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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die statistische Strategie für klinische Studien zu seltenen Krankheiten und biologischen Therapien.
- Arbeitgeber: Führendes globales Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Therapien.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte klinische Entwicklungsstrategien und mache einen echten Unterschied in der Patientenversorgung.
- Gewünschte Qualifikationen: Fortgeschrittene Abschlüsse in Biostatistik oder verwandten Bereichen und umfangreiche Erfahrung in klinischen Studien.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und Mentoring-Möglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 108000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen Direktor für Biostatistik, der einem führenden globalen Pharmaunternehmen beitritt. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, klinische Entwicklungsstrategien für ein Portfolio zu gestalten, das sich auf seltene Krankheiten und biologische Therapien konzentriert. Der ideale Kandidat bringt tiefgehende wissenschaftliche Expertise, starke Führungsfähigkeiten und eine nachweisliche Erfolgsbilanz in der Leitung der statistischen Strategie von der frühen Entwicklung bis zur Nachgenehmigung.
Als Direktor für Biostatistik werden Sie strategische und operative Führung für das Design klinischer Studien, statistische Methoden und Dateninterpretation über Programme der Phasen I–IV bieten. Sie werden auch eng mit CRO-Partnern zusammenarbeiten, um qualitativ hochwertige statistische Ergebnisse und regulatorisch konforme Ausgaben sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten:- Leitung der statistischen Strategie und Ausführung über mehrere klinische Programme mit Fokus auf seltene Krankheiten und Biologika.
- Bereitstellung von Expertenrat zum Design klinischer Studien, statistischen Methoden, Begründung der Stichprobengröße und Auswahl der Endpunkte.
- Überwachung der Biostatistik- und statistischen Programmierungsteams der CROs, um Qualität, Compliance und fristgerechte Lieferung aller statistischen Ergebnisse sicherzustellen.
- Vertretung der Statistik in funktionsübergreifenden Teams, Beitrag zu klinischen Entwicklungsplänen, regulatorischen Einreichungen und wissenschaftlichen Diskussionen.
- Sicherstellung der statistischen Integrität und Übereinstimmung mit regulatorischen Erwartungen über alle Entwicklungsphasen (Phase I–IV).
- Überprüfung und Genehmigung statistischer Analysepläne, Studienprotokolle, CSR-statistische Abschnitte und andere wichtige Dokumente.
- Unterstützung bei Interaktionen mit globalen Gesundheitsbehörden, einschließlich der Vorbereitung von Antworten, Briefing-Dokumenten und Teilnahme an regulatorischen Meetings.
- Mentoring interner Teammitglieder und Beitrag zur Entwicklung biostatistischer Best Practices und Standards.
- Fortgeschrittene Abschlüsse (PhD oder MSc) in Biostatistik, Statistik oder einem verwandten quantitativen Bereich.
- Umfangreiche Erfahrung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche, einschließlich der Leitung statistischer Aktivitäten über klinische Studien der Phasen I–IV.
- Starker Hintergrund in der Arbeit mit Indikationen seltener Krankheiten und/oder biologischen Therapeutika.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Überwachung von CROs und im Management ausgelagerter statistischer Aktivitäten.
- Nachweisliche Fähigkeit, statistische Strategien innerhalb komplexer klinischer Programme zu entwickeln und voranzutreiben.
- Tiefes Verständnis der regulatorischen Richtlinien (FDA, EMA, ICH) und Erwartungen an statistische Komponenten von Einreichungen.
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, zu beeinflussen, zusammenzuarbeiten und in einer matrixartigen Umgebung zu führen.
Director of Biostatistics Arbeitgeber: Planet Pharma
Kontaktperson:
Planet Pharma HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Director of Biostatistics
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biostatistik und der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Bewerbung bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu statistischen Methoden und klinischen Studien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Expertise überzeugend präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für seltene Krankheiten und biopharmazeutische Therapien! Teile in Gesprächen, warum dir diese Themen am Herzen liegen und wie du zur Verbesserung der Patientenversorgung beitragen möchtest. Lass uns das gemeinsam herausarbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt auf Stellen zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Lass uns zusammenarbeiten, um deine Chancen auf den Job zu maximieren!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Director of Biostatistics
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Leidenschaft für Biostatistik und die Arbeit mit seltenen Krankheiten zu vermitteln. Lass uns wissen, warum du genau zu uns passt!
Betone deine Erfahrungen: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfolgen in der pharmazeutischen Industrie. Konzentriere dich auf deine Erfahrungen in der Leitung von statistischen Aktivitäten und wie du komplexe klinische Programme erfolgreich umgesetzt hast. Das wird uns helfen, deine Eignung für die Rolle zu erkennen.
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Verwende Absätze, um verschiedene Abschnitte zu trennen, und achte darauf, dass du alle geforderten Informationen übersichtlich präsentierst. Wir schätzen eine klare Kommunikation!
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir sie schnell bearbeiten können. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Planet Pharma vorbereitest
✨Verstehe die Rolle in der Tiefe
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Directors of Biostatistics vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt auf die Herausforderungen in der klinischen Entwicklung von seltenen Krankheiten und biologischen Therapien angewendet werden können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du statistische Strategien erfolgreich geleitet hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Expertise und deinen Einfluss in interdisziplinären Teams zu demonstrieren.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die aktuellen regulatorischen Richtlinien (FDA, EMA, ICH) gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du diese Anforderungen in deinen früheren Projekten umgesetzt hast und wie du sicherstellst, dass alle statistischen Outputs den Erwartungen entsprechen.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Führung von Teams, insbesondere bei der Zusammenarbeit mit CROs, zu sprechen. Betone, wie du Qualität und Compliance in der statistischen Programmierung sichergestellt hast und wie du dein Team unterstützt und weiterentwickelt hast.