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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team in der pharmazeutischen Produktion und unterstütze bei der Prozessoptimierung.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der Biopharma-Branche mit innovativen Projekten.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharma-Industrie und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Wissenschaft und 8 Jahre Erfahrung in der Branche.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Diese Gelegenheit besteht darin, einem pharmazeutischen Herstellungsprojekt in Deutschland als Engineering Technical Lead beizutreten, um Aktivitäten zur Prozessskalierung und Implementierung von Geräten zu unterstützen.
Der Engineering Technical Lead wird technische Führung auf der Kundenseite für ein pharmazeutisches Herstellungsprojekt bieten, das die Prozessskalierung umfasst, und wird die Implementierung von Geräten unterstützen. Die Rolle konzentriert sich auf Ingenieuroversicht, technische Ausführung, Risikobewertung sowie Planung der Inbetriebnahme und Qualifizierung (CQV) für Fermentation, Prozesse, CIP und SIP-Operationen bei der Integration neuer Geräte.
Die Position unterstützt Ingenieurteams, die für Prozessequipment, Versorgungsanlagen und Gebäudesysteme verantwortlich sind, und stellt sicher, dass die Aktivitäten den GMP- und regulatorischen Erwartungen entsprechen. Die Rolle umfasst die Verantwortung für Ingenieurbatches, einschließlich der Vorbereitung der erforderlichen Dokumentation wie Protokolle und Berichte.
Hauptverantwortlichkeiten- Unterstützung der Skalierungsaktivitäten für den gesamten Prozess
- Als primäre technische Referenz für Ingenieure Entscheidungen und technische Problemlösungen fungieren
- Unterstützung bei der Identifizierung und Minderung technischer und betrieblicher Risiken
- Überwachung von Ingenieur-, Qualitäts-, Compliance- und CQV-Workflows
- Erster Ansprechpartner für alle technischen und prozessbezogenen Fragen sein
- Den Umfang der Ingenieurbatchprotokolle definieren und die zugehörige Dokumentation (Protokolle und Berichte) vorbereiten
- Koordination der täglichen Aktivitäten im Zusammenhang mit Ingenieurbatches
- Sicherstellen, dass Ingenieurlösungen mit den Skalierungszielen, GMP-Erwartungen und den besten Praktiken der Branche übereinstimmen
- Koordination mit Ingenieur-, Qualitäts-, CQV- und Betriebsteams zur Unterstützung der Ausführung
- Sicherstellen, dass alle Dokumentationen gemäß den Unternehmensqualitätsstandards vorbereitet werden
- Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
- Über 8 Jahre Erfahrung im gesamten cGMP-Projektlebenszyklus in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
- Gutes Verständnis biotechnologischer Prozesse (Hefe bevorzugt)
- Starkes Wissen über GMP, EU-Anhang 15 und ISPE-Richtlinien
- Erfahrung mit Versorgungsanlagen, Prozessequipment und Automatisierungssystemen
- Ausgezeichnete Dokumentations- und technische Schreibfähigkeiten
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und mehrere Prioritäten zu managen
- Fließend in Englisch (Deutsch ist von Vorteil)
- Starke Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten
- Detailorientiert mit Fokus auf Qualität und Compliance
- Problemlösungsmentalität mit der Fähigkeit, technische und Compliance-Probleme zu lösen
- Proaktive und praktische Herangehensweise
Interessierte Kandidaten sind eingeladen, ihren Lebenslauf und ein Anschreiben einzureichen, in dem relevante Erfahrungen in der Durchführung pharmazeutischer Projekte und der Beteiligung an Prozessskalierung und Geräteintegration in regulierten Umgebungen dargelegt werden.
AnforderungenKandidaten sollten die folgenden Kriterien erfüllen:
- Ein Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung im gesamten cGMP-Projektlebenszyklus in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
- Gutes Verständnis biotechnologischer Prozesse (Hefe bevorzugt)
- Starkes Wissen über GMP, EU-Anhang 15 und ISPE-Richtlinien
- Erfahrung mit Versorgungsanlagen, Prozessequipment und Automatisierungssystemen
- Ausgezeichnete Dokumentations- und technische Schreibfähigkeiten
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und mehrere Prioritäten zu managen
- Fließend in Englisch (Deutsch ist von Vorteil)
- Starke Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten
- Detailorientiert mit Fokus auf Qualität und Compliance
- Problemlösungsmentalität mit der Fähigkeit, technische und Compliance-Probleme zu lösen
- Proaktive und praktische Herangehensweise
Engineering Technical Lead – Biopharma Project Arbeitgeber: Pharmalliance Consulting
Kontaktperson:
Pharmalliance Consulting HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Engineering Technical Lead – Biopharma Project
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biopharma-Branche in Kontakt zu treten. Zeige Interesse an ihren Projekten und teile deine eigenen Erfahrungen – so bleibst du im Gedächtnis.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige technische Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Prozessskalierung und der Implementierung von Ausrüstung am besten präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und Interesse!
✨Tipp Nummer 4
Halte deine Unterlagen bereit! Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und deine Dokumentation immer aktuell sind und die Anforderungen der Stellenanzeige widerspiegeln. So bist du immer bereit, wenn sich eine Chance bietet.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Engineering Technical Lead – Biopharma Project
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du deinen Lebenslauf und das Anschreiben schreibst, schau dir die Stellenanzeige genau an. Wir suchen nach spezifischen Fähigkeiten und Erfahrungen, also stelle sicher, dass du diese in deiner Bewerbung hervorhebst.
Sei präzise und klar!: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei konkret. Verwende klare Beispiele, um zu zeigen, wie du in der Vergangenheit technische Herausforderungen gemeistert hast. Das hilft uns, deine Eignung besser zu verstehen.
Dokumentation ist der Schlüssel!: Da wir großen Wert auf Dokumentation legen, achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben gut strukturiert und fehlerfrei sind. Zeige uns, dass du die Bedeutung von Qualität und Compliance verstehst.
Bewirb dich direkt über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Pharmalliance Consulting vorbereitest
✨Verstehe die technischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen technischen Anforderungen des Jobs vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir wichtige Punkte, die du während des Interviews ansprechen kannst. Zeige, dass du die Herausforderungen der Rolle verstehst und bereit bist, Lösungen zu finden.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Prozessskalierung und im Umgang mit GMP-Anforderungen demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und zeigen, dass du die nötige Erfahrung mitbringst.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige gezielte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zu Teamdynamik oder aktuellen Projekten sind immer gut!
✨Selbstbewusst auftreten
Sei selbstbewusst und authentisch während des Interviews. Zeige deine Leidenschaft für die Biopharma-Branche und deine Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen. Ein positives Auftreten kann oft den Unterschied machen und hinterlässt einen bleibenden Eindruck.