Senior Program Leader (IVD/CDx) (Relocation to Switzerland)

Bringen Sie tiefgehende Erfahrung in der Entwicklung von IVD- oder Begleitdiagnoseprodukten mit und haben Sie eine Erfolgsbilanz in der Leitung komplexer Programme durch die behördliche Genehmigung oder entscheidende klinische Studien? Können Sie funktionsübergreifende Teams und Biopharma-Partner um die wissenschaftlichen, regulatorischen, operativen und kommerziellen Meilensteine ausrichten, die erforderlich sind, um diagnostische Lösungen zu liefern?

Wenn das nach Ihnen klingt und Sie von einem Ziel angetrieben werden, schließen Sie sich dem SOPHiA GENETICS Diagnostics Solutions-Team als Programmleiter an und ermöglichen Sie uns, einen positiven Einfluss auf die Ergebnisse für Krebspatienten und Patienten mit seltenen Krankheiten weltweit zu haben. Diese Rolle ist an unserem Unternehmenshauptsitz in der Schweiz gebunden. Für Personen, die nicht in der Schweiz ansässig sind, wäre dies mit einer internationalen Umsiedlung verbunden, aber dies kann für entsprechend qualifizierte Personen unterstützt werden. Diese Rolle kann nicht remote von außerhalb der Schweiz ausgeführt werden.

Unsere Mission

Wir glauben, dass es einen intelligenteren, datengestützten Weg gibt, Entscheidungen im Gesundheitswesen zu treffen, und unsere cloud-native, KI-gestützte SOPHiA DDM-Plattform macht diese Vision täglich zur Realität. Sie werden direkten Einfluss auf unsere Mission haben, datengestützte Medizin zum Nutzen von Krebspatienten und Patienten mit seltenen Krankheiten weltweit zu demokratisieren.

Ihre Mission

Als Programmleiter sind Sie verantwortlich für die strategische und operative Leitung eines oder mehrerer Entwicklungsprogramme für In-vitro-Diagnostika, einschließlich klinischer Prüfungsassays, Tumorprofilierungstests, Begleitdiagnosen und Software als Medizinprodukt. Sie stellen sicher, dass Programme gemeinsam entwickelt, validiert und rechtzeitig in Übereinstimmung mit dem Zeitplan der Arzneimittelentwicklung jedes Biopharma-Partners eingereicht werden.

Der Wert, den Sie hinzufügen

• Definieren und besitzen Sie die Design- und Entwicklungsstrategie für IVD-, CTA-, Tumorprofilierungs-, CDx- und/oder SaMD-Programme, indem Sie analytische und klinische Validierungs- und regulatorische Zeitpläne mit den Meilensteinen der Arzneimittelentwicklung von Biopharma abstimmen.
• Führen Sie vertrauensvolle Biopharma-Partnerschaften als primärer Projektkontakt und halten Sie Transparenz über Status, Risiken, Entscheidungen, Co-Entwicklungsvereinbarungen, technische Machbarkeitsumfänge und gemeinsame Entwicklungspläne in Zusammenarbeit mit Biopharma Business und Recht.
• Leiten Sie interne und gemeinsame Governance – einschließlich Portfolio-Reviews, Geschäfts-Stufen-Gates, Design-Reviews, Gemeinsame Lenkungsausschüsse und Gemeinsame Entwicklungsteams – um abgestimmte, zeitgerechte Entscheidungen zu treffen.
• Integrieren Sie Bioinformatik und Assay-Entwicklung, Verifizierung und Validierung, klinische Operationen, regulatorische Angelegenheiten, Qualitätssicherung, Fertigung, Produktmanagement und Biopharma-Teams rund um eine kohärente Programmstrategie, Meilensteine, Ressourcen und gemeinsame Verantwortung.
• Liefern Sie diagnostische Programme von der Anforderungsdefinition über die Produktentwicklung, Verifizierung und Validierung, regulatorische Einreichung bis hin zum kommerziellen Start, während Sie Zeitpläne, Budgets, Risiken, Ressourcen und Notfallpläne verwalten.

Wir wissen, dass jeder Hintergrund unterschiedlich ist, aber um am besten auf den Erfolg vorbereitet zu sein, sehen wir Sie mitbringen:

• 8+ Jahre Erfahrung in der Entwicklung diagnostischer Produkte oder im Programm-/Projektmanagement in den Bereichen IVD, CDx oder klinische Laborassays, einschließlich mindestens 3 Jahren in der funktionsübergreifenden Projekt- oder Programmleitung.
• Eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Durchführung eines IVD- oder CDx-Programms durch die FDA-Zulassung oder CE-Kennzeichnung oder eines CTA durch eine entscheidende klinische Studie.
• Tiefes Wissen über die Entwicklung von IVD und CDx, einschließlich Assay- und Bioinformatikentwicklung, analytischer und klinischer Validierung, Designkontrollen, regulatorischen Interaktionen und globaler Regulierungsstrategie.
• Erfahrung in der Verwaltung von Budgets, Ressourcenplanung, technischen und regulatorischen Risiken sowie komplexen externen Biopharma-Partnerschaften in einer matrixartigen, multi-partner Umgebung.
• Die Fähigkeit, zwischen hochrangiger Geschäftsstrategie und taktischen täglichen Programmoperationen zu wechseln, unterstützt durch starke technische Kommunikations-, Einfluss-, Verhandlungs- und Konfliktlösungsfähigkeiten.
• Ein solides Verständnis der Co-Entwicklung von Arzneimitteln und Diagnostika sowie der regulatorischen Abhängigkeiten zwischen CDx und Arzneimittelzulassung; Vertrautheit mit den Anforderungen der EU IVDR und FDA ist von Vorteil.
• Erfahrung im Bereich Onkologie und ein praktischer technischer Hintergrund in einer oder mehreren diagnostischen Plattformen sind von Vorteil.
• Ein B.S.-Abschluss oder gleichwertig ist erforderlich; ein PhD, MSc oder gleichwertiger Abschluss in Molekularbiologie, Biochemie, analytischer Chemie, Genomik, Pathologie oder einem verwandten Lebenswissenschaftsbereich ist von Vorteil.

Sie werden Teil einer Organisation, die den Patienten in jede Entscheidung und Handlung einbezieht, angetrieben von einem Ziel, während wir exponentielles Wachstum anstreben.

Unsere Vorteile

Unser Leistungspaket ist umfassend, variiert jedoch international gemäß den lokalen Standards und Gesetzen. Sie können mit uns eine vollständige Übersicht besprechen, aber hier ist eine kurze Übersicht:

• Krankheits- und Unfallversicherung über Helsana
• Essensgutscheine im Wert von 90 CHF pro Monat mit unserem Partner-Cafeteria
• Eine unterhaltsame und ansprechende Arbeitsumgebung mit Ruhe- und Erholungsräumen, voll ausgestatteter kostenloser Kaffeemaschine und kostenlosen Obst-/Snackangeboten
• Kostenlose Parkplätze an einem leicht zugänglichen Standort
• Ein starkes Sozialkomitee, dessen Ziel es ist, SOPHiA GENETICS sowohl angenehm als auch lohnend zu gestalten
• Als unser globales Hauptquartier haben Sie direkten Kontakt und Einblick in die lokale Führungsebene und unser Führungsteam

Unsere DNA

Wie die Stränge der DNA selbst sind SOPHiA GENETICS und das Team tief miteinander verbunden und aufeinander angewiesen, um zu liefern. Es gibt gemeinsame Fäden im Team, die uns zusammenbinden. Diese Dinge sind unermüdlich neugierig; widerstandsfähig und flexibel sowie furchtlos abenteuerlustig.

Unsere Tugenden

Bei SOPHiA GENETICS haben wir unsere 7 Tugenden festgelegt, um zu verdeutlichen, wie unsere Prinzipien sich jeden Tag durch Handlungen zeigen. Wir entscheiden; wir tun; wir arbeiten zusammen; wir innovieren; wir ermächtigen; wir passen uns an und wir lernen. Im Zentrum unserer Tugenden steht unser Mantra: Wir kümmern uns, was eine ständige Erinnerung an die mitfühlende, wohlwollende und hoffnungsvolle Natur unserer Mission darstellt und wie sie durch jede unserer Tugenden und alles, was wir tun, gewebt werden sollte.

Erfahren Sie mehr über unsere DNA und Tugenden auf unserem Karriereportal.

Der Prozess

Wir nutzen die Kraft der KI, um unseren Partnern bei Entscheidungen zu helfen. Wenn Sie KI in Ihrem Such- und Bewerbungsprozess nutzen, warum verwenden Sie nicht einige dieser Eingabeaufforderungen oder lesen Sie unseren KI-Leitfaden.

„Welchen Einfluss kann ich auf die Welt haben, indem ich bei SOPHiA GENETICS arbeite?“

„Ich habe ein Vorstellungsgespräch bei SOPHiA GENETICS. Was sollte ich wissen, bevor ich sie treffe?“

„Ich bin ein *Jobtitel* - Was kann SOPHiA GENETICS meiner Karriere bieten?“

Startdatum: Nach Vereinbarung

Standort: Rolle, CH (Hybrid) - Internationale Umsiedlung willkommen

Vertrag: Unbefristet