pDie bPhytax GmbH /b ist ein Schweizer Analyselabor mit Sitz in Schlieren und auf die Qualitätsprüfung von Naturstoffen spezialisiert. Unser Schwerpunkt liegt auf pflanzlichen Arzneimitteln, Traditioneller Chinesischer Medizin (TCM), medizinischem Cannabis sowie weiteren pflanzlichen Produkten. /p pZur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte und erfahrene Persönlichkeit, die unser Qualitätsmanagementsystem aktiv betreut und weiterentwickelt und gleichzeitig den Bezug zur praktischen Laborarbeit schätzt. /p pDie Position verbindet Qualitätsmanagement mit analytischer Laborarbeit. Der Schwerpunkt der Funktion liegt klar im Qualitätsmanagement; ergänzend ist eine regelmässige praktische Mitarbeit im Labor vorgesehen. /p h3Ihre Aufgaben /h3 ul liBetreuung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) /li liErstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten /li liVerantwortung für die Dokumentenlenkung und Überwachung qualitätsrelevanter Fristen /li liBearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls /li liUnterstützung bei OOS-/OOT-Prozessen und deren GMP-konformer Dokumentation /li liPlanung, Koordination und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen /li liVorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen /li liDurchführung bzw. Koordination interner Audits /li liÜberwachung und Nachverfolgung von Qualifizierungen, Validierungen und qualitätsrelevanten Massnahmen /li liUnterstützung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und externen Dienstleistern /li liBearbeitung qualitätsbezogener Kundenanfragen und Unterstützung bei Qualitätsvereinbarungen /li liKommunikation mit Behörden, Kunden und externen Partnern in qualitätsrelevanten Fragestellungen /li liEnge Zusammenarbeit mit Betriebsleitung, Fachverantwortlichen und Labor /li liAktive Mitarbeit bei der Optimierung und Digitalisierung bestehender Qualitätsprozesse /li /ul h3Analytische Laborarbeit (ca. 30%) /h3 ul liRegelmässige praktische Mitarbeit im analytischen Labor /li liDurchführung und Dokumentation von Analysen nach bestehenden Prüfvorschriften und SOPs /li liMitarbeit bei der Prüfung von pflanzlichen Arzneimitteln, TCM-Produkten und medizinischem Cannabis /li liBedienung analytischer Geräte entsprechend der vorhandenen Erfahrung und Qualifikation /li liGMP-konforme Dokumentation und Auswertung der durchgeführten Analysen /li liUnterstützung bei Methoden-, Validierungs- und Qualifizierungsarbeiten /li liAbgeschlossene Ausbildung oder Studium in einem für die Funktion relevanten Fachgebiet sowie bmehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement /b, idealerweise in einem GMP-regulierten Labor-, Pharma- oder vergleichbaren Umfeld /li liFundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und Erfahrung in deren praktischer Umsetzung /li liErfahrung in der Erstellung, Prüfung und Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente sowie im Umgang mit Abweichungen, CAPA und Change Control /li liErfahrung in der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits und/oder Behördeninspektionen /li liErfahrung in der Kommunikation mit Behörden, Kunden und externen Partnern in qualitätsrelevanten Fragestellungen /li liPraktische Laborerfahrung sowie Kenntnisse instrumenteller Analytik, z.B. HPLC oder ICP-MS /li liKenntnisse in Validierung und Qualifizierung sind von Vorteil /li liBereitschaft und Freude daran, neben den Aufgaben im Qualitätsmanagement regelmässig selbst analytisch im Labor zu arbeiten /li liSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse /li liSicherer Umgang mit MS Office und eine hohe Affinität zu digitalen Systemen /li /ul h3Was Sie auszeichnet /h3 pSie arbeiten strukturiert, sorgfältig und eigenverantwortlich und verstehen Qualitätsmanagement nicht als reine Dokumentenverwaltung, sondern als wesentlichen Bestandteil eines funktionierenden Laborbetriebs. /p pSie erfassen auch komplexe fachliche und regulatorische Zusammenhänge rasch, können Wesentliches von Unwesentlichem unterscheiden und bringen Sachverhalte klar, präzise und verständlich auf den Punkt. Es gelingt Ihnen, regulatorische Anforderungen in einfache und praktikable Abläufe zu übersetzen. /p pSie können regulatorische Anforderungen verständlich vermitteln, hinterfragen bestehende Prozesse konstruktiv und finden gemeinsam mit den beteiligten Personen praktikable Lösungen. Gleichzeitig behalten Sie den Bezug zum Laboralltag und schätzen die Zusammenarbeit mit den Mitarbeitenden in der Analytik. /p pEigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und eine selbstständige Arbeitsweise sind für Sie selbstverständlich. Sie schätzen die direkte Zusammenarbeit in einem kleinen Team mit kurzen Entscheidungswegen. /p h3Was wir bieten /h3 ul liEine verantwortungsvolle Position mit Schwerpunkt im Qualitätsmanagement und ergänzender praktischer Laborarbeit /li liGrossen Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, unser Qualitätsmanagement aktiv weiterzuentwickeln /li liEin abwechslungsreiches Umfeld zwischen GMP, analytischer Chemie, Naturstoffen, TCM und medizinischem Cannabis /li liDirekte Zusammenarbeit mit Betriebsleitung, Fachverantwortlichen und Labor /li liKurze Entscheidungswege und flache Hierarchien /li liFlexible Arbeitszeiten /li liEin vielseitiges Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung /li liEine unbefristete Anstellung in einem spezialisierten Schweizer Analyselabor /li /ul #J-18808-Ljbffr
