Senior Manager Quality Assurance / Lieferantemanagement (w/m/d)

Über uns

PharmaSGP ist einbörsennotiertes Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die MarkeBaldriparan, das Nr. 1 pflanzliche Schlafmittel in Deutschland, zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken Spalt ,Formigran ,Rubaxx oderRestaxil . Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch.
Unsere Mission : Mit natürlichem Enthusiasmus für die Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten, bieten wir die individuell besten Lösungen aus unserer ständig wachsenden Produktpalette zur Behandlung chronischer Beschwerden – jeden Tag! Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir ab sofort Dich!

Deine Aufgaben

• Qualifizierung externer Partner: Als Senior Manager / Lead Auditor liegt deine Hauptverantwortung innerhalb unseres QM-Systems in der Sicherstellung der Qualifizierung von externen Partnern (z.B. Lieferanten, Lohnhersteller). Die dafür notwendigen Audits planst, führst, dokumentierst und verfolgst du selbstständig nach.
• Methodentransfer und Validierungen: Du unterstützt Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit Schwerpunkt auf Methodentransfer und den damit einhergehenden Validierungen mit deinem fundierten Know-how.
• Dokumentations-Compliance: Du stellst sicher, dass unsere Lohnhersteller die Vorgaben der Zulassungsdokumentation für unsere Arzneimittel einhalten, und prüfst die Herstellungs- und Prüfvorschriften.
• Qualitätsreviews und Verträge: Du wirkst bei der Erstellung und Prüfung von Product Quality Reviews sowie den Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit.
• Prozessbetreuung: Im Rahmen deiner Tätigkeiten betreust du Change- und CAPA-Prozesse und bearbeitest Abweichungen.

Dein Profil

• Akademischer Hintergrund: Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation.
• GMP-Expertise: Du bist qualifizierter GMP Auditor und bringst Erfahrung mit Methodenvalidierungen und Methodentransferprojekten mit.
• Berufserfahrung: Du verfügst über mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in Herstellung und Qualitätskontrolle.
• Reisebereitschaft: 2-3 Dienstreisen pro Monat sind für dich eine willkommene Abwechslung vom Büroalltag.
• Fachkenntnisse: Du bringst fundierte Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV) mit.
• Arbeitsstil: Ein analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil, gepaart mit einer kreativen Herangehensweise, ist für dich selbstverständlich.
• Soft Skills: Du verfügst über gutes Kommunikations- und Organisationsgeschick sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Unser Versprechen

• 30 Tage Urlaub & flexible Arbeitszeiten – für die optimale Integration deiner persönlichen Bedürfnisse
• Hybrides Arbeitsmodell mit zwei Tagen Homeoffice pro Woche – zur Unterstützung moderner Arbeitsweisen
• Onboarding-Tage & Mentoring während der Einarbeitung – bestmögliches Ankommen bei uns von Anfang an
• Regelmäßige unterjährige Entwicklungsgespräche & klare Karriereperspektiven
• Ein dynamisches, wachsendes Umfeld und die Chance, aktiv mitzugestalten & sich weiterzuentwickeln
• Regelmäßige Firmenevents – wir feiern unsere Erfolge durch abwechslungsreiche Events wie Sommer- und Weihnachtsfest, Wiesn oder Afterwork-Events
• Mobilität – wir machen mobil und unterstützen Deine Gesundheit durch Bike Leasing, die PharmaSGP Radl-Challenge und Firmenläufe
• Obstkorb, Getränke sowie Kaffee und Tee
• Tiefgaragenstellplätze & Dachterrasse – für einen stressfreien Arbeitsweg & die Möglichkeit für informelle Meetings auf der Terrasse

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