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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und reiche Zulassungsdossiers für innovative Arzneimittel ein.
- Arbeitgeber: Ein familiengeführtes Biotech-Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Sozialleistungen, Aufstiegschancen und ein schöner Standort zwischen Natur und Städten.
- Warum dieser Job: Spannende Herausforderungen in einem dynamischen Team und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der Arzneimittelzulassung sind erforderlich.
- Andere Informationen: Bewerbungen bitte im PDF-Format an bewerbung@pharma-zentrale.de senden.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Über uns
Wir sind eine international ausgerichtete mittelständische Firmengruppe. In unserem unabhängigen Familienunternehmen profitieren unsere Mitarbeiter von kurzen Entscheidungswegen und viel Spielraum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Für unseren Standort in Herdecke (südlich von Dortmund) suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen:
Mitarbeiter (m/w/d) für Drug Regulatory Affairs
Ihr Aufgabengebiet
- Verantwortliche Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers, vornehmlich von Mikrobiologika (Live Biotherapeutic Products), Biologika und Phytopharmaka, national und international.
- Kontinuierliche Pflege und Anpassung bestehender Zulassungen (Life Cycle Management).
- Koordination der Zulassungsprozesse mit internen und externen Beteiligten.
- Fachliche und menschliche Bereicherung des bestehenden Teams, interdisziplinäres Mitdenken.
Ihre Qualifikationen / Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Master, Staatsexamen), vorzugsweise im Bereich Biologie/Mikrobiologie, Chemie/Proteinchemie, Pharmazie.
- Ca. 3 Jahre operative Tätigkeit in der Arzneimittelzulassung oder langjährig Berufserfahrener, der sich weiterentwickeln möchte.
- Gute Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wie Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe und/oder Fertigarzneimittel.
- Erfahrung im Bereich der nationalen und internationalen Zulassung und gute Kenntnis der einschlägigen Regularien.
- Routine im Umgang mit den üblichen Softwaresystemen und Datenbanken, wie z.B. docuBridge, MS-Office, CESP, Eudralink, XEVMPD, OMS, PLM und SPOR/IDMP.
- Selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise, flexibel und termintreu, klarer Kommunikationsstil.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Erfahrung in der Begleitung von Audits und Inspektionen ist ebenso ein Vorteil wie Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte bzw. Nahrungsergänzung.
Was Sie erwartet
- Ein abwechslungsreicher, von ständig neuen Herausforderungen geprägter Arbeitsplatz, kollegial vernetzt in viele Bereiche.
- Einem engagierten und qualifizierten Bewerber bietet sich die Aufstiegschance zum Abteilungsleiter Zulassung.
- Ein Standort mit Lebensqualität zwischen der Natur des Sauerlandes und den attraktiven Großstädten an Rhein und Ruhr.
- Ein tarifgebundenes Biotech-/Pharma-Unternehmen mit den richtungsweisenden Sozialleistungen der Chemischen Industrie und individuellen, mitarbeiterorientierten Möglichkeiten.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf ein Gespräch! Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres Gehaltswunsches und des möglichen Eintrittstermins senden Sie bitte nur im PDF-Format mit max. 10 MB an:
Pharma-Zentrale GmbH • 58313 Herdecke • Loerfeldstr. 20
Mitarbeiter (m/w/d) für Drug Regulatory Affairs Arbeitgeber: Pharma-Zentrale GmbH
Kontaktperson:
Pharma-Zentrale GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mitarbeiter (m/w/d) für Drug Regulatory Affairs
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Drug Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Materie hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Fragen zu deiner Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld vor. Sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da der Job viel Interaktion mit internen und externen Beteiligten erfordert, ist es wichtig, dass du klar und präzise kommunizieren kannst. Übe dies in Rollenspielen oder mit Freunden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter (m/w/d) für Drug Regulatory Affairs
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die Pharma-Zentrale GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Werte, Produkte und den Arbeitsalltag zu erfahren.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente hast: Lebenslauf, Anschreiben, Zeugnisse und Nachweise über Sprachkenntnisse. Achte darauf, dass alles im PDF-Format und maximal 10 MB groß ist.
Anschreiben verfassen: Verfasse ein individuelles Anschreiben, in dem du deine Motivation für die Stelle und deine relevanten Erfahrungen im Bereich Drug Regulatory Affairs darlegst. Betone deine Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld und deine Kommunikationsfähigkeiten.
Bewerbung einreichen: Sende deine vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an die angegebene Adresse. Achte darauf, dass du deinen Gehaltswunsch und den möglichen Eintrittstermin angibst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Pharma-Zentrale GmbH vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fachfragen vor
Da die Position im Bereich Drug Regulatory Affairs angesiedelt ist, solltest du dich auf Fragen zu Zulassungsdossiers, GMP-Regularien und den relevanten Softwaresystemen vorbereiten. Zeige dein Wissen über Mikrobiologika und Biologika, um zu überzeugen.
✨Hebe deine Teamfähigkeit hervor
Die Stelle erfordert eine enge Zusammenarbeit mit internen und externen Beteiligten. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit und deine menschliche Bereicherung des Teams verdeutlichen.
✨Kommuniziere klar und präzise
Ein klarer Kommunikationsstil ist wichtig. Übe, deine Gedanken strukturiert und verständlich zu präsentieren, sowohl in Deutsch als auch in Englisch. Dies wird dir helfen, während des Interviews selbstbewusst aufzutreten.
✨Zeige Flexibilität und Problemlösungsfähigkeiten
In einem sich ständig verändernden Umfeld ist es wichtig, flexibel zu sein und Probleme proaktiv anzugehen. Bereite dich darauf vor, Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Anpassungsfähigkeit und Lösungsorientierung zeigen.
