Software Test Engineer – System Verification (all genders)

Als Software Test Engineer für Ultrasound Workspace, mit Sitz in München, sind Sie verantwortlich für die Verifizierung eines komplexen medizinischen Softwaresystems in einer stark funktionsübergreifenden und regulierten Umgebung. In dieser Rolle überprüfen Sie KI-basierte Produktmerkmale und stellen deren sichere, zuverlässige und konforme Integration in klinische Arbeitsabläufe sicher. Sie wenden anforderungs- und risikobasierte Verifizierungsstrategien an, bewerten die Auswirkungen von KI-bezogenen Änderungen und gewährleisten Rückverfolgbarkeit sowie regulatorische Konformität. Mit einer starken systematischen Denkweise konzentrieren Sie sich auf das End-to-End-Systemverhalten, klinische Arbeitsabläufe und Schnittstellen zwischen verschiedenen Softwarekomponenten.

Ihre Aufgaben:

• Sie entwerfen und führen anforderungs- und risikobasierte Verifizierungsaktivitäten für ein medizinisches Softwaresystem durch.
• Sie tragen zur Validierung und Prüfung von KI-basierten Produkten bei, indem Sie ein solides Verständnis der Datenanforderungen und KI-Modellmetriken anwenden, einschließlich der Vorbereitung von Validierungsdatensätzen für KI-Modelle.
• Sie führen umfassende Testaktivitäten (funktional, leistungsbezogen, Last-, Robustheits- und Zuverlässigkeitstests) durch, um die Qualität der Software und des KI-Systems über verschiedene Nutzungsszenarien hinweg sicherzustellen.
• Sie überprüfen das End-to-End-Systemverhalten, einschließlich Arbeitsabläufe und Schnittstellen.
• Sie gewährleisten die Rückverfolgbarkeit zwischen Anforderungen, Testfällen und Verifizierungsnachweisen.
• Sie bewerten die Auswirkungen von Änderungen und pflegen die Verifizierungsaktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Sie führen die Verifizierung in Übereinstimmung mit FDA- und EU-Vorschriften (z.B. MDR, IEC 62304, ISO 13485) durch.
• Sie erstellen und pflegen regulatorisch konforme Verifizierungsdokumentationen.
• Sie arbeiten eng mit Scrum Master, Product Owner, Softwareentwicklung und Qualitätsteam zusammen.
• Sie entwerfen, implementieren und warten automatisierte System- und Regressionstests.
• Sie übernehmen die Verantwortung für Testumgebungen, einschließlich Einrichtung, Wartung und Verfügbarkeit für Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Sie treiben die Effizienz und Abdeckung der Verifizierung durch Testautomatisierung voran.

Sie passen gut zu uns, wenn:

• Sie einen Abschluss in Informatik, Biomedizinischer/Medizintechnik, Softwaretechnik, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren technischen Bereich haben.
• Sie über mehr als 5 Jahre Berufserfahrung im Software-Testengineering verfügen, mit einem starken Fokus auf die systematische Verifizierung komplexer Softwaresysteme.
• Sie umfangreiche Erfahrung in der Durchführung anforderungs- und risikobasierter Verifizierung haben, einschließlich der Rückverfolgbarkeit zwischen Anforderungen, Testfällen und Verifizierungsnachweisen.
• Sie praktische Erfahrung in der Überprüfung des End-to-End-Systemverhaltens haben, einschließlich Arbeitsabläufen, Schnittstellen und Interaktionen zwischen mehreren Softwarekomponenten.
• Sie in agilen, funktionsübergreifenden Teams gearbeitet haben und eng mit Scrum Master, Product Owner, Entwicklungs- und Qualitätsrollen zusammengearbeitet haben.
• Sie Erfahrung im Testen komplexer Systeme mit Datenbanken, Netzwerken und externen Systemschnittstellen haben.
• Sie Kenntnisse über Krankenhaus-IT-Umgebungen und Standards wie DICOM oder HL7 haben; Vertrautheit mit FHIR wird als Vorteil angesehen.
• Sie Erfahrung im Entwerfen und Warten von systematischen automatisierten und Regressionstests haben, um die Effizienz und Abdeckung der Verifizierung zu verbessern.
• Sie eine ISTQB-Zertifizierung (oder eine vergleichbare Test- oder Qualitätszertifizierung) besitzen, was als Plus angesehen wird.
• Sie eine hochstrukturierte, analytische und unabhängige Arbeitsweise haben und die volle Verantwortung für die Qualität und Vollständigkeit der Verifizierung übernehmen.
• Sie einen starken Antrieb haben, Verifizierungsstrategien, -prozesse und -werkzeuge in einer regulierten Softwareumgebung kontinuierlich zu verbessern.
• Sie über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten verfügen, die eine effektive Abstimmung mit sowohl technischen als auch nicht-technischen Stakeholdern über Funktionen hinweg ermöglichen.
• Sie fließend Englisch und Deutsch sprechen, da beide Sprachen für die tägliche Zusammenarbeit und Dokumentation erforderlich sind.

Was wir bieten:

• Arbeiten in einem motivierten Team.
• Vielseitige, herausfordernde Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen in einem internationalen Umfeld.
• Ein innovatives Umfeld mit der Chance zur Weiterentwicklung.
• Ein hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
• Ein attraktives und dynamisches Gehaltspaket, hervorragende Mitarbeiterleistungen und eine zusätzliche Altersvorsorge.
• Flexible vertrauensbasierte Arbeitszeiten, Massagen, regelmäßige Teamevents und vieles mehr.

Wir bieten keine Umzugsmöglichkeiten, der ideale Kandidat ist in der Umgebung von Unterschleißheim ansässig.