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Für Unternehmen Standort: Schweiz – Remote
Startdatum: ASAP
Gehalt: je nach Erfahrung
Unternehmensübersicht
Unser Kunde ist ein wegweisendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Therapien für Patienten mit schweren Autoimmunerkrankungen und seltenen Erkrankungen widmet. Mit einem starken Engagement für wissenschaftliche Exzellenz und patientenorientierte Werte erweitern sie ihre klinischen Operationen und suchen einen erfahrenen Clinical Data Manager, der ihr dynamisches Team verstärkt.
Rollenübersicht
Als Clinical Data Manager (CDM) leiten Sie alle Datenmanagementaktivitäten für zugewiesene klinische Studien von der Initiierung bis zum Abschluss. Sie stellen die Vollständigkeit, Genauigkeit und Konsistenz der klinischen Daten in Übereinstimmung mit globalen regulatorischen Standards sicher. Diese Rolle erfordert enge Zusammenarbeit mit CROs, internen Stakeholdern und externen Partnern, um hochwertige Datenpakete für regulatorische Einreichungen bereitzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Leitung der Datenmanagementaktivitäten über klinische Studien hinweg, Sicherstellung der Datenqualität und der regulatorischen Compliance.
- Zusammenarbeit mit CROs und internen Teams zur Abstimmung der Datenstrategien und Überwachung ausgelagerter Leistungen.
- Verwaltung wesentlicher Dokumentationen, Datenerfassungstools und einreichungsbereiter Datenpakete.
- Überwachung von Projektzeitplänen, Budgets und KPIs, Anpassung der Pläne nach Bedarf.
- Unterstützung bei Datenfreigaben, Audits, Inspektionen und Beitrag zu Prozessverbesserungen.
Erfahrung & erforderliche Fähigkeiten
- Solide Erfahrung im Clinical Data Management über globale Studien und therapeutische Bereiche.
- Starkes Wissen über GCP, CDISC-Standards, FDA/ICH-Richtlinien und klinische Datensysteme.
- Ausgezeichnete Detailgenauigkeit, analytisches Denken und Kommunikationsfähigkeiten.
- Erfahrung in allen Phasen I – IV klinischer Studien ist wünschenswert (essentiell Phase II und III).
- RAVE-Erfahrung ist ein Muss.
- Nachgewiesene Fähigkeit, unabhängig und innerhalb funktionsübergreifender Teams zu arbeiten.
Interessiert? Bewerben Sie sich jetzt für eine sofortige Berücksichtigung oder kontaktieren Sie James Allen.
Wir sind ein Unternehmen für Chancengleichheit und begrüßen Bewerbungen von allen qualifizierten Kandidaten, unabhängig von Rasse, Geschlecht, Behinderung, Religion/Glauben, sexueller Orientierung oder Alter.
Planet Pharma ist ein Beschäftigungsunternehmen, das globale Personalvermittlungsdienste anbietet.
Clinical Data Manager Arbeitgeber: Planet Pharma
Kontaktperson:
Planet Pharma HR Team
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Data Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. So kannst du sicherstellen, dass du in deinem Anschreiben und Lebenslauf die richtigen Punkte hervorhebst, die zu uns passen.
Sei präzise und klar: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und leicht verständlich ist. Verwende klare Sprache und vermeide es, dich in langen Sätzen zu verlieren. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst!
Zeig deine Leidenschaft: Lass uns wissen, warum du dich für die Position des Clinical Data Managers interessierst und was dich an der Arbeit in der biopharmazeutischen Branche begeistert. Deine Begeisterung kann einen großen Unterschied machen!
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht untergeht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du bist gleich im Rennen um die Stelle!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Planet Pharma vorbereitest
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Clinical Data Managers vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Datenverwaltung und Zusammenarbeit mit CROs zeigen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Kenntnis der Vorschriften
Stelle sicher, dass du über die aktuellen GCP-, CDISC-Standards und FDA/ICH-Richtlinien informiert bist. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch, wie du diese Standards in der Praxis anwendest, um die Datenqualität zu gewährleisten.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie der Erfolg in dieser Rolle gemessen wird.
