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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Qualifizierungen und Validierungen in einem regulierten Umfeld durch.
- Arbeitgeber: Pharmatronic ist ein global agierendes Familienunternehmen mit Fokus auf Wertschätzung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 5 Wochen Urlaub und zahlreiche Social-Events warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte Lösungen in interdisziplinären Teams und entwickle deine Karriere in einem unterstützenden Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss als Ingenieur oder Techniker in relevanten Fachrichtungen erforderlich.
- Andere Informationen: Wir suchen einen teamorientierten, selbständigen Kollegen mit sehr guten Deutsch- und guten Englischkenntnissen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Ihr Aufgabengebiet:
Für unseren Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen. Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig!
- Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams.
- Sie führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch (Annex 1 und Annex 15).
- Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Qualifizierung.
- Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein.
- Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen.
In Ihren Projekten erstellen und bearbeiten Sie:
- Unterstützung zur Erstellung von Lastenheften (URS).
- Unterstützung zur Erstellung von Pflichtenheften (FS).
- Ausführung von Risikoanalysen nach FMEA.
- Erstellung von Qualifizierungsplänen (QP).
- Erstellung und Anpassungen von SOPs.
- Bearbeitung von Changes & Deviations, sowie CAPA’s.
- Erstellung von Qualifizierungsplänen und Testplänen für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte.
Ihre Qualifizierungstätigkeiten umfassen:
- Durchführung von DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur, insbesondere Lüftungssysteme gemäss Annex 1 und Anlagenqualifizierung nach Annex 15 mit Ausführung von SAT.
- Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf).
- Durchführung von Periodic Reviews.
- Durchführung von Lieferantenaudits.
- Zusätzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen.
Unsere Anforderungen:
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie.
- Kenntnisse zum Annex 1, Annex 11 und Annex 15, ihre fundierten Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren.
- Gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA-, EU-Guidelines und GAMP5 von Vorteil.
- Teamorientiert.
- Selbständig.
- Die Tätigkeit erfordert sorgfältiges Arbeiten, Genauigkeit und Zuverlässigkeit.
- Ihr Profil vervollständigen Sie mit sehr guten Deutsch- sowie guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift.
Unsere Benefits:
- Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive.
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen.
- Eine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird.
- Des Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.
Qualification- & Validation Engineer Arbeitgeber: Pharmatronic AG
Kontaktperson:
Pharmatronic AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualification- & Validation Engineer
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualifizierung und Validierung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bringe eigene Ideen ein, um deine Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Teamarbeit und Kundenkommunikation unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen. Informiere dich über Pharmatronic und deren Projekte, um in Gesprächen gezielt darauf eingehen zu können und dein Interesse zu untermauern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification- & Validation Engineer
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Qualification- & Validation Engineer erforderlich sind. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Stelle eingeht. Betone deine Erfahrungen im regulierten Umfeld und wie du Kunden kompetent beraten kannst. Zeige, dass du teamorientiert und lösungsorientiert arbeitest.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante Erfahrungen und Projekte anführen, die deine Kenntnisse in den Bereichen Qualifizierung und Validierung belegen. Erwähne spezifische Beispiele, wie du DQ-, IQ- und OQ-Tests durchgeführt hast oder wie du mit Regulatorien wie GxP und FDA umgegangen bist.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält. Ein fehlerfreies und professionelles Auftreten ist entscheidend.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Pharmatronic AG vorbereitest
✨Verstehe die Regulatorien
Mach dich mit den relevanten Regulatorien wie GxP, GAMP und den Annexen 1, 11 und 15 vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualifizierungen oder Validierungen durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle interdisziplinäre Zusammenarbeit erfordert, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit effektiv im Team gearbeitet hast. Teile Beispiele, wie du Konflikte gelöst oder Ideen ausgetauscht hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Projekten.
