Software Test Engineer – System Verification (all genders)

Located in München, werden Sie ein komplexes medizinisches Softwaresystem in einer hochgradig funktionsübergreifenden und regulierten Umgebung verifizieren. Ihr Fokus liegt auf KI-basierten Produktfunktionen, um eine sichere, zuverlässige und konforme Integration in klinische Arbeitsabläufe zu gewährleisten.

Ihre Rolle:

• Entwerfen und Ausführen von anforderungs- und risikobasierten Verifizierungsaktivitäten für ein medizinisches Softwaresystem
• Beitragen zur Validierung und Testung von KI-basierten Produkten durch Anwendung eines soliden Verständnisses der Datenanforderungen und KI-Modellmetriken, einschließlich der Vorbereitung von Validierungsdatensätzen für KI-Modelle
• Durchführen umfassender Testaktivitäten (funktional, leistungsbezogen, Last-, Robustheits- und Zuverlässigkeitstests), um die Qualität der Software und des KI-Systems über verschiedene Nutzungsszenarien hinweg sicherzustellen
• Verifizieren des End-to-End-Systemverhaltens, einschließlich Arbeitsabläufe und Schnittstellen
• Sicherstellen der Rückverfolgbarkeit zwischen Anforderungen, Testfällen und Verifizierungsnachweisen
• Bewerten der Auswirkungen von Änderungen und Aufrechterhalten der Verifizierungsaktivitäten über den Produktlebenszyklus
• Durchführen von Verifizierungen in Übereinstimmung mit FDA- und EU-Vorschriften (z.B. MDR, IEC 62304, ISO 13485)
• Erstellen und Pflegen von regulatorisch konformer Verifizierungsdokumentation
• Eng mit Scrum Master, Product Owner, Softwareentwicklung und Qualitätsteams zusammenarbeiten
• Entwerfen, Implementieren und Pflegen automatisierter System- und Regressionstests
• Verantwortung für Testumgebungen übernehmen, einschließlich Einrichtung, Wartung und Verfügbarkeit für Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Effizienz und Abdeckung der Verifizierung durch Testautomatisierung vorantreiben

Sie sind die richtige Person, wenn Sie:

• Ein Studium der Informatik, Biomedizinischen/Medizintechnik, Softwaretechnik, Ingenieurwesen oder eines vergleichbaren technischen Fachgebiets abgeschlossen haben
• Über 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Softwaretestengineering verfügen, mit starkem Fokus auf systematische Verifizierung komplexer Softwaresysteme
• Umfangreiche Erfahrung in der Durchführung von anforderungs- und risikobasierter Verifizierung haben, einschließlich Rückverfolgbarkeit zwischen Anforderungen, Testfällen und Verifizierungsnachweisen
• Praktische Erfahrung in der Verifizierung des End-to-End-Systemverhaltens, einschließlich Arbeitsabläufen, Schnittstellen und Interaktionen über mehrere Softwarekomponenten hinweg haben
• In agilen, funktionsübergreifenden Teams gearbeitet und eng mit Scrum Master, Product Owner, Entwicklungs- und Qualitätsrollen zusammengearbeitet haben
• Erfahrung im Testen komplexer Systeme mit Datenbanken, Netzwerken und externen Systemschnittstellen haben
• Kenntnisse über Krankenhaus-IT-Umgebungen und Standards wie DICOM oder HL7 besitzen; Vertrautheit mit FHIR wird als Vorteil angesehen
• Erfahrung im Entwerfen und Pflegen von automatisierten und Regressionstests auf Systemebene zur Verbesserung der Verifizierungseffizienz und -abdeckung haben
• Eine ISTQB-Zertifizierung (oder eine vergleichbare Test- oder Qualitätszertifizierung) besitzen, was als Plus angesehen wird
• Eine hochgradig strukturierte, analytische und unabhängige Arbeitsweise haben und die volle Verantwortung für die Qualität und Vollständigkeit der Verifizierung übernehmen
• Ein starkes Bestreben haben, Verifizierungsstrategien, -prozesse und -werkzeuge in einem regulierten Softwareumfeld kontinuierlich zu verbessern
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten besitzen, die eine effektive Abstimmung mit sowohl technischen als auch nicht-technischen Stakeholdern über Funktionen hinweg ermöglichen
• Fließend Englisch und Deutsch sprechen, da beide Sprachen für die tägliche Zusammenarbeit und Dokumentation erforderlich sind

Was wir bieten:

• Arbeiten in einem motivierten Team
• Vielseitige, herausfordernde Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen in einem internationalen Umfeld
• Ein innovatives Umfeld mit der Chance, sich weiterzuentwickeln
• Ein ausgezeichnetes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Ein attraktives und dynamisches Gehaltspaket, hervorragende Mitarbeiterbenefits und eine zusätzliche Altersvorsorge
• Flexible vertrauensbasierte Arbeitszeiten, Massagen, regelmäßige Teamevents und vieles mehr

Standort und Arbeitsanordnung: Wir arbeiten mindestens 3 Tage pro Woche vor Ort. Bitte beachten Sie, dass wir keine Umzugsmöglichkeiten anbieten; die idealen Kandidaten befinden sich in der Umgebung von Unterschleißheim.