Senior Director, Clinical Project Management

Der Senior Director, Clinical Project Management wird strategische Führungsarbeit in der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Programme leisten, mit besonderem Fokus auf die Gestaltung von Eingaben für den klinischen Entwicklungsplan und die Verfolgung des Fortschritts im Hinblick auf das Target Product Profile (TPP). Diese Rolle stellt sicher, dass die Programmaktivitäten mit regulatorischen, geschäftlichen und wissenschaftlichen Zielen übereinstimmen, während externe Anbieter und CRO-Partner überwacht werden.

Die idealen Kandidaten kombinieren umfassende Erfahrung im klinischen Projektmanagement mit starkem wissenschaftlichem und strategischem Verständnis zur Unterstützung des Studiendesigns und der Programmausführung.

• Leitung interdisziplinärer Teams zur Entwicklung, Implementierung und Überwachung klinischer Entwicklungspläne, um die Übereinstimmung mit dem Target Product Profile und der regulatorischen Strategie sicherzustellen.
• Strategische Eingaben in das Studiendesign, die Protokollentwicklung und die Auswahl von Endpunkten geben, um den Programmerfolg zu optimieren.
• Verfolgen, Berichten und Kommunizieren des Programmfortschritts im Hinblick auf das TPP, klinische Entwicklungsmeilensteine und regulatorische Zeitpläne.
• Überwachung der Auswahl, Verwaltung und Leistung von CROs und anderen externen Anbietern, um die Einhaltung von Qualitätsstandards, Zeitplänen und Budgets sicherzustellen.
• Als primärer Ansprechpartner für externe Partner fungieren, starke Kooperationen fördern und Transparenz bei den Ergebnissen gewährleisten.
• Eng mit medizinischen, regulatorischen und kommerziellen Teams zusammenarbeiten, um die klinische Strategie mit den übergeordneten Produktentwicklungszielen abzustimmen.
• Mentoring und Führung des Projektmanagement-Teams bieten, um Best Practices und kontinuierliche Prozessverbesserungen zu fördern.
• Risiken identifizieren und Strategien zur Minderung implementieren, um die fristgerechte Lieferung klinischer Programme sicherzustellen.

• Fortgeschrittene Abschlüsse in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin oder verwandten Bereichen; PhD, PharmD oder MD bevorzugt.
• Mindestens 10–12 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung und im Projektmanagement, mit nachweislicher Erfolgsbilanz in der Leitung komplexer, multi-site Studien.
• Umfangreiche Erfahrung in der Gestaltung klinischer Entwicklungspläne, der Definition von Endpunkten und der Unterstützung des Studiendesigns.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Verwaltung von CROs und Anbietern, mit starken Verhandlungs- und Überwachungsfähigkeiten.
• Tiefes Verständnis der regulatorischen Anforderungen, der Abläufe klinischer Studien und der therapeutischen Entwicklung.
• Starke Führungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und operationale Daten in umsetzbare Erkenntnisse für die Geschäftsführung zu synthetisieren.

Email (bitte Lebenslauf anhängen): drowland@planet-pharma.co.uk

Planet Pharma ist ein amerikanisches Unternehmen, das globale Personalvermittlungsdienste anbietet. Wir haben erheblich in die Schaffung einer robusten internationalen Plattform investiert, die es uns ermöglicht, in über 30 Ländern konform zu arbeiten. Wir sind ein gleichberechtigtes Rekrutierungsunternehmen und begrüßen Bewerbungen von allen qualifizierten Kandidaten, unabhängig von Rasse, Geschlecht, Behinderung, Religion/Glauben, sexueller Orientierung oder Alter.