen Gerichten, gefördert durch einen Zuschuss des ArbeitgebersMitarbeitenden-Events (Sommerfest, "Weihnachten am Hof") #J-18808-Ljbffr