Clinical Development Scientist

Job Responsibilities

• Owns and drives end‑to‑end clinical evidence strategy, definiert und verknüpft klinischen Bedarf, Wert, TPP, Ansprüche, Endpunkte und Beweise mit regulatorischer Akzeptanz und Anforderungen nach dem Markteintritt mit vollständiger Lebenszyklus-Rückverfolgbarkeit (AD → PDLM → PMS).
• Leitet die klinische Entwicklung in funktionsübergreifenden AD- und PDLM-Kernteams und treibt die Programmgovernance sowie die Integration über Projekte hinweg voran, um globale Übereinstimmung zu ermöglichen.
• Besitzt das klinische Studiendesign, die Protokollentwicklung und -ausführung – treibt die vollständige Lieferung (Kick-off bis Ergebnisse) mit optimaler Datenstrategie, Datenintegrität, Auditbereitschaft sowie proaktiver Risiko- und Zeitmanagement.
• Leitet die Engagements mit Standorten/KOL und alle standortbezogenen Aktivitäten (Protokollkommunikation, Verträge, Schulungen) in Zusammenarbeit mit Clinical Science/CPM, um eine konforme Ausführung und Einhaltung des Protokolls sicherzustellen.
• Besitzt die vollständige Datenstrategie und überwacht das Datenmanagement in Zusammenarbeit mit Daten-/Ingenieurteams, um Datenqualität, Vollständigkeit, Integrität der Annotation, Einhaltung des Protokolls und Rückverfolgbarkeit sicherzustellen, während komplexe Datenherausforderungen gelöst werden.
• Arbeitet mit Daten-/Ingenieurteams an der Dateninfrastruktur (Kataloge, Systeme) für strukturierten Zugang und Rückverfolgbarkeit.
• Operationalisiert reale Daten, indem er verschiedene Datenquellen identifiziert, integriert und verwaltet (Datenrelevanz, Zuverlässigkeit und wissenschaftliche Validität), leitet CER- und PMCF-Analysen zur Generierung und kontinuierlichen Bewertung klinischer Beweise zu Sicherheit, Leistung und Nutzen-Risiko-Verhältnis.
• Definiert Strategien zur Validierung von Ansprüchen und leitet die kontinuierliche Überwachung von Beweisen nach dem Markteintritt (PMCF/PMS), übersetzt Erkenntnisse in aktualisierte Ansprüche, regulatorische Einreichungen und Erweiterungen des klinischen Wertes, der Indikationen und der Marktpositionierung.
• Verfasst und überwacht zentrale klinische und regulatorische Dokumente (Studienprotokolle, CDMA, Datenstrategien, CSRs, CERs, PMCF), um konforme, evidenzbasierte und rückverfolgbare Ergebnisse sicherzustellen, einschließlich der Integration in IFU und regulatorische Einreichungen (z. B. 510(k), technische Dokumentation, NMPA).
• Treibt das Risikomanagement des Programms und den Wissensaustausch voran, um die Ausführung und die Generierung von Beweisen zu optimieren und verbindet regionale und globale Teams.
• Kommuniziert Erkenntnisse und stimmt die Stakeholder ab, baut KOL-Partnerschaften auf und unterstützt informierte Entscheidungsfindung.
• Fördert die wissenschaftliche Verbreitung, indem klinische und reale Beweise in Publikationen, Präsentationen und wettbewerbsfähige Einblicke übersetzt werden.
• Steuert das strukturierte Projektmanagement über ADO/Azure, stimmt funktionsübergreifende Aufgaben ab, verfolgt Abhängigkeiten und stellt klare Verantwortlichkeiten, Priorisierung und rechtzeitige Ausführung sicher.

Qualifications

• Medizinische Ausbildung (Arzt), Doktor der Medizin, medizinisch-technische Ausbildung, Abschluss in Lebenswissenschaften oder quantitative Wissenschaften (Medizin, technische Medizin, biomedizinische Technik, Biotechnologie, Epidemiologie, Gesundheitsinformatik, Datenwissenschaft).
• Facharztausbildung und Weiterbildung im Bereich diagnostische Radiologie/Ultraschall.
• Erfahrung mit Ultraschallbildgebung.
• Erfahrung in der Entwicklung von KI-Funktionen in der Radiologie/Ultraschall.
• Erfahrung in der Entwicklung von KI-basierten medizinischen Geräten.
• Erfahrung in der klinischen Entwicklung / klinischen Forschung.
• Erfahrung in der Kommunikation klinischer Beweise, Forschung und Analyse.
• Erfahrung im medizinischen Schreiben (CER, CSR, PMCF) und/oder wissenschaftlichen Publikationen.
• Erfahrung in MedTech, Gesundheitsforschung, Analytik realer Daten, Epidemiologie oder verwandten Bereichen.
• Erfahren in regulatorischer Compliance, Prozessverbesserung und Projektmanagement.
• Erfahrung mit Datentools (R, Python, PowerBI, Tableau, Git).

Preferred Skills

• Regulatorische Compliance
• Klinische Evaluations- und PMCF-Methoden
• Klinische Evidenzgenerierungsstrategie
• Medizinisches und regulatorisches Schreiben (CER, CSR, Berichte)
• Datenanalyse und -interpretation
• Quantitative und reale Evidenzmethoden
• Projekt- und Programmmanagement
• Strategische Planung und Geschäftssinn
• KPI- und Leistungsmanagement
• Dokumentenprüfung und Auditbereitschaft
• Kontinuierliche Verbesserung
• Medizinische Terminologie

Work Requirements

• Erfordert persönliche Anwesenheit mindestens drei Tage pro Woche.

Equal Employment Opportunity

Es ist die Politik von Philips, allen Kollegen und Bewerbern für eine Anstellung gleiche Beschäftigungs- und Aufstiegsmöglichkeiten zu bieten, ohne Rücksicht auf Alter, Hautfarbe, Staatsbürgerschaft, Behinderung oder wahrgenommene Behinderung, Ethnie, Geschlecht, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, genetische Informationen, Familienstand oder Status als Lebenspartner, Militär- oder Veteranenstatus, Herkunft, Schwangerschaft/Geburt, Rasse, Religion, sexuelle Orientierung oder eine andere Kategorie, die durch Bundes-, Landes- und/oder lokale Gesetze geschützt ist. Für Bewerber in den USA: Philips ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und positive Maßnahmen für Menschen mit Behinderungen/Veteranen. Klicken Sie hier, um EEO Is The Law und das Ergänzungsplakat zu überprüfen. Klicken Sie hier, um die Erklärung zur Lohtransparenz und Nichtdiskriminierung zu überprüfen. Als Arbeitgeber für Chancengleichheit verpflichtet sich Philips zu einer vielfältigen Belegschaft. Um eine angemessene Unterbringung für Personen zu gewährleisten, die durch Abschnitt 503 des Rehabilitation Act von 1973, das Vietnam Veterans' Readjustment Act von 1974 und Titel I des Americans with Disabilities Act von 1990 geschützt sind, können Bewerber, die eine Unterbringung im Bewerbungsprozess benötigen, sich unter 888‑367‑7223, Option 5, um Unterstützung bitten.