Csv-Consultant
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Csv-Consultant

Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Berate Kunden im Bereich Computer-Systemvalidierung und erstelle Testpläne.
  • Arbeitgeber: Pharmatronic ist ein global agierendes Familienunternehmen mit Fokus auf Wertschätzung.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 5 Wochen Urlaub und zahlreiche Social-Events warten auf dich!
  • Warum dieser Job: Entfalte dein Potenzial in einem unterstützenden Team und arbeite an spannenden Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen sowie Kenntnisse in Regulatorien erforderlich.
  • Andere Informationen: Freue dich auf eine langfristige Perspektive in einem wachsenden Unternehmen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Ihr Aufgabengebiet:

Für unseren Bereich Computersystem Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich im regulierten und digitalen Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen.

Sie beraten unsere Stammkunden und potenziellen Kunden im Bereich CSV.

  • Sie beherrschen die gängigsten Regulatorien (Annex 11, GAMP5) für den Einsatz von computergestützten Systemen.
  • Sie sind in den Projekten der Ansprechpartner für CSV-Themen für unsere Kunden.
  • Sie erstellen Testpläne und führen GAP-Assessments aus.
  • Durch Ihre Erfahrung evaluieren und erstellen Sie die nötigen CSV-Dokumente.
  • Sie stellen sicher, dass die entsprechenden Regulatorien nach 21 CFR Part 11 mit Fokus auf Datenintegrität eingehalten werden.
  • Sie führen Validierungen an MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssystemen im Bereich Life Science aus.
  • Sie unterstützen nach Absprache mit Ihnen Projekte im Bereich Qualifizierung & Validierung und erweitern ihren Horizont.
  • Sie haben Freude mit Menschen zu kommunizieren und neue Wege einzugehen.

Unsere Anforderungen:

  • Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, IT, Verpackungs- oder Pharmatechnologie.
  • Sehr gute Kenntnisse zum Annex 11, Kenntnisse zu Annex 15 sind von Vorteil.
  • Gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP5-, FDA- und EU-Guidelines.
  • Teamorientiert.
  • Nach dem Onboarding ist eine progressive Selbständigkeit in Projekten gern gesehen.
  • Die Tätigkeit erfordert sorgfältiges Arbeiten, Genauigkeit und Zuverlässigkeit.
  • Ihr Profil vervollständigen Sie mit sehr guten Deutsch- sowie guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift.

Unsere Benefits:

  • Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive.
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen.
  • Eine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird.
  • Des Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.

Csv-Consultant Arbeitgeber: Pharmatronic AG

Pharmatronic ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einer wertschätzenden Unternehmenskultur und umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entfaltung. Zudem profitieren Sie von einem sicheren Arbeitsplatz in einem global agierenden Familienunternehmen, das den Menschen in den Mittelpunkt stellt und eine langfristige Perspektive bietet.
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Kontaktperson:

Pharmatronic AG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Csv-Consultant

Netzwerken ist der Schlüssel

Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bereits bei Pharmatronic arbeiten oder in ähnlichen Positionen tätig sind, und tausche dich mit ihnen über ihre Erfahrungen aus.

Fachliche Weiterbildung

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Computer System Validation (CSV). Nimm an Webinaren oder Workshops teil, um dein Wissen über Regulatorien wie Annex 11 und GAMP5 zu vertiefen und deine Expertise zu zeigen.

Präsentiere deine Soft Skills

Da die Kommunikation mit Kunden eine wichtige Rolle spielt, solltest du in Gesprächen oder Netzwerktreffen deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Zeige, dass du teamorientiert bist und Freude daran hast, maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln.

Informiere dich über die Unternehmenskultur

Setze dich mit der Unternehmenskultur von Pharmatronic auseinander. Verstehe, was das Unternehmen von seinen Mitarbeitern erwartet und welche Werte es vertritt. Dies hilft dir, dich besser auf das Vorstellungsgespräch vorzubereiten und zu zeigen, dass du gut ins Team passt.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Csv-Consultant

Kenntnisse in Computersystemvalidierung (CSV)
Vertrautheit mit Regulatorien wie Annex 11 und GAMP5
Erfahrung in der Erstellung von Testplänen
GAP-Assessment-Fähigkeiten
Kenntnisse in 21 CFR Part 11 und Datenintegrität
Validierungskompetenz für MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssysteme
Teamorientierung
Selbstständigkeit in Projekten
Präzision und Zuverlässigkeit
Sehr gute Deutschkenntnisse
Gute Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als CSV-Consultant erforderlich sind. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.

Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Stelle und deine relevanten Erfahrungen betont. Gehe darauf ein, wie deine Kenntnisse zu den Regulatorien (Annex 11, GAMP5) und deine Kommunikationsfähigkeiten dir helfen werden, die Kunden kompetent zu beraten.

Betone deine Teamfähigkeit: Da die Stelle Teamarbeit erfordert, solltest du in deinem Lebenslauf und Anschreiben Beispiele anführen, die deine Teamfähigkeit und deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit anderen verdeutlichen. Zeige, dass du bereit bist, nach dem Onboarding selbstständig zu arbeiten.

Prüfe deine Sprachkenntnisse: Stelle sicher, dass du deine sehr guten Deutsch- und guten Englischkenntnisse klar darstellst. Wenn möglich, füge Beispiele hinzu, wie du diese Sprachkenntnisse in einem beruflichen Kontext eingesetzt hast, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu untermauern.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Pharmatronic AG vorbereitest

Verstehe die Regulatorien

Mach dich mit den gängigen Regulatorien wie Annex 11 und GAMP5 vertraut. Sei bereit, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Bedeutung der Datenintegrität verstehst.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung von computergestützten Systemen demonstrieren. Zeige, wie du Testpläne erstellt und GAP-Assessments durchgeführt hast.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

Da der Austausch mit Menschen eine wichtige Rolle spielt, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen verständlich vermitteln kannst.

Teamarbeit und Selbstständigkeit

Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen, aber auch darüber, wie du nach dem Onboarding selbstständig arbeiten kannst. Zeige, dass du sowohl im Team als auch eigenverantwortlich erfolgreich bist.

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