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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Set up a quality management system for innovative medical technology.
- Arbeitgeber: Join a pioneering tech center in Potsdam/Berlin focused on groundbreaking 3D camera technology.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a creative work environment, virtual stock options, and great public transport access.
- Warum dieser Job: Be part of a passionate team driving cutting-edge solutions in medical technology.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in a technical or scientific field; experience with MDR requirements is a plus.
- Andere Informationen: Work in a dynamic startup atmosphere with opportunities for personal growth.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Regulatory Affairs (m/w/d) für Medizintechnik
Die Maulwurfshügel liegen hinter uns, jetzt geht es auf die Bergspitze – krempeln Sie mit uns die Arme hoch für eine neue zukunftsorientierte Schlüsseltechnologie, der digitalen optischen Holographie in Potsdam/Berlin.
Als Sieger des Innovationswettbewerbs Berlin-Brandenburg in 2024, suchen wir Sie um gemeinsam unsere mehrfach patentierte Weltneuheit, einer ultra-miniaturisierten 3D Kameratechnologie so voranzutreiben, dass diese bald Platz auf dem Bruchteil eines Fingernagels haben wird. Unser kleines Technologiezentrum wächst und involviert Kompetenzen in Interferenz-Optik, High-Speed Elektronik, High-Speed Computing, FPGA Entwicklung und modernste Produktionstechnologien.
Ihr Aufgabengebiet:
- Aufsetzen eines QM-Systems für ein Medizinprodukt mit wachsendem Anforderungspotenzial und stufenweiser Klassifizierung nach Anhang VIII der MDR
- Systematisierung des Entwicklungsprozess aufgrund der ISO 13485
- Zusammenfassung zu einer technischen Dokumentation aufgrund interner projektbezogener Dokumente
- Durchführung von internen Audits und Risikomanagement nach ISO 14971
- Unterstützung des Entwicklungsteams bei dem Thema elektrische Sicherheit und Biokompatibilität
- Durchführung des CE-Prozesses
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung
- Erfahrung in einer Medizintechnikfirma für die relevanten regulatorischen MDR Anforderungen
- Interesse an kontinuierlicher Aktualisierung der notwendigen medizinischen und regulatorischen Erfordernisse
- Ein hohes Maß an Kommunikations-, Team-, Konflikt- und Durchsetzungsfähigkeit, Selbstständigkeit und Eigenverantwortung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
- Neben der Start Up Mentalität trifft Sie ein kreativer, kollegialer Pioniergeist mit außergewöhnlicher Leidenschaft zu wissenschaftlichen Lösungen
- Zusätzliche Virtual Stock Options (VSOPs) als monetäre Beteiligung am Unternehmens-Erfolg möglich
- Espresso & frische Früchte
- Hund Hedda streicheln (außerhalb der optischen Labore) Allergiker geeignet
- Sehr gute öffentliche Verkehrsanbindung neben guter Parkmöglichkeit inkl. Job-Ticket
Wenn Sie als Individualist die berufliche Herausforderung reizt, als Mitarbeiter keine Nummer, sondern Diamant sein möchten, senden Sie bitte Ihre Bewerbung per Mail an:
Frau Birte Filling
Management
Mail: info(at)AKmira-optronics.de
Rekrutier Tel.: +49 (0)331 / 982231-0
Mobil: +49 (0)160 95469461
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit kurzen Projektbeschreibungen und vollständigen Zeugnissen!
AKmira optronics GmbH
Ricarda-Huch-Straße 2
14480 Potsdam
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs (m/w/d) für Medizintechnik Arbeitgeber: PhotonicNet GmbH
Kontaktperson:
PhotonicNet GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs (m/w/d) für Medizintechnik
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die aktuellen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik, insbesondere die MDR. Zeige in Gesprächen, dass du die relevanten Vorschriften und deren Anwendung verstehst.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Medizintechnik-Branche, um Einblicke in die neuesten Entwicklungen und Trends zu erhalten. Dies kann dir helfen, wertvolle Informationen zu sammeln und deine Sichtbarkeit zu erhöhen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Risikomanagement zu teilen. Zeige, wie du in der Vergangenheit erfolgreich QM-Systeme implementiert hast.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis zu stellen. In der Medizintechnik ist es wichtig, komplexe technische Informationen klar und verständlich zu vermitteln, sowohl im Team als auch extern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs (m/w/d) für Medizintechnik
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über AKmira optronics GmbH und ihre innovativen Technologien. Verstehe die Unternehmensziele und die Bedeutung der digitalen optischen Holographie in der Medizintechnik.
Anpassung deiner Unterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen in der Medizintechnik und deine Kenntnisse der MDR-Anforderungen.
Projektbeschreibungen: Füge kurze Projektbeschreibungen hinzu, die deine relevanten Erfahrungen und Erfolge im Bereich Regulatory Affairs verdeutlichen. Zeige, wie du zur Entwicklung von Medizinprodukten beigetragen hast.
Vollständige Zeugnisse: Achte darauf, dass alle erforderlichen Zeugnisse und Nachweise vollständig sind. Dies zeigt deine Professionalität und Sorgfalt bei der Bewerbung.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PhotonicNet GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten regulatorischen Anforderungen der MDR vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die Entwicklung von Medizinprodukten auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Medizintechnik und im Umgang mit QM-Systemen demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen klar zu kommunizieren.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da das Unternehmen Wert auf Teamarbeit legt, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit anderen zu sprechen. Betone, wie du Konflikte gelöst und zur Teamdynamik beigetragen hast.
✨Sprich über deine Leidenschaft für Innovation
Das Unternehmen sucht nach jemandem, der eine Leidenschaft für innovative Technologien hat. Teile deine Begeisterung für neue Entwicklungen in der Medizintechnik und wie du dazu beitragen möchtest, die Vision des Unternehmens zu verwirklichen.
