Die piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH ist ein international tätiges Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Forschung und Wirkstoffproduktion. piCHEM entwickelt und produziert seit 30 Jahren Wirk-stoffe auf Basis synthetischer Peptide für die medizinische und biochemische Forschung, Diagnostik und Thera-pie. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine Qualified Person für unseren Firmenstandort in Raaba-Grambach. Lesen Sie weiter, um herauszufinden, welche Fähigkeiten, Qualifikationen und Erfahrungen Sie benötigen, um diese Stelle erfolgreich zu besetzen. Ausübung der Rolle einer Sachkundigen Person (Qualified Person) gemäß AMBO 2009 Freigabe von Wirkstoffen für klinische Prüfungen und zur Verwendung in zugelassenen Produkten Evaluierung von Chargendokumenten Durchführung von Risikoabschätzungen und Erarbeitung von Rationalen im Zuge von Produktneuent- wicklungen, Abweichungen oder Änderungen Freigabe von Herstellvorschriften für die Produktion Mitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und Projekte Aktive abteilungsübergreifende Kommunikation und Mitarbeit zur Sicherstellung aller GMP-Aspekte im Unternehmen in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle und Zulassung Verfolgung von regulatorischen Änderungen und Trends Abgeschlossenes Pharmazie- bzw. naturwissenschaftliches Studium in Kombination mit dem Universi-tätslehrgang „Sachkundige Person“ Erfüllung der Anforderungen zur Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person gemäß § 7 AMBO 2009 (Bestätigung des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen) Berufserfahrung in einem produzierenden pharmazeutischen Betrieb, davon mindestens 2 Jahre Be-rufserfahrung in der Qualitätskontrolle Berufserfahrung als Sachkundige Person von Vorteil Gute Kenntnisse der in der pharmazeutischen Herstellung relevanten Richtlinien und Qualitätsstan-dards und der daraus resultierenden Anforderungen Audit- / Inspektionserfahrung von Vorteil Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Lösungsorientiertheit, Qualitätsbewusstsein Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben und Themenstellungen im Bereich der Wirkstoffpro-duktion und Mitarbeit bei internationalen Forschungsprojekten xhdzyng Durch Kollegialität und Teamgeist geprägtes angenehmes Arbeitsumfeld Selbstständigkeit und eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team Respektvoller Umgang
Sachkundige Person - Qualified Person (m/w/d) Arbeitgeber: piCHEM Forschungs-und Entwicklungs GmbH
Als Arbeitgeber im Bereich der Chemie bieten wir Ihnen nicht nur ein attraktives Gehalt von 40.000 € pro Jahr, sondern auch ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und Innovation setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer positiven Unternehmenskultur, die persönliches Wachstum und berufliche Entwicklung fördert. Zudem liegt unser Standort in einer lebendigen Region, die eine hohe Lebensqualität und zahlreiche Freizeitmöglichkeiten bietet.
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piCHEM Forschungs-und Entwicklungs GmbH Recruiting-Team
