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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Koordination und Verwaltung von klinischen Studienaktivitäten.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines innovativen Unternehmens im Bereich klinische Forschung in Hamburg.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit für Homeoffice und spannende Teamevents.
- Warum dieser Job: Erlebe eine dynamische Arbeitsumgebung mit echtem Einfluss auf die Gesundheitsforschung.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss der Sekundarstufe, administrative Erfahrung und gute Englisch- und Deutschkenntnisse erforderlich.
- Andere Informationen: Du arbeitest eng mit einem engagierten Team von Fachleuten zusammen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Der Clinical Study Administrator (CSA) unterstützt die Koordination und Verwaltung der Studienaktivitäten vom Start bis zur Durchführung und dem Abschluss. Er arbeitet innerhalb des Local Study Teams (LST), um die Qualität und Konsistenz der interventionalen Studienlieferungen in Bezug auf Zeit, Kosten und Qualitätsziele sicherzustellen.
- Sammlung, Unterstützung bei der Vorbereitung, Überprüfung und Verfolgung von Dokumenten für den Antragsprozess sowie Koordination und Verfolgung von Studienmaterialien und -ausrüstung.
- Unterstützung bei der Einreichung der entsprechenden Anträge/Dokumente an die Ethikkommission (EC)/Institutionelle Überprüfungsbehörde (IRB) und, wo angemessen, an die Regulierungsbehörden.
- Interaktion mit Prüfern, externen Dienstleistern und Clinical Research Associates (CRAs) während des Dokumentensammelprozesses.
- Lokale administrative Hauptansprechpartnerin und enge Zusammenarbeit mit den CRAs und/oder dem Local Study Administration Director (LSAD) während der gesamten Studiendauer.
- Einrichtung und Pflege des lokalen elektronischen Trial Master File (eTMF) und Investigator Site File (ISF), einschließlich Dokumentenverfolgung gemäß ICH-GCP und lokalen Anforderungen.
- Sicherstellung, dass wesentliche Dokumente rechtzeitig hochgeladen werden, um die „Inspektionsbereitschaft“ des eTMF aufrechtzuerhalten, und dass die Studiendokumente bereit für die endgültige Archivierung sind.
- Vorbereitung und/oder Unterstützung bei der Vertragsvorbereitung auf Standortebene (mit Ausnahme von Ländern, in denen eine spezifische Rolle für die Vorbereitung von Standortverträgen zuständig ist).
- Leitung der praktischen Arrangements und Mitwirkung an der Vorbereitung interner und externer Meetings. Verantwortlich für den Druck und die Verteilung von Dokumenten wie Briefen und Sitzungsprotokollen sowie für die Handhabung und Archivierung von studien- oder länderbezogenen E-Mails.
- Interaktion mit dem Datenmanagementzentrum und/oder Vertretern des Global Clinical Solutions, um die Lieferung von studienbezogenen Dokumenten/Materialien zu erleichtern.
- Sicherstellung der Einhaltung lokaler, nationaler und regionaler Gesetze, soweit zutreffend.
Erforderliche Qualifikationen: Abitur/sekundäre Schulbildung, die die Fähigkeiten und Kompetenzen der Position unterstützt und eine erfolgreiche Durchführung der Aufgaben sowie angemessene Interaktionen mit internen und externen Kunden gewährleistet. Vorherige administrative Erfahrung, vorzugsweise im medizinischen/lebenswissenschaftlichen Bereich. Nachgewiesene organisatorische und administrative Fähigkeiten. Computerkenntnisse. Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.
Clinical Trial Assistant - Hamburg Arbeitgeber: Pharmiweb
Kontaktperson:
Pharmiweb HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Clinical Trial Assistant - Hamburg
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der klinischen Forschung zu vernetzen. Suche nach Gruppen oder Foren, die sich auf klinische Studien konzentrieren, und beteilige dich aktiv an Diskussionen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der klinischen Forschung. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du über die neuesten Technologien und Methoden informiert bist, die in der Branche verwendet werden.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine organisatorischen Fähigkeiten zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich Projekte koordiniert und verwaltet hast.
✨Tip Nummer 4
Sei proaktiv und zeige Interesse an der Position. Kontaktiere eventuell aktuelle Mitarbeiter von StudySmarter, um mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Dies kann dir helfen, dich besser auf das Gespräch vorzubereiten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Trial Assistant - Hamburg
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Motivation klar: Beginne dein Bewerbungsschreiben mit einer klaren Erklärung, warum du dich für die Position des Clinical Trial Assistant interessierst. Zeige auf, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Stelle passen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine administrativen Erfahrungen, insbesondere im medizinischen oder lebenswissenschaftlichen Bereich. Nenne spezifische Beispiele, die deine organisatorischen Fähigkeiten und deine Computerkenntnisse belegen.
Dokumente sorgfältig vorbereiten: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente, wie Lebenslauf, Motivationsschreiben und relevante Zertifikate, aktuell und vollständig sind. Achte darauf, dass sie professionell formatiert sind und keine Rechtschreibfehler enthalten.
Anpassung an die Unternehmenssprache: Verwende in deiner Bewerbung eine klare und präzise Sprache. Da gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch gefordert sind, achte darauf, dass du in beiden Sprachen sicher kommunizieren kannst. Überprüfe deine Texte auf sprachliche Richtigkeit und Stil.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Pharmiweb vorbereitest
✨Bereite dich auf die spezifischen Aufgaben vor
Informiere dich über die Aufgaben eines Clinical Trial Assistant und überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen in diesen Bereich passen. Sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, wie du ähnliche Aufgaben in der Vergangenheit erfolgreich gemeistert hast.
✨Kenntnisse über regulatorische Anforderungen
Da die Rolle auch die Einhaltung von Vorschriften umfasst, solltest du dich mit den relevanten gesetzlichen Bestimmungen und Richtlinien (wie ICH-GCP) vertraut machen. Zeige im Interview, dass du diese Anforderungen verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass sie eingehalten werden.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Die Position erfordert viel Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur effektiven Kommunikation und Zusammenarbeit mit anderen zeigen, insbesondere in einem administrativen oder medizinischen Umfeld.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Firma, indem du Fragen zur Unternehmenskultur und den Werten stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt und zur Mission des Unternehmens beitragen kannst.