Die piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH ist ein international tätiges Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Forschung und Wirkstoffproduktion. piCHEM entwickelt und produziert seit 30 Jahren Wirk-stoffe auf Basis synthetischer Peptide für die medizinische und biochemische Forschung, Diagnostik und Thera-pie. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine Qualified Person für unseren Firmenstandort in Raaba-Grambach.Erfahrung, Qualifikation und Soft Skills, haben Sie alles, was Sie brauchen, um bei dieser Gelegenheit erfolgreich zu sein? Finden Sie es unten heraus.Ausübung der Rolle einer Sachkundigen Person (Qualified Person) gemäß AMBO 2009Freigabe von Wirkstoffen für klinische Prüfungen und zur Verwendung in zugelassenen ProduktenEvaluierung von ChargendokumentenDurchführung von Risikoabschätzungen und Erarbeitung von Rationalen im Zuge von Produktneuent- wicklungen, Abweichungen oder ÄnderungenFreigabe von Herstellvorschriften für die ProduktionMitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und ProjekteAktive abteilungsübergreifende Kommunikation und Mitarbeit zur Sicherstellung aller GMP-Aspekte im Unternehmen in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle und ZulassungVerfolgung von regulatorischen Änderungen und TrendsAbgeschlossenes Pharmazie- bzw. naturwissenschaftliches Studium in Kombination mit dem Universi-tätslehrgang "Sachkundige Person"Erfüllung der Anforderungen zur Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person gemäß § 7 AMBO 2009 (Bestätigung des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen)Berufserfahrung als Sachkundige Person von VorteilGute Kenntnisse der in der pharmazeutischen Herstellung relevanten Richtlinien und Qualitätsstan-dards und der daraus resultierenden AnforderungenAudit- / Inspektionserfahrung von VorteilSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseAusgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Lösungsorientiertheit, QualitätsbewusstseinAbwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben und Themenstellungen im Bereich der Wirkstoffpro-duktion und Mitarbeit bei internationalen ForschungsprojektenDurch Kollegialität xncubvj und Teamgeist geprägtes angenehmes ArbeitsumfeldSelbstständigkeit und eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen TeamRespektvoller Umgang & internationale GemeinschaftParkplätze und gute VerkehrsanbindungUnbefristetes Arbeitsverhältnis nach Absolvierung der ProbezeitFlexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitregelung sowie individuelle Aus- und WeiterbildungsmöglichkeitenDas Bruttojahresgehalt laut KV für Angestellte im Gewerbe und Handwerk richtet sich nach Qualifikati-on und Erfahrung und liegt in jedem Fall über dem kollektivvertraglichen Minimum bei mindestens € 67.200,-/ Verw.Gr.IV auf Vollzeitbasis (40 Std/Woche)JOLP1_AT
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piCHEM Forschungs-und Entwicklungs GmbH Recruiting-Team
