Auf einen Blick
- Aufgaben: Betreuung und Weiterentwicklung des Dokumentenmanagementsystems sowie Sicherstellung der GMP-Anforderungen.
- Unternehmen: Innovatives Biotechnologieunternehmen mit nachhaltigen Prozessen und flachen Hierarchien.
- Vorteile: Unbefristeter Arbeitsplatz, 30 Tage Urlaub, flexibles Arbeitszeitmodell und persönliche Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Kollegiales Team und Raum für Eigenverantwortung in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an innovativen Projekten für die Krebstherapie.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 € pro Jahr.
- Ihre Aufgaben
- Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Dokumentenmanagementsystems (DMS) D3 von d. velop inklusive erforderlicher Systemvalidierungen
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation, insbesondere für computergestützte Systeme und IT-Infrastruktur
- Überprüfung, Bewertung und Freigabe von CSV-Dokumenten gemäß geltenden Regularien und internen Vorgaben
- QA-seitige Betreuung der Validierung computergestützter Systeme
- Überwachung, Analyse und Optimierung bestehender Qualitätsmanagementprozesse
- Durchführung und Begleitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen, einschließlich der Qualifizierung und Auditierung von IT- und Software-Dienstleistern
- Ansprechpartner für interne Fachabteilungen und externe Dienstleister bei qualitätsrelevanten Fragestellungen zu computergestützten Systemen
- QA-seitige Betreuung der Entwicklung, Implementierung und Pflege von Disaster-Recovery- und Business-Continuity-Konzepten in Zusammenarbeit mit dem externen IT-Dienstleister
- Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, IT-orientierter Studiengänge oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb eines GMP-/Gx P-regulierten Umfeldes
- Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Computer System Validation
- Fundierte Kenntnisse CSV-relevanter Regularien (EU-GMP Annex 11, GAMP 5, 21 CFR Part 11)
- Erfahrung in der Etablierung und Weiterentwicklung eines e DMS
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz
- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in anforderungsgerechte, praktikable Prozesse umzusetzen
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Durchsetzungsvermögen und Entscheidungsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Wir bieten
- Einen unbefristeten Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Branche
- Ein abwechslungsreiches und anspruchsvolles Arbeitsumfeld
- Eine 38,75 Stunden-Woche
- 30 Tage Jahresurlaub plus Urlaubsgeld
- Ein flexibles Arbeitszeitmodell mit Option auf teilweises mobiles Arbeiten
- Zuschuss zu Vermögenswirksamen Leistungen
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Ein kollegiales Team mit wertschätzender Unternehmenskultur
- Raum für Eigenverantwortung und persönliche Weiterentwicklung
- Kontakt
Sonja Riepelmeier
HR Managerin
E-Mail: bewerbung@phytonbiotech. com
Telefon: 04102 - 4906-120
Über uns
Wir sind ein produzierendes und entwickelndes Biotechnologieunternehmen mit rund 130 Mitarbeitenden an den Standorten Ahrensburg bei Hamburg und Vancouver, Kanada und gehören zur DFB Pharmaceuticals Gruppe.
Mit umweltfreundlichen und nachhaltigen biologischen Prozessen betreiben wir in Ahrensburg die weltweit größte Fermentationsanlage für pflanzliche Zellkulturen, entwickeln innovative biotechnologische Prozesse und stellen pharmazeutische Wirkstoffe für die Krebstherapie her.
An unserem Entwicklungs- und Produktionsstandort in Ahrensburg betreiben wir auf ca. 5.000 m² komplexe und automatisierte Anlagen für pharmazeutisch-biotechnologische Prozesse vom Labor- bis zum Produktionsmaßstab.
Quality Assurance Manager - CSV (m/w/d) in Ahrensburg Arbeitgeber: Phyton Biotech GmbH
Phyton Biotech ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern einen unbefristeten Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Branche bietet. Mit flachen Hierarchien, einem kollegialen Team und der Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung schaffen wir ein wertschätzendes Arbeitsumfeld, das Raum für Eigenverantwortung und innovative Ideen bietet. Unsere flexiblen Arbeitszeitmodelle und 30 Tage Jahresurlaub plus Urlaubsgeld machen Ahrensburg zu einem attraktiven Standort für alle, die eine sinnstiftende Karriere im Bereich Biotechnologie anstreben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Assurance Manager - CSV (m/w/d) in Ahrensburg erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Phyton Biotech GmbH zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Phyton Biotech GmbH aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Phyton Biotech GmbH vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Phyton Biotech GmbH passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Manager - CSV (m/w/d) in Ahrensburg mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Phyton Biotech GmbH entscheidend sein, um deine Qualifikation für Quality Assurance Manager - CSV (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Phyton Biotech GmbH im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Phyton Biotech GmbH einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Phyton Biotech GmbH vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Phyton Biotech GmbH könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Phyton Biotech GmbH wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Phyton Biotech GmbH sicher beeindruckend ist.
