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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Validierung von NGS-basierten IVD- und CDx-Produkten und gestalte Studien für präzise medizinische Entscheidungen.
- Arbeitgeber: SOPHiA GENETICS, ein innovatives Unternehmen im Bereich der Präzisionsmedizin.
- Mitarbeitervorteile: Umfassende Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Möglichkeit zur internationalen Umsiedlung nach Schweiz und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied für Patienten weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von NGS-basierten IVDs sowie Kenntnisse der FDA- und EU-IVDR-Vorgaben.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Sind Sie ein erfahrener IVD-Experte, der sich auf NGS-basierte IVD- und CDx-Produkte spezialisiert hat? Bereit, an bedeutenden neuen Projekten an der Spitze der Präzisionsmedizin zu arbeiten? Wenn das nach Ihnen klingt und Sie von einem Ziel angetrieben werden, schließen Sie sich dem Bioinformatik-Produktentwicklungsteam von SOPHiA GENETICS als unseren IVD-Entwicklungs- und Validierungsleiter an und ermöglichen Sie uns, einen positiven Einfluss auf die Ergebnisse für Krebspatienten und Patienten mit seltenen Krankheiten weltweit zu haben.
Unsere Mission ist es, eine intelligentere, datengestützte Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen zu fördern. Unsere cloud-native, KI-gestützte SOPHiA DDM-Plattform macht diese Vision täglich zur Realität. SOPHiA GENETICS ist der Schöpfer von SOPHiA DDM™, einer cloudbasierten Plattform zur Analyse komplexer multimodaler Daten und zur Generierung von Erkenntnissen, die Gesundheitsinstitutionen helfen, schnellere und besser informierte Entscheidungen zu treffen.
Ihre Mission umfasst:
- Die Verantwortung für das Design und die Durchführung von Validierungsprogrammen für NGS-basierte IVD- und CDx-Produkte, einschließlich analytischer Leistung, klinischer Leistung, Benutzerfreundlichkeit und Stabilität.
- Das Entwerfen von Studien, die den Anforderungen entsprechen, sowie das Handhaben der statistischen Aspekte von V&V-Studien.
- Die Erstellung von dokumentationsbereiten Unterlagen, die klar genug sind, um ohne umfangreiche Rückfragen überprüft zu werden.
- Die technische Projektleitung für CDx/CTA-Entwicklungsprogramme, einschließlich der Definition der regulatorischen Evidenzstrategie in Zusammenarbeit mit dem Regulatory Lead.
Wesentliche Anforderungen:
- Praktische Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von NGS-basierten IVDs in einem klinischen Diagnostik- oder CDx-Kontext.
- Ein gründliches Verständnis der IVD-analytischen und klinischen Validierungsmethodik.
- Kenntnisse der FDA IVD-Regulierungswege und/oder EU IVDR.
- Gute Kenntnisse der Statistik, wie sie auf IVD V&V angewendet wird.
Zusätzliche Vorteile umfassen:
- Krankheits- und Unfallversicherung.
- Essensgutscheine.
- Ein unterhaltsames und ansprechendes Arbeitsumfeld.
- Direkte Interaktion mit der Unternehmensführung.
Wir verwenden die Kraft der KI, um unseren Partnern bei Entscheidungen zu helfen. Bewerben Sie sich jetzt mit Ihrem Lebenslauf und weiteren Informationen.
IVD & CDx Validation Lead (Relocation to Switzerland) Arbeitgeber: Phia LLC
Kontaktperson:
Phia LLC HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: IVD & CDx Validation Lead (Relocation to Switzerland)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der IVD- und CDx-Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an den neuesten Entwicklungen in der Präzisionsmedizin.
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor
Informiere dich über SOPHiA GENETICS und deren Produkte. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Mission des Unternehmens passen. Sei bereit, konkrete Beispiele für deine Erfolge in der Validierung von NGS-basierten IVDs zu nennen.
✨Zeige deine Leidenschaft
Lass während des Gesprächs deine Begeisterung für die Arbeit im Bereich der Krebsdiagnostik und der seltenen Krankheiten durchscheinen. Zeige, dass du nicht nur die technischen Fähigkeiten hast, sondern auch ein echtes Interesse daran, Patienten zu helfen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Karriereseite zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält und du alle Informationen über die Stelle und das Unternehmen erhältst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: IVD & CDx Validation Lead (Relocation to Switzerland)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich NGS-basierte IVD und CDx Produkte klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine Fähigkeiten und Kenntnisse direkt auf die Anforderungen der Stelle passen und wie du einen positiven Einfluss auf unsere Projekte haben kannst.
Dokumentation ist der Schlüssel: Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert und klar verständlich sind. Wir schätzen präzise technische Schreibweise, also stelle sicher, dass alles, was du einreichst, ohne viel Nachbearbeitung überprüfbar ist.
Bewirb dich über unsere Website: Um den Prozess so einfach wie möglich zu gestalten, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Bewerbung schnell und effizient bearbeiten und du bist gleich im richtigen System!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Phia LLC vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der IVD- und CDx-Produkte vertraut. Lies die neuesten Richtlinien und Standards, die für die Validierung von NGS-basierten Produkten relevant sind. So kannst du im Interview gezielt auf deine Erfahrungen eingehen und zeigen, dass du die nötigen Kenntnisse hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung und Entwicklung von IVDs unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du betonen, wie wichtig dir Teamarbeit ist. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur bei SOPHiA GENETICS zu erfahren. Stelle Fragen zu den Werten und der Mission des Unternehmens. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, herauszufinden, ob du gut ins Team passt.