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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite cross-funktionale Teams zur Erstellung von Standards für eCOA-Daten und Datenübertragungsvereinbarungen.
- Arbeitgeber: Planet Pharma ist ein führendes Unternehmen im Bereich klinische Studien in Europa.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle mit der Möglichkeit, remote zu arbeiten und attraktive Unternehmensleistungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Daten und arbeite in einem dynamischen, innovativen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Master- oder Bachelor-Abschluss in Biomedizin oder verwandtem Bereich, 8 Jahre Erfahrung in der klinischen Datenverwaltung.
- Andere Informationen: Standort: Schweiz oder Belgien; Mid-Senior Level Position.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Planet Pharma ist erfreut, für eine Position als Clinical Data Standards Manager zu rekrutieren, um mit einer führenden Organisation für klinische Studien in Europa zusammenzuarbeiten. Dies ist eine Vollzeitstelle in unbefristeter Anstellung, und die Kandidaten können nur aus der Schweiz oder Belgien arbeiten.
ROLES AND RESPONSIBILITIES
- Führen Sie eine Führungsrolle in funktionsübergreifenden Teams ein, um Standards für eCOA-Daten, standardisierte Datenübertragungsvereinbarungen (DTA) und SDTM-Datenzuordnungen zu erstellen.
- Unterstützen Sie das Portfolio in allen Aspekten der eCOA-Datenaufnahme, -standardisierung und -verknüpfung mit klinischen Endpunkten.
- Sicherstellen, dass die Zuordnung von COA-Daten CDISC-konform ist, indem Sie eine Bibliothek von SDTM-Metadaten für COAs erstellen und pflegen.
- Als Leiter für eCOA-Technologie/-systeme und Integrationen fungieren.
- Als Eskalationspunkt für studienspezifische eCOA 'DM-bezogene' Probleme agieren.
- Leiten Sie die eCOA-Bemühungen für Near Real-Time Data Flow, einschließlich wöchentlicher eCOA-Anbieterübertragungen zur internen SDTM-Erstellung, QC und Einsichtsgenerierungstools.
- Unterstützen Sie die Optimierung der Datenakquisitionsprozesse in klinischen Studien, indem Sie Möglichkeiten zur Rationalisierung und Integration von Daten erkunden, um Effizienz und Datenqualität zu verbessern.
- Bleiben Sie über regulatorische Anforderungen und Branchentrends in Bezug auf COAs informiert und kommunizieren Sie relevante Updates an die Stakeholder.
- Teilnahme an regulatorischen Inspektionen und internen Audits, wenn dies angemessen ist.
SKILLS AND COMPETENCIES
- Kenntnisse der ICH-GCP und anderer geltender Vorschriften.
- Beherrschung der CDISC-Standards (SDTM).
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten.
- Starke Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich).
EDUCATION, EXPERIENCE, AND QUALIFICATIONS
- Master- oder Bachelor-Abschluss in Biomedizin oder einem verwandten Bereich oder gleichwertige Erfahrung.
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement, wobei Erfahrung in der Biotechnologie von Vorteil ist.
- Erfahrung mit eCOA-Daten als Fachexperte in einer Biotech- oder Pharmaorganisation.
- Kenntnisse der (e)COA-Prozesse und -Systeme.
- Erfahrung in einem Data Standards-Team.
- Tiefes Verständnis der Prozesse der klinischen Entwicklung.
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien.
Zusätzliche Informationen
- Senioritätsgrad: Mid-Senior level
- Beschäftigungsart: Vollzeit
- Berufsbereich: Analyst und Forschung
- Branchen: Pharmazeutische Herstellung und biotechnologische Forschung
Clinical Data Standards Manager Arbeitgeber: Planet Pharma
Kontaktperson:
Planet Pharma HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Clinical Data Standards Manager
✨Netzwerken mit Fachleuten
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Biotech- und Pharmaindustrie zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei Planet Pharma tätig sind, und sende ihnen eine persönliche Nachricht, um mehr über ihre Erfahrungen zu erfahren.
✨Branchenspezifische Veranstaltungen besuchen
Nimm an Konferenzen und Workshops teil, die sich auf klinische Datenmanagement und eCOA konzentrieren. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur wertvolle Informationen, sondern auch die Möglichkeit, potenzielle Arbeitgeber und Kollegen persönlich kennenzulernen.
✨Aktuelle Trends verfolgen
Bleibe über die neuesten Entwicklungen und Trends im Bereich klinische Datenstandards und eCOA informiert. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Blogs, um dein Wissen zu erweitern und in Gesprächen mit Recruitern oder während Interviews glänzen zu können.
✨Vorbereitung auf technische Fragen
Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu CDISC-Standards und eCOA-Prozessen zu beantworten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Kenntnisse in diesen Bereichen demonstrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Data Standards Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Kenntnisse in CDISC-Standards und Erfahrungen im Bereich eCOA. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mindestens 8-jährige Erfahrung im Bereich Clinical Data Management hervor. Betone insbesondere deine Kenntnisse in der Arbeit mit eCOA-Daten und deine Rolle als Fachexperte.
Anpassung des Anschreibens: Gestalte dein Anschreiben so, dass es deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams unterstreicht. Zeige, wie du zur Optimierung von Datenakquisitionsprozessen beigetragen hast.
Prüfe deine Unterlagen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, einschließlich Lebenslauf und Anschreiben, fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten. Achte darauf, dass du deine Sprachkenntnisse in Englisch klar darstellst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Planet Pharma vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position des Clinical Data Standards Managers vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die in der Stellenbeschreibung aufgeführt sind.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Datenverwaltung und dein Wissen über CDISC-Standards demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams testen.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Bleibe über die neuesten Entwicklungen in der klinischen Forschung und den regulatorischen Anforderungen informiert. Dies zeigt dein Engagement für die Branche und deine Bereitschaft, dich kontinuierlich weiterzubilden.
