Placements24 is seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist specialized in CMC to lead global regulatory submissions and ensure compliance across NDAs, MAAs, variations, and annual reports. The role requires coordinating with R&D, manufacturing, QC and QA, interpreting FDA/EMA/ICH guidelines and CTD Module 3, and developing regulatory strategies to accelerate access to medicines. Office-based in Austria with collaboration across manufacturing teams; strong communication and project management
#J-18808-Ljbffr
Senior CMC Regulatory Affairs Specialist | Biopharma in St. Veit an der Glan Arbeitgeber: Placements24
Placements24 ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Zürich eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie flexiblen Arbeitsmodellen fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation. Hier haben Sie die Möglichkeit, an spannenden Projekten zu arbeiten, die nicht nur Ihre Fähigkeiten erweitern, sondern auch einen echten Einfluss auf das Wachstum des Unternehmens haben.
