Csv-Consultant

Ihr Aufgabengebiet:

Für unseren Bereich Computersystem Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich im regulierten und digitalen Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen.

Sie beraten unsere Stammkunden und potenziellen Kunden im Bereich CSV.

• Sie beherrschen die gängigsten Regulatorien (Annex 11, GAMP5) für den Einsatz von computergestützten Systemen.
• Sie sind in den Projekten der Ansprechpartner für CSV-Themen für unsere Kunden.
• Sie erstellen Testpläne und führen GAP-Assessments aus.
• Durch Ihre Erfahrung evaluieren und erstellen Sie die nötigen CSV-Dokumente.
• Sie stellen sicher, dass die entsprechenden Regulatorien nach 21 CFR Part 11 mit Fokus auf Datenintegrität eingehalten werden.
• Sie führen Validierungen an MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssystemen im Bereich Life Science aus.
• Sie unterstützen nach Absprache mit Ihnen Projekte im Bereich Qualifizierung & Validierung und erweitern ihren Horizont.
• Sie haben Freude mit Menschen zu kommunizieren und neue Wege einzugehen.

Unsere Anforderungen:

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, IT, Verpackungs- oder Pharmatechnologie.
• Sehr gute Kenntnisse zum Annex 11, Kenntnisse zu Annex 15 sind von Vorteil.
• Gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP5-, FDA- und EU-Guidelines.
• Teamorientiert.
• Nach dem Onboarding ist eine progressive Selbständigkeit in Projekten gern gesehen.
• Die Tätigkeit erfordert sorgfältiges Arbeiten, Genauigkeit und Zuverlässigkeit.
• Ihr Profil vervollständigen Sie mit sehr guten Deutsch- sowie guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift.

Unsere Benefits:

• Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive.
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen.
• Eine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird.
• Des Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.