Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d) 80% - 100%
Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d) 80% - 100%

Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d) 80% - 100%

Frankfurt am Main Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Führe Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der Pharmaindustrie durch.
  • Arbeitgeber: Exyte Pharmaplan ist ein führender Engineering-Partner für pharmazeutische Produktionsanlagen in Europa.
  • Mitarbeitervorteile: Entwicklungsmöglichkeiten, interne Schulungen und attraktive Freizeitangebote warten auf dich.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und arbeite an spannenden Projekten mit sozialer Wirkung.
  • Gewünschte Qualifikationen: Ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium, Kenntnisse der GMP-Vorschriften sind von Vorteil.
  • Andere Informationen: Offene Unternehmenskultur, die innovative Ideen schätzt und fördert.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere Büros in Basel und Visp einen Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d) 80% - 100%. PASSION FOR PHARMA ENGINEERING: Dafür steht Exyte Pharmaplan. Als führender Engineering-Partner in Europa planen und realisieren wir für unsere industriellen Kunden integrierte und ganzheitliche pharmazeutische Produktionsanlagen und bieten zukunftssichere Lösungen. An 28 Standorten in fünf Ländern unterstützen wir unsere Mitarbeitenden in ihrer persönlichen Entwicklung durch individuelle Karriereplanung.

Sie führen die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden durch. Aktiv stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GMP Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher. Sowohl in Pharma- als auch in Biotechprojekten koordinieren Sie über alle Phasen hin die beteiligten Stakeholder (Lieferanten, Ingenieuren und Betreibern). Dazu gehören:

  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen
  • Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen, Design Dokumenten, Projektprozessen
  • Planung und Durchführung von DQ-IQ-OQ-PQ für Produktionsanlagen
  • Erstellung von Qualifizierungsberichten
  • Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
  • GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
  • Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
  • Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP`s)
  • Pflege und Archivierung von Dokumenten
  • Schulungsstandards der Projektmitglieder sicherstellen

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium. Erste Kenntnisse der GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards. Ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und Sorgfalt in der Dokumentation. Idealerweise weisen Sie einige Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie vor. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Konzernsprache).

Sie schätzen eine leistungsorientierte Umgebung mit starkem Teamgeist, die von respektvoller Zusammenarbeit geprägt ist. Ihre Kommunikationsstärke und Begeisterungsfähigkeit setzen Sie nicht nur im Team, sondern auch in Kundenbeziehungen ein. Persönlich zeichnen Sie sich durch eine schnelle Auffassungsgabe, hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit sowie Flexibilität aus. Sowohl als Projektingenieur mit wertvoller Berufserfahrung als auch als Hochschulabgänger sind Sie uns willkommen.

Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld. Entwicklungsmöglichkeiten in einer stark wachsenden Unternehmung. Vielfältige interne Schulungen und Weiterbildungsangebote. Ein Arbeitsumfeld, welches offen gegenüber innovativen Ideen und Anregungen ist. Attraktive Freizeitangebote und Teambuildingevents.

Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d) 80% - 100% Arbeitgeber: Pharmaplan AG

Exyte Pharmaplan ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Basel und Visp nicht nur spannende und abwechslungsreiche Aufgaben bietet, sondern auch individuelle Karriereplanung und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten fördert. In einem dynamischen Umfeld, das von Teamgeist und respektvoller Zusammenarbeit geprägt ist, haben Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten in der pharmazeutischen Industrie weiterzuentwickeln und aktiv zur Einhaltung von GMP-Vorschriften beizutragen. Zudem profitieren Sie von attraktiven Freizeitangeboten und Teambuilding-Events, die das Arbeitsklima zusätzlich bereichern.
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Kontaktperson:

Pharmaplan AG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d) 80% - 100%

Netzwerken in der Pharmaindustrie

Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche zu vernetzen. Nimm an Branchenevents oder Webinaren teil, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die aktuellen Trends und Anforderungen in der Qualifizierung und Validierung zu erfahren.

GMP-Vorschriften verstehen

Mache dich intensiv mit den GMP-Vorschriften vertraut, da diese für die Position entscheidend sind. Überlege, ob du an Schulungen oder Online-Kursen teilnehmen kannst, um dein Wissen zu vertiefen und deine Kenntnisse aufzufrischen.

Praktische Erfahrungen sammeln

Falls du noch keine umfangreiche Berufserfahrung hast, suche nach Praktika oder Werkstudentenstellen in der pharmazeutischen Industrie. Diese Erfahrungen können dir helfen, praktische Fähigkeiten zu entwickeln und dein Verständnis für die Abläufe in der Branche zu verbessern.

Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch

Bereite dich gut auf mögliche Fragen im Vorstellungsgespräch vor, insbesondere zu deinen Erfahrungen mit Qualifizierungs- und Validierungsprozessen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit oder deinem Studium, die deine Fähigkeiten und deine Problemlösungsansätze verdeutlichen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d) 80% - 100%

Kenntnisse der GMP-Vorschriften
Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen
Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen
Durchführung von DQ-IQ-OQ-PQ für Produktionsanlagen
Erstellung von Qualifizierungsberichten
Koordination von Lieferantenaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation
Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs)
Dokumentenpflege und -archivierung
Kommunikationsstärke
Teamfähigkeit
Analytisches Denken
Flexibilität
Belastbarkeit
Deutschkenntnisse auf hohem Niveau
Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über Exyte Pharmaplan und deren Projekte. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenskultur, aktuelle Entwicklungen und spezifische Anforderungen für die Position zu erfahren.

Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Rolle des Qualifizierungs- / Validierungsingenieurs hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in GMP-Vorschriften und deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie.

Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für Pharma Engineering und deine Teamfähigkeit betont. Erkläre, warum du gut zu Exyte Pharmaplan passt und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst.

Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und alle anderen erforderlichen Unterlagen fehlerfrei sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Pharmaplan AG vorbereitest

Verstehe die GMP-Vorschriften

Da die Einhaltung der GMP-Vorschriften eine zentrale Rolle in der Position spielt, solltest du dich im Vorfeld intensiv mit diesen Vorschriften auseinandersetzen. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass diese Vorschriften eingehalten wurden.

Bereite dich auf technische Fragen vor

Erwarte technische Fragen zu Qualifizierungs- und Validierungsprozessen. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie am besten präsentieren kannst, um deine Fachkenntnisse zu demonstrieren.

Zeige Teamgeist und Kommunikationsfähigkeit

In dieser Rolle ist die Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern entscheidend. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur effektiven Kommunikation und Teamarbeit unter Beweis stellen, insbesondere in stressigen Situationen.

Hebe deine Flexibilität hervor

Die Position erfordert oft schnelles Handeln und Anpassungsfähigkeit. Sei bereit, Situationen zu beschreiben, in denen du flexibel auf Veränderungen reagiert hast und wie du Herausforderungen gemeistert hast.

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Standort: Frankfurt am Main
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