Medical Safety Manager (all genders)

In dieser Rolle haben Sie die Möglichkeit, die Patientensicherheit und die Einhaltung von Vorschriften über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicherzustellen, indem Sie die Überwachung der Produktsicherheit, die Meldung von unerwünschten Ereignissen und proaktive Risikomanagementaktivitäten unterstützen. Sie tragen zu zeitgerechten und genauen Sicherheitsberichten an Aufsichtsbehörden und interne Interessengruppen bei, analysieren Sicherheitsdaten aus klinischen und nach Marktverfügbarkeit sowie arbeiten funktionsübergreifend zusammen, um potenzielle Sicherheitsrisiken zu identifizieren, zu bewerten und zu mindern. Ihre Arbeit spielt eine Schlüsselrolle beim Schutz des Wohlbefindens der Patienten und der Einhaltung globaler regulatorischer Standards.

Ihre Aufgaben

• Unterstützung bei der zeitgerechten und genauen Bewertung, Dokumentation und Berichterstattung von unerwünschten Ereignissen aus verschiedenen Quellen, einschließlich Nachmarktüberwachung, Literaturrecherchen und realen Daten, gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen.
• Analyse von Sicherheitsdaten aus klinischen Studien und Nachmarktüberwachung zur Identifizierung potenzieller Sicherheitssignale, Trends und aufkommender Risiken, um eine frühzeitige Erkennung und proaktive Risikominderungsmaßnahmen zu ermöglichen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung von Sicherheitsberichten und sicherheitsbezogenen Inhalten für regulatorische Einreichungen und wichtige Dokumente wie Risiko-Nutzen-Analysen (RBA), klinische Studienberichte (CSR), Protokolle und klinische Bewertungsberichte (CER).
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams während der Produktentwicklung und Nachmarktphasen zur Bewertung von Sicherheitsrisiken und zur Mitwirkung an der Entwicklung und Umsetzung effektiver Risikomanagementstrategien.
• Durchführung wissenschaftlicher Literaturrecherchen und laufender Sicherheitsüberwachungsaktivitäten zur Identifizierung neuer oder sich entwickelnder Sicherheitsprobleme und zur Gewährleistung der kontinuierlichen Einhaltung regulatorischer Standards.
• Antwort auf sicherheitsbezogene Anfragen von Gesundheitsfachkräften, Patienten und internen Interessengruppen, um eine transparente, genaue und professionelle Kommunikation bezüglich der Produktsicherheit sicherzustellen.
• Unterstützung bei der Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung von sicherheitsbezogenen Prozessen, Richtlinien und Verfahren sowie Aufrechterhaltung des aktuellen Wissens über sich entwickelnde Vorschriften und Richtlinien zur Sicherheit von Medizinprodukten.

Sie sollten Folgendes mitbringen

• Abschluss (Bachelor oder Master) in Medizinwissenschaften, Pflege, klinischer Wissenschaft oder einem gleichwertigen Fachgebiet.
• 3–5 Jahre Erfahrung im Bereich Medizin oder klinische Angelegenheiten innerhalb der Medizintechnik- oder Biotech-Branche.
• Klinische Erfahrung in der Erwachsenen- oder pädiatrischen Intensivpflege, im Operationssaal oder in Telemetrieumgebungen.
• Bereitschaft und Fähigkeit, international etwa 10–25 % jährlich für interne und externe Meetings zu reisen.

Technische und funktionale Fähigkeiten

• Regulatorische Compliance
• Risikomanagement und Risiko-Nutzen-Analyse
• Sicherheitsbewertung und -überwachung
• Meldung unerwünschter Ereignisse und Signalentdeckung
• Sicherheitsdatenanalyse und -interpretation
• Dokumentation und regulatorische Berichterstattung
• Wissenschaftliche Literaturrecherche
• Starke Kommunikationsfähigkeiten im Geschäfts- und Stakeholderbereich
• Zertifizierter Fachmann für Patientensicherheit (CPPS) (bevorzugt)

Philips Vorteile für Sie:

• Jahresurlaub: 30 Tage
• Mobilität und Geräte: subventioniertes Deutschlandticket, Leasingmöglichkeiten für private Nutzung (Fahrräder, Autos, Smartphones,...)
• Philips University & Philips in Balance: Breites Angebot an beruflichen Schulungen und persönlicher Entwicklung & Gesundheitsversorgung
• Philips Pensionsfonds: Arbeitgeberfinanzierter Pensionsplan
• „Partnerzeit“ – zwei bezahlte Wochen nach der Geburt Ihres Partners
• Philips MyShop: Rabatt auf Philips-Produkte
• Kostenlose Getränke und niedrige Preise in unserer Kantine und Café
• Kultur: Informelle Kultur, ein bezahlter Tag für freiwillige Arbeit, verschiedene Team-/Kulturaktivitäten (zu Nachhaltigkeit, Vielfalt,...), usw.

Wie wir zusammenarbeiten

Wir glauben, dass wir bessere Ergebnisse erzielen, wenn wir zusammenarbeiten, anstatt getrennt zu arbeiten. Für diese Rolle bedeutet dies, dass Sie mindestens 3 Tage pro Woche vor Ort sein müssen.

Über Philips

Wir sind ein Unternehmen für Gesundheitstechnologie. Wir haben unser gesamtes Unternehmen auf dem Glauben aufgebaut, dass jeder Mensch zählt, und wir werden nicht aufhören, bis jeder überall Zugang zu der Gesundheitsversorgung hat, die wir alle verdienen. Mit Patientensicherheit und Qualität als unserem grundlegenden Prinzip konzentrieren wir uns in unserer täglichen Arbeit auf regulatorische Anforderungen und Qualitätsstandards.

Wenn Sie an dieser Rolle interessiert sind und viele, aber nicht alle erforderlichen Erfahrungen haben, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben. Sie könnten dennoch der richtige Kandidat für diese oder andere Möglichkeiten bei Philips sein.