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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Qualifizierungen und Validierungen in einem dynamischen Team durch.
- Arbeitgeber: Pharmatronic ist ein wachsendes Familienunternehmen mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 5 Wochen Urlaub und zahlreiche Social-Events warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte Lösungen in einem unterstützenden Umfeld und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss als Ingenieur oder Techniker in relevanten Fachrichtungen erforderlich.
- Andere Informationen: Wir suchen kreative Köpfe, die gerne im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Ihr Aufgabengebiet: Für unseren Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen.
Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams. Sie führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch (Annex 1 und Annex 15). Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Qualifizierung. Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein. Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen.
In Ihren Projekten erstellen und bearbeiten Sie:
- Unterstützung zur Erstellung von Lastenheften (URS)
- Unterstützung zur Erstellung von Pflichtenheften (FS)
- Ausführung von Risikoanalysen nach FMEA
- Erstellung von Qualifizierungsplänen (QP)
- Erstellung und Anpassungen von SOPs
- Bearbeitung von Changes & Deviations, sowie CAPA’s
- Erstellung von Qualifizierungsplänen und Testplänen für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte
Ihre Qualifizierungstätigkeiten umfassen:
- Durchführung von DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur, insbesondere Lüftungssysteme gemäss Annex 1 und Anlagenqualifizierung nach Annex 15 mit Ausführung von SAT
- Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf)
- Durchführung von Periodic Reviews
- Durchführung von Lieferantenaudits
Zusätzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen.
Unsere Anforderungen:
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
- Kenntnisse zum Annex 1, Annex 11 und Annex 15, ihre fundierten Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren
- Gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA-, EU-Guidelines und GAMP5 von Vorteil
- Teamorientiert
- Selbständig
- Die Tätigkeit erfordert sorgfältiges Arbeiten, Genauigkeit und Zuverlässigkeit
- Ihr Profil vervollständigen Sie mit sehr guten Deutsch- sowie guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift
Unsere Benefits:
- Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
- Eine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird
- Des Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.
Qualification- & Validation Engineer Arbeitgeber: Pharmatronic AG
Kontaktperson:
Pharmatronic AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualification- & Validation Engineer
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualifizierung und Validierung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bringe eigene Ideen ein, um deine Expertise zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs aufkommen könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Problemlösung und Teamarbeit verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen. Informiere dich über Pharmatronic und deren Projekte, um in Gesprächen gezielt darauf eingehen zu können und dein Interesse zu bekräftigen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification- & Validation Engineer
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Qualification- & Validation Engineer erforderlich sind. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position und dein Interesse an Pharmatronic deutlich macht. Gehe auf deine Erfahrungen im regulierten Umfeld ein und erläutere, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
Betone relevante Erfahrungen: Füge in deinem Lebenslauf relevante Erfahrungen hinzu, die deine Kenntnisse in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und regulatorische Anforderungen belegen. Erwähne spezifische Projekte oder Aufgaben, die du erfolgreich abgeschlossen hast.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben klar strukturiert und gut lesbar sind. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen positiven Eindruck.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Pharmatronic AG vorbereitest
✨Verstehe die Regulatorien
Da die Position einen starken Fokus auf regulatorische Anforderungen hat, solltest du dich intensiv mit den relevanten Normen wie Annex 1, Annex 11 und Annex 15 auseinandersetzen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Bedeutung der GMP-Compliance verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Validierung demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du lösungsorientiert gearbeitet hast, um Kunden zu beraten.
✨Teamarbeit betonen
Die Stelle erfordert die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams. Betone deine Teamfähigkeit und bringe Beispiele, wie du erfolgreich mit anderen Abteilungen oder externen Partnern zusammengearbeitet hast, um Projekte voranzutreiben.
✨Kommunikationsfähigkeiten zeigen
Da der Austausch mit Menschen ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, klar und präzise zu kommunizieren, und sei bereit, deine Ideen und Lösungen überzeugend zu präsentieren.
