Innovation Project Engineer

Innovation Project Engineer für Ultrasound Workspace in München, verantwortlich für die R&D-Lieferung komplexer KI-basierter medizinischer Software. Zuständig für medizinische Validierung, End-to-End-Rückverfolgbarkeit und regulatorisch konforme Entwicklung in Zusammenarbeit mit Software-, Qualitäts- und Regulierungsteams. Anerkannt für die Förderung von Transparenz, Ausrichtung und praktischer funktionsübergreifender Zusammenarbeit zur Erreichung gemeinsamer Ziele.

Ihre Rolle:

• Sie sind verantwortlich für das Monitoring und Reporting des Fortschritts von Softwareentwicklungsprojekten, um Transparenz und rechtzeitige Eskalation sicherzustellen.
• Sie übernehmen die Planung, Koordination und Dokumentation der Softwarevalidierungsaktivitäten und stellen die Einhaltung der geltenden Qualitäts- und Regulierungsstandards sicher.
• Sie gewährleisten die Erstellung, Überprüfung, Pflege und Konsistenz der für die Regulierung und Validierung relevanten R&D-Dokumentation (z.B. Pläne, Berichte, Rückverfolgbarkeitsmatrizen).
• Sie agieren als Hüter agiler Arbeitsweisen und stellen die Einhaltung von Qualitäts- und Regulierungsstandards sicher.
• Sie beseitigen proaktiv Hindernisse und verwalten Abhängigkeiten, um eine reibungslose und vorhersehbare Lieferung zu gewährleisten.
• Sie unterstützen die Anforderungsengineering-Aktivitäten, indem Sie gut strukturierte, qualitativ hochwertige und testbare Anforderungen sicherstellen, die mit den geschäftlichen, technischen und regulatorischen Bedürfnissen übereinstimmen.
• Sie gewährleisten die End-to-End-Verfolgung, Realisierung und Verifizierung von Anforderungen, einschließlich vollständiger Rückverfolgbarkeit.
• Sie unterstützen die agile Ausführung, indem Sie Sprint-Planungen, -Überprüfungen und -Retrospektiven moderieren.

Sie passen gut zu uns, wenn:

• Sie einen Abschluss in Informatik, Biomedizinischer/Medizintechnik, Softwaretechnik, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren technischen Bereich haben.
• Sie etwa 4+ Jahre relevante Berufserfahrung über die Ausbildung hinaus in einem MedTech-Umfeld mitbringen.
• Sie Erfahrung in der Validierung medizinischer Software haben, idealerweise im Bereich Ultraschall.
• Sie eine starke Affinität zur Softwareentwicklung haben.
• Sie Erfahrung im Anforderungsengineering haben oder bereit sind, Ihre Fähigkeiten in diesem Bereich zu vertiefen.
• Sie über einen soliden Hintergrund in regulierten MedTech verfügen, einschließlich Kenntnis von Standards wie IEC 62304, ISO 13485, FDA und EU MDR.
• Sie Erfahrung im Ultraschall- und/oder Krankenhaus-IT-Umfeld (insbesondere in Bezug auf DICOM oder HL7) haben.
• Sie gut organisiert, unabhängig und strukturiert arbeiten.
• Sie effektiv mit sowohl technischen als auch nicht-technischen Stakeholdern kommunizieren können und funktionsübergreifend ausrichten können.
• Sie lernwillig sind, wachsen und sich kontinuierlich verbessern möchten.
• Sie fließend Deutsch und Englisch sprechen, da beide Sprachen im täglichen Arbeitsumfeld erforderlich sind.

Was wir bieten:

• Arbeiten in einem motivierten Team.
• Vielseitige, herausfordernde Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen in einem internationalen Umfeld.
• Ein innovatives Umfeld mit der Chance, sich weiterzuentwickeln.
• Ein ausgezeichnetes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
• Ein attraktives und dynamisches Gehaltspaket, hervorragende Mitarbeiterbenefits und eine zusätzliche Altersvorsorge.
• Flexible vertrauensbasierte Arbeitszeiten, Massagen, regelmäßige Teamevents und vieles mehr.

Wie wir zusammenarbeiten:

Wir glauben, dass wir gemeinsam besser sind als allein. Für unsere bürobasierten Teams bedeutet dies, mindestens 3 Tage pro Woche persönlich im Büro zu arbeiten. Bitte beachten Sie, dass wir keine Umzugsmöglichkeiten anbieten; die idealen Kandidaten sollten in der Umgebung von Unterschleißheim ansässig sein.