Clinical Development Scientist

Job Responsibilities

• Owns and drives end‑to‑end clinical evidence strategy, definiert und verknüpft klinischen Bedarf, Wert, TPP, Ansprüche, Endpunkte und Beweise mit regulatorischer Akzeptanz und Anforderungen nach der Markteinführung mit vollständiger Lebenszyklus-Rückverfolgbarkeit (AD → PDLM → PMS).
• Leitet die klinische Entwicklung in funktionsübergreifenden AD- und PDLM-Kernteams und treibt die Programmgovernance sowie die Integration über Projekte hinweg voran, um globale Übereinstimmung zu ermöglichen.
• Besitzt das klinische Studiendesign, die Protokollentwicklung und -ausführung – treibt die End-to-End-Lieferung (Kick-off bis Ergebnisse) mit optimaler Datenstrategie, Datenintegrität, Auditbereitschaft sowie proaktiver Risiko- und Zeitmanagement.
• Leitet die Engagements mit Standorten/KOL und alle standortbezogenen Aktivitäten (Protokollkommunikation, Verträge, Schulungen) in Zusammenarbeit mit Clinical Science/CPM, um eine konforme Ausführung, Protokolltreue und ein konsistentes Verständnis der Produkt- und Datenanforderungen sicherzustellen.
• Besitzt die End-to-End-Datenstrategie und überwacht das Datenmanagement in Zusammenarbeit mit Daten-/Ingenieurteams, um Datenqualität, Vollständigkeit, Annotationsintegrität, Einhaltung des Protokolls und Rückverfolgbarkeit sicherzustellen, während komplexe Datenherausforderungen gelöst werden.
• Arbeitet mit Daten-/Ingenieurteams an der Dateninfrastruktur (Kataloge, Systeme) für strukturierten Zugang und Rückverfolgbarkeit.
• Operationalisiert reale Daten, indem er verschiedene Datenquellen identifiziert, integriert und verwaltet (Datenrelevanz, Zuverlässigkeit und wissenschaftliche Validität), und leitet CER- und PMCF-Analysen, um klinische Beweise zur Sicherheit, Leistung und Nutzen-Risiko-Bewertung für die Patientensicherheit gemäß Vorschriften und Leitfäden zu generieren und kontinuierlich zu bewerten.
• Definiert Strategien zur Validierung von Ansprüchen und leitet die kontinuierliche Überwachung von Beweisen nach der Markteinführung (PMCF/PMS), übersetzt Erkenntnisse in aktualisierte Ansprüche, regulatorische Einreichungen und Erweiterungen des klinischen Wertes, der Indikationen und der Marktpositionierung.
• Verfasst und überwacht zentrale klinische und regulatorische Dokumente (Studienprotokolle, CDMA, Datenstrategien, CSRs, CERs, PMCF), um konforme, evidenzbasierte und rückverfolgbare Ergebnisse sicherzustellen, einschließlich der Integration in IFU und regulatorische Einreichungen (z. B. 510k, technische Dokumentation, NMPA usw.).
• Treibt das Risikomanagement des Programms und den Wissensaustausch voran, um die Ausführung und die Generierung von Beweisen zu optimieren, und überbrückt regionale und globale Teams.
• Kommuniziert Erkenntnisse und stimmt die Stakeholder ab, baut KOL-Partnerschaften auf und unterstützt informierte Entscheidungsfindungen.
• Fördert die wissenschaftliche Verbreitung, indem klinische und reale Beweise in Veröffentlichungen, Präsentationen und wettbewerbsfähige Erkenntnisse übersetzt werden.
• Steuert das strukturierte Projektmanagement über ADO/Azure, stimmt funktionsübergreifende Aufgaben ab, verfolgt Abhängigkeiten und stellt klare Verantwortlichkeiten, Priorisierung und fristgerechte Ausführung sicher.

Sie passen gut, wenn Sie Folgendes haben:

• Medizinische Ausbildung (Arzt) / Doktor der Medizin oder medizinisch-technische Ausbildung oder einen Abschluss in Lebenswissenschaften oder einen Abschluss in quantitativen Wissenschaften (z. B. Medizin, technische Medizin, Biomedizintechnik, Biotechnologie, Epidemiologie, Gesundheitsinformatik, Datenwissenschaft).
• Facharztausbildung und Fortgeschrittene Ausbildung im Bereich diagnostische Radiologie/Ultraschall.
• Erfahrung mit Ultraschallbildgebung.
• Erfahrung in der Entwicklung von KI-Funktionen in der Radiologie/Ultraschall.
• Erfahrung in der Entwicklung von KI-basierten medizinischen Geräten.
• Erfahrung in der klinischen Entwicklung / klinischen Forschung.
• Erfahrung in der Kommunikation klinischer Beweise, Forschung und Analyse.
• Erfahrung im medizinischen Schreiben (CER, CSR, PMCF) und/oder wissenschaftlichen Publikationen ist wünschenswert.
• Erfahrung in MedTech, Gesundheitsforschung, Analytik realer Daten, Epidemiologie oder verwandten Bereichen.
• Erfahren in regulatorischer Compliance, Prozessverbesserung und Projektmanagement.
• Erfahrung mit Datentools (R, Python, Power BI, Tableau, Git) ist wünschenswert.

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Regulatorische Compliance
• Klinische Evaluations- und PMCF-Methoden
• Strategie zur Generierung klinischer Beweise
• Medizinisches und regulatorisches Schreiben (CER, CSR, Berichte)
• Datenanalyse und -interpretation
• Quantitative und reale Evidenzmethoden
• Projekt- und Programmmanagement
• Strategische Planung und Geschäftssinn
• KPI- und Leistungsmanagement
• Dokumentenprüfung und Auditbereitschaft
• Kontinuierliche Verbesserung
• Medizinische Terminologie

Wie wir zusammenarbeiten

Wir glauben, dass wir gemeinsam besser sind als allein. Für diese Rolle bedeutet dies, mindestens 3 Tage pro Woche persönlich zu arbeiten.

Über Philips

Wir sind ein Unternehmen für Gesundheitstechnologie. Wir haben unser gesamtes Unternehmen auf dem Glauben aufgebaut, dass jeder Mensch zählt, und wir werden nicht aufhören, bis jeder überall Zugang zu der Gesundheitsversorgung hat, die wir alle verdienen. Machen Sie die Arbeit Ihres Lebens, um das Leben anderer zu helfen.

Wenn Sie an dieser Rolle interessiert sind und viele, aber nicht alle erforderlichen Erfahrungen haben, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben. Sie könnten dennoch der richtige Kandidat für diese oder andere Möglichkeiten bei Philips sein.