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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle die Einhaltung von Standards sicher.
- Arbeitgeber: Globales Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit innovativen Projekten.
- Mitarbeitervorteile: Reisegelegenheiten, internationale Zusammenarbeit und berufliche Entwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Warum dieser Job: Arbeite an bahnbrechenden Studien und mache einen echten Unterschied in der Patientenversorgung.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate und Kenntnisse in ICH-GCP.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 6000 - 8000 € pro Monat.
Wir suchen einen erfahrenen Senior Clinical Research Associate (CRA), der in einer globalen klinischen Forschungsumgebung innovative und komplexe klinische Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen unterstützt. Dies ist eine field-basierte Rolle mit etwa 60–80% Reiseanteil, die die Möglichkeit bietet, an Onkologie-, seltenen Erkrankungen und anderen komplexen Studien zu arbeiten. Erfahrung in der Zelltherapie ist sehr wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich. Dies ist ein Vollzeitäquivalent (1 FTE) mit einer erwarteten anfänglichen Dauer von etwa 5 Monaten, mit der Möglichkeit einer Verlängerung je nach Studienbedarf und Leistung.
Über die Rolle
Als Senior CRA übernehmen Sie die Verantwortung für die Überwachungsaktivitäten an den Standorten in den zugewiesenen Studien und stellen die qualitativ hochwertige Durchführung gemäß ICH-GCP, Protokollanforderungen und geltenden regulatorischen Standards sicher. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung der Datenintegrität, der Patientensicherheit und der starken Beziehungen zu den Standorten während des gesamten Studienzyklus.
Hauptverantwortlichkeiten
- Durchführung aller Arten von Überwachungsbesuchen, einschließlich SIV, routinemäßiger Überwachung und Abschlussbesuchen
- Sicherstellung der Einhaltung von Protokoll, ICH-GCP und regulatorischen Anforderungen
- Durchführung von Source Data Verification (SDV) und Behebung von Datenanfragen in EDC-Systemen
- Identifizierung, Dokumentation und Nachverfolgung von Protokollabweichungen und Qualitätsproblemen
- Aufrechterhaltung genauer, qualitativ hochwertiger Überwachungsbesuchsberichte und TMF-Dokumentation
- Unterstützung bei Standort-Start-up und Machbarkeitsaktivitäten, wo erforderlich
- Hauptansprechpartner für zugewiesene Standorte sein
- Aufbau und Pflege starker Beziehungen zu Prüfern und Standortmitarbeitern
- Probleme angemessen an die Studienleitung eskalieren
Was wir suchen
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate
- Erfahrung in Onkologie, seltenen Erkrankungen oder anderen komplexen klinischen Studien
- Erfahrung in der Zelltherapie ist von Vorteil, aber nicht erforderlich
- Starkes Wissen über ICH-GCP und globale Vorschriften für klinische Studien
- Nachweisliche Fähigkeit zur unabhängigen Überwachung von Standorten über mehrere Phasen (I–III bevorzugt)
- Starke organisatorische, kommunikative und problemlösende Fähigkeiten
- Komfortabel im selbstständigen Arbeiten in einem globalen, schnelllebigen Umfeld
- Erfahrung mit EDC/CTMS-Systemen
- Fließend in Englisch (zusätzliche Sprachen von Vorteil)
Was wir anbieten
- Die Möglichkeit, an innovativen und komplexen globalen Studien zu arbeiten
- Einblick in fortschrittliche therapeutische Bereiche
- Kollaborative, internationale Studienumgebung
- Starker Fokus auf Qualität, Compliance und berufliche Entwicklung
Wir sind ein Recruitment Business und eine Agentur mit gleichen Chancen. Wir begrüßen Bewerbungen von allen geeigneten Kandidaten, unabhängig von Rasse, Geschlecht, Behinderung, Religion/Glauben, sexueller Orientierung oder Alter.
Freelance Senior CRA Arbeitgeber: Planet Pharma
Kontaktperson:
Planet Pharma HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Freelance Senior CRA
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit anderen Fachleuten in der klinischen Forschung zu verbinden. Teile deine Erfahrungen und suche nach Möglichkeiten, um direkt mit Entscheidungsträgern in Kontakt zu treten.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst, die in der klinischen Forschung auftreten können. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen verstehst, sondern auch, wie du sie in der Praxis umsetzen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und Interesse!
✨Tipp Nummer 4
Halte deine Unterlagen aktuell und professionell. Ein gut strukturiertes Portfolio, das deine Erfolge und Erfahrungen in der klinischen Forschung zeigt, kann den Unterschied machen. Achte darauf, dass alles klar und übersichtlich ist!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Freelance Senior CRA
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeige, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen haben, sondern auch gut ins Team passen.
Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders in Bezug auf klinische Studien und Monitoring. Zeige uns, wie deine Fähigkeiten und Kenntnisse zu den Anforderungen der Stelle passen.
Achte auf Details: Stelle sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Achte auf Grammatik und Rechtschreibung, denn das zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest und Wert auf Qualität legst.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bei uns ankommt!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Planet Pharma vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des Senior Clinical Research Associate (CRA) und den spezifischen Anforderungen vertraut. Informiere dich über die aktuellen klinischen Studien, an denen das Unternehmen arbeitet, insbesondere in den Bereichen Onkologie und seltene Krankheiten. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Überwachung von Studien und im Umgang mit Protokollabweichungen zeigen. Sei bereit, diese während des Interviews zu teilen, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie sie die Qualität und Compliance in ihren Studien sicherstellen. Das zeigt dein Engagement und dein Interesse an der Position.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Übe, klar und präzise zu sprechen, und achte darauf, aktiv zuzuhören, wenn dir Fragen gestellt werden.