Medical Safety Manager (all genders)

In dieser Rolle haben Sie die Möglichkeit, die Patientensicherheit und die Einhaltung von Vorschriften über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicherzustellen, indem Sie die Überwachung der Produktsicherheit, die Meldung von unerwünschten Ereignissen und proaktive Risikomanagementaktivitäten unterstützen. Sie tragen zu zeitgerechten und genauen Sicherheitsberichten an die Aufsichtsbehörden und interne Interessengruppen bei, analysieren Sicherheitsdaten aus klinischen und nach Marktverfügbarkeit verfügbaren Quellen und arbeiten funktionsübergreifend zusammen, um potenzielle Sicherheitsrisiken zu identifizieren, zu bewerten und zu mindern. Ihre Arbeit spielt eine Schlüsselrolle beim Schutz des Wohlbefindens der Patienten und der Einhaltung globaler regulatorischer Standards.

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung bei der zeitgerechten und genauen Bewertung, Dokumentation und Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse aus mehreren Quellen, einschließlich der Nachmarktüberwachung, Literaturübersichten und realen Daten, gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen.
• Analyse von Sicherheitsdaten aus klinischen Studien und Nachmarktüberwachungen zur Identifizierung potenzieller Sicherheitssignale, Trends und aufkommender Risiken, um eine frühzeitige Erkennung und proaktive Risikominderungsmaßnahmen zu ermöglichen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung von Sicherheitsberichten und sicherheitsrelevanten Inhalten für regulatorische Einreichungen und wichtige Dokumente wie Risiko-Nutzen-Analysen (RBA), klinische Studienberichte (CSR), Protokolle und klinische Bewertungsberichte (CER).
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams während der Produktentwicklung und der Nachmarktphasen zur Bewertung von Sicherheitsrisiken und zur Mitwirkung an der Entwicklung und Umsetzung effektiver Risikomanagementstrategien.
• Durchführung wissenschaftlicher Literaturübersichten und fortlaufender Sicherheitsüberwachungsaktivitäten zur Identifizierung neuer oder sich entwickelnder Sicherheitsprobleme und zur Gewährleistung der kontinuierlichen Einhaltung regulatorischer Standards.
• Antwort auf sicherheitsrelevante Anfragen von Gesundheitsfachkräften, Patienten und internen Interessengruppen, um eine transparente, genaue und professionelle Kommunikation bezüglich der Produktsicherheit sicherzustellen.
• Unterstützung bei der Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung von sicherheitsrelevanten Prozessen, Richtlinien und Verfahren sowie Aufrechterhaltung eines aktuellen Wissens über sich entwickelnde Vorschriften und Richtlinien zur Sicherheit von Medizinprodukten.

Sie sollten Folgendes mitbringen:

• Ein Bachelor- oder Masterabschluss in Medizinwissenschaften, Pflege, klinischer Wissenschaft oder einem gleichwertigen Fachgebiet.
• 3–5 Jahre Erfahrung im Bereich Medizin oder klinische Angelegenheiten innerhalb der Medizintechnik- oder Biotech-Branche.
• Klinische Erfahrung in der Erwachsenen- oder pädiatrischen Intensivpflege, im Operationssaal oder in Telemetrieumgebungen.
• Bereitschaft und Fähigkeit, international zu reisen, etwa 10–25 % jährlich für interne und externe Meetings.

Technische und funktionale Fähigkeiten:

• Regulatorische Compliance
• Risikomanagement und Risiko-Nutzen-Analyse
• Sicherheitsbewertung und -überwachung
• Meldung unerwünschter Ereignisse und Signalentdeckung
• Sicherheitsdatenanalyse und -interpretation
• Dokumentation und regulatorische Berichterstattung
• Wissenschaftliche Literaturübersicht
• Starke Kommunikationsfähigkeiten im Geschäfts- und Stakeholderbereich
• Zertifizierter Fachmann für Patientensicherheit (CPPS) (bevorzugt)

Philips Vorteile für Sie:

• Jahresurlaub: 30 Tage
• Mobilität und Geräte: subventioniertes Deutschlandticket, Leasingmöglichkeiten für private Nutzung (Fahrräder, Autos, Smartphones usw.)
• Philips Universität & Philips in Balance: Breites Angebot an beruflichen Schulungen und persönlicher Entwicklung & Gesundheitsförderung
• Philips Pensionsfonds: Arbeitgeberfinanzierter Pensionsplan
• „Partnerzeit“ – zwei bezahlte Wochen nach der Geburt Ihres Partners
• Philips MyShop: Rabatt auf Philips-Produkte
• Kostenlose Getränke und niedrige Preise in unserer Kantine und Café
• Kultur: Informelle Kultur, ein bezahlter Tag für freiwillige Arbeit, verschiedene Team-/Kulturaktivitäten (zu Nachhaltigkeit, Vielfalt usw.)

Wie wir zusammenarbeiten:

Wir glauben, dass wir bessere Ergebnisse erzielen, wenn wir zusammenarbeiten, anstatt getrennt zu arbeiten. Für diese Rolle bedeutet dies, mindestens 3 Tage pro Woche vor Ort zu sein.

Über Philips:

Wir sind ein Unternehmen für Gesundheitstechnologie. Wir haben unser gesamtes Unternehmen auf den Glauben aufgebaut, dass jeder Mensch zählt, und wir werden nicht aufhören, bis jeder überall Zugang zu der Gesundheitsversorgung hat, die wir alle verdienen. Mit Patientensicherheit und Qualität als unserem grundlegenden Prinzip konzentrieren wir uns in unserer täglichen Arbeit auf regulatorische Anforderungen und Qualitätsstandards.

Leisten Sie die Arbeit Ihres Lebens, um das Leben anderer zu helfen.