Auf einen Blick
- Aufgaben: Implementierung und Pflege von QMS im GxP-regulierten Umfeld sowie Durchführung von Audits.
- Unternehmen: Fabre Pharma SA ist ein führendes Unternehmen im Bereich pharmazeutischer Produkte mit einem stabilen Team.
- Vorteile: Fortschrittliche Homeoffice-Regelung und familiäre, werteorientierte Unternehmenskultur.
- Weitere Informationen: Deutsche Muttersprache und gute Englischkenntnisse sind erforderlich.
- Warum dieser Job: Stellen Sie sicher, dass Produkt- und Prozessqualität kontinuierlich verbessert werden.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement im GxP-regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Einleitung Fabre Pharma SA ist ein führendes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Produkte. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n und erfahrene/n Quality Assurance Manager - Stellv. FvP (100 %, w/m/d), mit belegter Expertise in GMP und GDP, sowie Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen. Starker Fokus auf Sicherstellung von Produkt- und Prozessqualität sowie kontinuierlicher Verbesserung.
Ihre Aufgaben:
- Implementierung, Pflege und Weiterentwicklung von QMS im GxP-regulierten Umfeld
- Überwachung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen und Sicherstellung der Compliance
- Durchführung und Begleitung von Audits (intern/extern)
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Lieferantenqualifizierung und -überwachung
- Analyse von Qualitätskennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmassnahmen
- Schnittstellenmanagement mit Produktion, Regulatory und Supply Chain
- Durchführung und Dokumentation von Chargenfreigaben
- Evaluierung von Product Quality Reviews und Ableitung von Massnahmen
- Stellvertretung der FvP
- Enge Abstimmung mit der FvP bei relevanten Entscheidungsprozessen
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement im GxP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der GxP relevanten nationalen Gesetze und Regularien (CH und EU)
- Einschlägige Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GxP-Umfeld
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
- Kommunikationsstark und teamorientiert
- Eigenverantwortliches, strukturiertes und organisiertes Arbeiten
- Deutsche Muttersprache, gute Englischkenntnisse, ösischkenntnisse sind von Vorteil
Darauf können Sie sich freuen:
- Partnerschaftliche Zusammenarbeit in einem gut eingespielten Team
- Familiäres, stabiles und werteorientiertes Unternehmen
- Übersichtliche Strukturen und kurze Kommunikationswege
- Fortschrittliche Homeoffice-Regelung
Bewerbungsinformationen: Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Fabre Career Page.
Quality Assurance Manager - Stellv. FvP 100 % w/m/d Arbeitgeber: Pierre Fabre Pharma SA
Fabre Pharma SA bietet eine partnerschaftliche Zusammenarbeit in einem gut eingespielten Team. Das Unternehmen hat übersichtliche Strukturen und kurze Kommunikationswege. Zudem wird eine fortschrittliche Homeoffice-Regelung angeboten, was die Work-Life-Balance fördert.
