Senior Manager Clinical Development - Patient Monitoring

Als wichtiges Mitglied unseres talentierten Hospital Patient Monitoring (HPM) Clinical Affairs ist der Senior Manager-Clinical Development verantwortlich für die Verwaltung der täglichen Abläufe von klinischen Programmen in den Bereichen Clinical Measurements & Specialty Monitoring, Verbesserung der Effizienz und Vereinfachung der Planung/Ausführung klinischer Pläne. Diese Rolle kann entweder in Böblingen (Deutschland) oder in Eindhoven (Niederlande) angesiedelt sein.

Ihre Rolle:

• Verantwortlich für Planung, Leitung und Koordination klinischer Programme und Aktivitäten, einschließlich der Überwachung der Planung und Generierung klinischer Evidenz, der Implementierung von klinischen PIL-Tools, der Prozessimplementierung und der Sicherstellung der Einhaltung geltender Gesetze, Vorschriften und Standards.
• Sicherstellung der Verantwortlichkeit für die Ausführung von Prozessen, Systemfunktionalität, Backlog-Management und Verbesserungsinitiativen.
• Unterstützung bei der Aktualisierung und Verbesserung der Qualitätsprozesssysteme für Clinical & Medical Affairs, im Einklang mit Geschäftsstrategien, Fahrplänen und Informatik-Anforderungen.
• Serviert als primärer Ansprechpartner zwischen Clinical & Medical Affairs und anderen Abteilungen, fördert die bereichsübergreifende Zusammenarbeit und stellt sicher, dass die Interessen der Stakeholder ausgerichtet sind.
• Koordination von Änderungsanträgen und Einreichungen, um sicherzustellen, dass alle kritischen Parteien abgestimmt sind und Änderungen effektiv umgesetzt werden.
• Arbeiten mit einem vielfältigen globalen Team, wobei der Schwerpunkt auf Projektmanagement, Geschäftsanalysen, Service-Management, Lösungsbesitz und Validierung liegt, um angestrebte Ergebnisse zu erzielen.
• Förderung der Anwendungsstandardisierung durch gemeinsame Prozesse, Datenharmonisierung und architektonische Compliance, während starke Beziehungen gefördert werden.
• Nutzung von Fachwissen in Clinical & Medical Affairs, um innovative Ideen vorzuschlagen, die die Funktion unterstützen, ihre Ziele zu erreichen.
• Sicherstellung der Einhaltung von Schulungsanforderungen und Förderung kontinuierlicher Verbesserungen für die klinischen Programme.
• Unterstützung der Entwicklung des Clinical & Medical Affairs-Teams durch Teilen von Ressourcen, Wissen und Erfahrungen sowie durch Leitung von Initiativen, die die Organisation verbessern.

Sie sollten Folgendes mitbringen:

• Mindestens 10+ Jahre kombinierte Erfahrung in der klinischen Forschung von Medizinprodukten und der Entwicklung von Medizinprodukten in FDA-regulierten OEM-Produktumgebungen.
• Nachgewiesene Erfahrung in klinischer Validierung, Messung, Aufrechterhaltung sowie Design, Ausführung und Überwachung klinischer Forschung, Planung und zugehöriger Technologien/Tools. Erfahrung im Bereich Patient Monitoring (wünschenswert).
• Mindestens 3+ Jahre Erfahrung im Projekt-/Programmmanagement und/oder in der Teamleitung, mit nachgewiesener Erfahrung in Budgetierung, Schulung, Personalentwicklung, Ressourcenallokation, kontinuierlicher Verbesserung usw.
• Detailliertes Verständnis von Clinical & Medical Affairs, Nutzung von Fachwissen zur Vorschlag innovativer Ideen, Bereitstellung bedeutungsvoller Beiträge und Mitwirkung an Diskussionen der Führungsebene.
• Tiefes Verständnis der Methodik, Vorschriften, Gesetze und Richtlinien der Gesundheitsforschung in wichtigen Märkten wie EU, USA, UK, AUS, Japan und China.
• Nachgewiesene Erfahrung im Aufbau/Pflege starker Arbeitsbeziehungen und Partnerschaften mit Geschäftsinteressengruppen/Funktionen und Einflussnahme auf interne/externe Dienstleister zur Erreichung strategischer Ziele.
• Mindestens einen Bachelor-Abschluss (erforderlich) in Biologie, Gesundheitswissenschaften MPH, Pflege oder gleichwertig. Master/PhD wünschenswert. Six Sigma, Safe, Agile, PMP-Zertifizierungen wünschenswert.
• Sie müssen in der Lage sein, die folgenden minimalen physischen, kognitiven und umweltbedingten Anforderungen für diese Position erfolgreich zu erfüllen, mit oder ohne Anpassung.

Wie wir zusammenarbeiten:

Wir glauben, dass wir bessere Ergebnisse erzielen, wenn wir zusammenarbeiten, anstatt getrennt zu arbeiten. Für diese Rolle bedeutet dies, dass Sie mindestens 3 Tage pro Woche vor Ort sein müssen.

Über Philips:

Wir sind ein Unternehmen für Gesundheitstechnologie. Wir haben unser gesamtes Unternehmen auf dem Glauben aufgebaut, dass jeder Mensch zählt, und wir werden nicht aufhören, bis jeder überall Zugang zu der Qualität der Gesundheitsversorgung hat, die wir alle verdienen. Mit der Patientensicherheit und Qualität als unserem grundlegenden Prinzip konzentrieren wir uns in unserer täglichen Arbeit auf regulatorische Anforderungen und Qualitätsstandards.

Wenn Sie an dieser Rolle interessiert sind und viele, aber nicht alle erforderlichen Erfahrungen haben, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben. Sie könnten dennoch der richtige Kandidat für diese oder andere Möglichkeiten bei Philips sein.