Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

PharmaSGP ist ein börsennotiertes Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die Marke Baldriparan®, das pflanzliche Schlafmittel Nr.1 in Deutschland, zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken Spalt®, Formigran®, Rubaxx® oder Restaxil®. Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch.

Unsere Mission: Mit natürlichem Enthusiasmus für die Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten, bieten wir die individuell besten Lösungen aus unserer ständig wachsenden Produktpalette zur Behandlung chronischer Beschwerden – jeden Tag! Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir ab sofort Dich!

• Projektmanagement Zulassung & Variations: Du betreust Zulassungsprojekte sowie Änderungsanzeigen (Variations) eigenständig – von der Planung bis zur fristgerechten, vollständigen Einreichung und Umsetzung.
• Lifecycle-Management: Du verantwortest das Lifecycle-Management bestehender Zulassungen für homöopathische, pflanzliche und chemische Arzneimittel.
• Zulassungsdokumentation prüfen: Du überprüfst Dossiers und Dokumente für nationale und internationale Zulassungen gemäß geltender regulatorischer Anforderungen.
• Ansprechpartner für interne & externe Partner: Du fungierst als Schnittstelle zu anderen Fachbereichen, externen Partnern und Behörden – professionell und lösungsorientiert.
• Wissenschaftliche Recherche & Produktanfragen: Du recherchierst Studienergebnisse und bearbeitest wissenschaftliche Anfragen zu unseren Produkten (Arzneimittel, Lebensmittel, Kosmetika) fundiert und verständlich.
• Regulatorische Vorgaben verstehen & präsentieren: Du arbeitest Dich selbstständig in lokale regulatorische Anforderungen der verschiedenen Produktgruppen ein und präsentierst Deine Erkenntnisse im Team

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium: Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise in Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä.
• Erfahrung im regulierten Umfeld: Du bringst Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und im regulierten Umfeld mit.
• Analytisches & konzeptionelles Denken: Du scheust Dich nicht vor regulatorischen oder pharmazeutischen Fragestellungen und zeichnest Dich durch strukturiertes, analytisches Denken aus.
• Proaktive & präzise Arbeitsweise: Du arbeitest selbstständig, zielorientiert und verantwortungsbewusst – mit einem hohen Maß an Eigeninitiative.
• Sehr gute Sprachkenntnisse: Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• 30 Tage Urlaub & flexible Arbeitszeiten – für die optimale Integration Deiner persönlichen Bedürfnisse
• Hybrides Arbeitsmodell mit zwei Tagen mobilem Arbeiten pro Woche – zur Unterstützung moderner Arbeitsweisen
• Onboarding-Tage & Mentoring während der Einarbeitung – bestmögliches Ankommen bei uns von Anfang an
• Regelmäßige unterjährige Entwicklungsgespräche & klare Karriereperspektiven
• Ein dynamisches, wachsendes Umfeld und die Chance, aktiv mitzugestalten & sich weiterzuentwickeln
• Regelmäßige Firmenevents – wir feiern unsere Erfolge durch abwechslungsreiche Events wie Sommer- und Weihnachtsfeier, Wiesn oder Afterwork-Events
• Mobilität – wir machen mobil und unterstützen Deine Gesundheit durch Bike Leasing, die PharmaSGP Radl-Challenge und Firmenläufe
• Obstkorb, Getränke sowie Kaffee und Tee
• Tiefgaragenstellplätze & Dachterrasse – für einen stressfreien Arbeitsweg & die Möglichkeit für informelle Meetings auf der Terrasse