Clinical Development Scientist (all genders)

Job Responsibilities:

• Analysiert klinische Studienprotokolle und -studien, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und die Ausrichtung an strategischen Zielen sicherzustellen, und gibt Empfehlungen zur Optimierung und Verbesserung von Protokollen.
• Erstellt umfassende und konforme Klinische Evaluationsberichte (CERs), Berichte über klinische Nachbeobachtungen nach Markteinführung (PMCFR), Klinische Studienberichte (CSRs) und klinische Abschnitte von regulatorischen Einreichungen, wobei fortgeschrittene Kenntnisse in Standardsoftwaretools und -systemen angewendet werden, und hält sich an interne Verfahren, Vorlagen sowie externe Standards, Vorschriften und Richtlinien.
• Behebt komplexe Probleme im Zusammenhang mit der Erhebung, Analyse und Berichterstattung klinischer Daten und nutzt analytische Fähigkeiten, um die Integrität, Genauigkeit und Konsistenz der Daten über Studien hinweg sicherzustellen, wobei er unter gewisser Aufsicht arbeitet.
• Bewertet und analysiert kritisch die Daten klinischer Studien innerhalb des klinischen Studienberichts und synthetisiert Ergebnisse zur Unterstützung von Verbreitungsbemühungen wie Abstracts, White Papers und peer-reviewed Publikationen, was zur Weiterentwicklung des wissenschaftlichen Wissens beiträgt.
• Entwickelt Strategien für die klinische Entwicklung und den Marktzugang, unter Bezugnahme auf relevante Geschäftsprozesse, und trägt zur Entwicklung klinischer Protokolle gemäß relevanten Standards und Vorschriften bei, um strategische Ausrichtung und regulatorische Compliance sicherzustellen.
• Führt umfassende Literaturrecherchen und eingehende Überprüfungen durch, um die Evidenzgenerierungsprozesse sowohl für die Einführung neuer Produkte (NPI) als auch für Initiativen zum Lebenszyklusmanagement (LCM) zu unterstützen und bietet kritische Einblicke und evidenzbasierte Unterstützung für Entscheidungsfindungen.
• Unterstützt Beziehungen zu Meinungsführern (KOLs) und Prüfern, erleichtert die Durchführung klinischer Studien und stellt eine robuste Datenerzeugung sicher, was zur Glaubwürdigkeit und zum Erfolg klinischer Entwicklungsprogramme beiträgt.
• Interagiert eng mit Kollegen, um optimale Ansätze für die Evidenzgenerierung und das Design klinischer Studien zu bestimmen und fördert eine Kultur der Innovation und Exzellenz innerhalb des klinischen Entwicklungsteams.
• Präsentiert Ergebnisse aus Literaturüberprüfungen und Datenanalysen vor internen Stakeholdern und trägt zu informierten Entscheidungsprozessen und strategischen Diskussionen bei.
• Verbreitet aus klinischen Studien abgeleitete Evidenz und kommuniziert effektiv die Auswirkungen und die Bedeutung der Ergebnisse an interne Teams und externe Stakeholder, was zur breiteren wissenschaftlichen Gemeinschaft und zum Marktverständnis beiträgt.

Sie sind die richtige Wahl, wenn Sie über folgende Qualifikationen verfügen:

• Medizinische und technische Ausbildung, vorzugsweise in Medizin oder medizinischer Informatik
• 5 bis 7 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung
• Erfahrung im medizinischen Schreiben
• Erfahrung in der Entwicklung von KI-Lösungen, Software als Medizinprodukt, Ultraschalltechnologie, Echokardiographie
• Erfahrung mit FDA, CE-Kennzeichnung, NMPA, ROW

Wie wir zusammenarbeiten:

Wir glauben, dass wir gemeinsam besser sind als allein. Für unsere bürobasierten Teams bedeutet dies, mindestens 3 Tage pro Woche persönlich zu arbeiten. Dies ist eine bürobasiertes Rolle.

Über Philips:

Wir sind ein Unternehmen für Gesundheitstechnologie. Wir haben unser gesamtes Unternehmen auf den Glauben aufgebaut, dass jeder Mensch zählt, und wir werden nicht aufhören, bis jeder überall Zugang zu der Gesundheitsversorgung hat, die wir alle verdienen. Tun Sie die Arbeit Ihres Lebens, um das Leben anderer zu helfen.

Wenn Sie an dieser Rolle interessiert sind und viele, aber nicht alle erforderlichen Erfahrungen haben, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben. Sie könnten dennoch der richtige Kandidat für diese oder andere Möglichkeiten bei Philips sein.