Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Validierung computergestützter Systeme und führe Qualifizierungsaktivitäten durch.
- Unternehmen: Etablierter Life-Science-Dienstleister mit internationalem Kontext.
- Vorteile: 5 Wochen Urlaub, moderne Arbeitsplätze und ein herzliches Team.
- Weitere Informationen: Langfristige Perspektiven und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte Lösungen in einem dynamischen Umfeld und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Ingenieurausbildung und Erfahrung mit GxP-, GAMP- und FDA-Richtlinien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
In dieser Rolle unterstützen Sie die Validierung computergestützter Systeme und führen Qualifizierungsaktivitäten in regulierten GMP-Umgebungen durch. Sie arbeiten eng mit Kunden, QA, Technik und Projekten zusammen, um Compliance sicherzustellen und maßgeschneiderte Lösungen zu liefern. Sie leiten Teilaspekte von Sitzungen, führen Risikoanalysen nach FMEA durch und erstellen technische Dokumente sowie Qualifizierungspläne. Die Position bietet Gestaltungsspielraum in einem etablierten Life-Science-Dienstleister mit internationalem Kontext.
Leistungen / Benefits:
- 5 Wochen Ferien (ab 50 Jahren 6 Wochen)
- Freiwillige Social-Events
- Employee Assistance Program
- Moderner, ergonomisch ausgestatteter Arbeitsplatz
- Herzliches, kollegiales Team
- Langfristige Perspektive
Verantwortungsbereiche:
- Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf)
- Durchführung von Lieferantenaudits
- Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften (URS)
- Durchführung von Risikoanalysen nach FMEA
- Leitung von Sitzungen und lösungsorientierte Bearbeitung von Pain Points
- Empfehlungen und Optimierungsvorschläge zur GMP-Compliance
- Kundenkontakt und Beratung zu Technologien und Qualifizierung
- Übersicht behalten und souverän in interdisziplinären Teams arbeiten
- DQ-, IQ- und OQ-Tests gemäß Annex 15 sowie Lüftungssysteme gemäß Annex 1 inklusive SAT
- Erstellung technischer Dokumente, Qualifizierungs-Testpläne und Durchführung von Qualifizierungen an Anlagen, Lüftung, Reinräumen und Equipment
- Zentrale Ansprechperson für QA, Technik, Qualifizierung und Projektbeteiligte
- Erstellung Pflichtenhefte (FS), SOPs, Qualifizierungspläne (QP) und Abschlussberichte
Zentrale Anforderungen:
- Erfahrung mit GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
- teamorientiert und zuverlässig
- sorgfältig, genau und selbständig
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
- Kenntnisse zu Annex 15 (und idealerweise Annex 1/11)
- teamfähig
- zuverlässig
- sorgfältig
- GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
- DQ/IQ/OQ-Tests Annex 15 (und ggf. Annex 1/11)
Project- and Qualification-Engineer (m/w/d) Arbeitgeber: Pharmatronic
Als etabliertes Familienunternehmen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung zu wachsen. Mit einem hohen Gestaltungsspielraum und direkter Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung fördern wir Ihre berufliche Entwicklung und bieten langfristige Perspektiven. Genießen Sie 5 Wochen Urlaub (ab 50 Jahren sogar 6 Wochen) und profitieren Sie von abwechslungsreichen Tätigkeiten mit kurzen Entscheidungswegen, während Sie innovative Lösungen im Life-Science-Bereich entwickeln.
