Senior Manager Clinical Development - Patient Monitoring

Als wichtiges Mitglied unseres talentierten Hospital Patient Monitoring (HPM) Clinical Affairs ist der Senior Manager-Clinical Development verantwortlich für die Verwaltung der täglichen Abläufe von klinischen Messungen und spezialisierten Überwachungsprogrammen, Verbesserung der Effizienz und Vereinfachung der Planung/Ausführung klinischer Pläne. Diese Rolle kann entweder in Böblingen (Deutschland) oder in Eindhoven (Niederlande) angesiedelt sein.

Ihre Rolle:

• Verantwortlich für die Planung, Leitung und Koordination klinischer Programme und Aktivitäten, einschließlich der Überwachung der Planung und Generierung klinischer Evidenz, klinischer PIL-Tools, Prozessimplementierung und Sicherstellung der Einhaltung geltender Gesetze, Vorschriften und Standards.
• Stellt die Verantwortlichkeit für die Ausführung von Prozessen, Systemfunktionalität, Backlog-Management und Verbesserungsinitiativen sicher.
• Unterstützt die Aktualisierung und Verbesserung der Qualitätsprozesssysteme für Clinical & Medical Affairs, im Einklang mit den Geschäftsstrategien, Fahrplänen und Informatik-Anforderungen.
• Dient als primärer Ansprechpartner zwischen Clinical & Medical Affairs und anderen Abteilungen, fördert die bereichsübergreifende Zusammenarbeit und stellt die Abstimmung der Stakeholder sicher.
• Koordiniert Änderungsanträge und Einreichungen, um sicherzustellen, dass alle kritischen Parteien abgestimmt sind und Änderungen effektiv umgesetzt werden.
• Arbeitet mit einem vielfältigen globalen Team, wobei der Schwerpunkt auf Projektmanagement, Geschäftsanalysen, Service-Management, Lösungsbesitz und Validierung liegt, um die angestrebten Ergebnisse zu erzielen.
• Fördert die Standardisierung von Anwendungen durch gemeinsame Prozesse, Datenharmonisierung und architektonische Compliance und pflegt gleichzeitig starke Beziehungen.
• Nutzen Sie Ihre Expertise in Clinical & Medical Affairs, um innovative Ideen vorzuschlagen, die die Funktion unterstützen, ihre Ziele zu erreichen.
• Stellt die Einhaltung der Schulungsanforderungen sicher und treibt kontinuierliche Verbesserungen für die klinischen Programme voran.
• Unterstützt die Entwicklung des Clinical & Medical Affairs-Teams, indem Ressourcen, Wissen und Erfahrungen geteilt werden und Initiativen geleitet werden, die die Organisation verbessern.

Sie sollten Folgendes mitbringen:

• Mindestens 10 Jahre kombinierte Erfahrung in der klinischen Forschung von Medizinprodukten und der Entwicklung von Medizinprodukten in FDA-regulierten OEM-Produktumgebungen.
• Nachweisliche Erfahrung in der klinischen Validierung, Messung, Aufrechterhaltung sowie im Design, der Ausführung und der Überwachung klinischer Forschung, Planung und zugehöriger Technologien/Tools. Erfahrung in der Patientenüberwachung (wünschenswert).
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Projekt-/Programmmanagement und/oder in der Teamleitung, mit nachweislicher Erfahrung in Budgetierung, Schulung, Personalentwicklung, Ressourcenallokation, kontinuierlicher Verbesserung usw.
• Detailliertes Verständnis von Clinical & Medical Affairs, Nutzung der Expertise zur Vorschlag innovativer Ideen, Bereitstellung bedeutungsvoller Beiträge und Mitwirkung an Diskussionen der Führungsebene.
• Tiefes Verständnis der Methodik, Vorschriften, Gesetze und Richtlinien der Gesundheitsforschung in wichtigen Märkten wie EU, USA, UK, AUS, Japan und China.
• Nachweisliche Erfahrung im Aufbau/Pflege starker Arbeitsbeziehungen und Partnerschaften mit Geschäftsinteressengruppen/Funktionen und Einflussnahme auf interne/externe Dienstleister zur Erreichung strategischer Ziele.
• Mindestens einen Bachelor-Abschluss (erforderlich) in Biologie, Gesundheitswissenschaften MPH, Pflege oder gleichwertig. Master/PhD wünschenswert. Six Sigma, Safe, Agile, PMP-Zertifizierungen wünschenswert.
• Sie müssen in der Lage sein, die folgenden minimalen physischen, kognitiven und umweltbedingten Anforderungen des Jobs mit oder ohne Anpassung erfolgreich zu erfüllen.

Wie wir zusammenarbeiten

Wir glauben, dass wir bessere Ergebnisse erzielen, wenn wir zusammenarbeiten, anstatt getrennt zu arbeiten. Für diese Rolle bedeutet dies, dass Sie mindestens 3 Tage pro Woche vor Ort sein müssen.

Über Philips

Wir sind ein Unternehmen für Gesundheitstechnologie. Wir haben unser gesamtes Unternehmen auf dem Glauben aufgebaut, dass jeder Mensch zählt, und wir werden nicht aufhören, bis jeder überall Zugang zu der Qualität der Gesundheitsversorgung hat, die wir alle verdienen. Mit der Patientensicherheit und Qualität als unserem grundlegenden Prinzip konzentrieren wir uns in unserer täglichen Arbeit auf regulatorische Anforderungen und Qualitätsstandards.

Wenn Sie an dieser Rolle interessiert sind und viele, aber nicht alle erforderlichen Erfahrungen haben, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben. Sie könnten dennoch der richtige Kandidat für diese oder andere Möglichkeiten bei Philips sein.

Philips ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, einschließlich Menschen mit Behinderungen/Veteranen, und pflegt einen drogenfreien Arbeitsplatz.