Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Validierungsstrategien und Qualitätsinitiativen für neue Produkte und Technologien.
- Unternehmen: Globales Unternehmen mit starker lokaler Präsenz und innovativer Kultur.
- Vorteile: Fortschrittliche Arbeitsbedingungen, Bonus-System und zusätzliche Urlaubstage.
- Weitere Informationen: Hohe persönliche Verantwortung und Raum für kreatives Denken.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in GxP, GAMP, ISO 13485 und Validierungspraktiken.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen ein neues Teammitglied in der Rolle als Quality Engineer II (m/w/d) - 100% Standort: Bettlach (SO), Schweiz. Typ des Vertrags: befristet bis Ende 2027. Startdatum: in Abstimmung mit der Verfügbarkeit des Kandidaten. Schicht: Keine Schicht.
IHRE VERANTWORTUNGEN
- Leitung von Validierungsstrategien und Qualitätsinitiativen für die Einführung neuer Produkte, Technologieimplementierungen, Prozessverbesserungen und Änderungen in der Fertigung, um die Einhaltung und Produktqualität sicherzustellen.
- Planung, Durchführung und Überprüfung von Validierungsaktivitäten, einschließlich Prozessvalidierung (IQ, OQ, PQ), Validierung von Computersystemen (CSV) und Gerätequalifizierung zur Unterstützung der operativen Exzellenz und regulatorischen Anforderungen.
- Entwicklung, Durchführung und Überprüfung von Testmethodenvalidierungen (TMV), um sicherzustellen, dass die Testmethoden genau, zuverlässig und zweckmäßig sind.
- Sicherstellung der Einhaltung von GxP, GAMP, ISO 13485 und internen Qualitätsstandards, während eine gründliche Dokumentation aufrechterhalten und Audits sowie Inspektionen unterstützt werden.
- Bereitstellung technischer Expertise zu Fertigungsanlagen und -prozessen, Unterstützung des Lebenszyklusmanagements von Anlagen, Aktivitäten zur Übertragung von Designs und erfolgreicher Einführung neuer Produkte.
IHRE HINTERGRUND
- Starkes Wissen über GxP, GAMP, ISO 13485 und bewährte Verfahren zur Validierung.
- Erfahrung mit Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) und CSV-Aktivitäten.
- Technisches Verständnis von Fertigungsprozessen und -anlagen.
- Erfahrung in der Medizintechnik, Pharmazie oder anderen regulierten Branchen.
- Kenntnisse über die Einführung neuer Produkte (NPI), Designübertragung und Lebenszyklusmanagement von Anlagen sind sehr wünschenswert.
SIE BERICHEN AN Quality Engineering Supervisor
UNSER ANGEBOT
- Fortschrittliche Beschäftigungsbedingungen mit langfristiger Perspektive.
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem globalen Unternehmen mit starker lokaler Präsenz.
- Ein hohes Maß an persönlicher Verantwortung und selbstständigem Arbeiten.
- Ein sicherer Raum für kreatives Denken und Lernen am Arbeitsplatz.
- Bonus-System, zusätzliche Urlaubstage und viele weitere Vorteile.
Quality Engineer II Arbeitgeber: Plasticos Castella SA
JabilHealthcare ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten, das sich der Verbesserung der Patientengesundheit widmet. Mit bis zu 33 Tagen Urlaub, einem offenen Arbeitsumfeld und zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten fördern wir Ihre berufliche Entfaltung und bieten Ihnen ein ausgezeichnetes Betriebsklima. Werden Sie Teil eines kontinuierlich wachsenden Unternehmens, das Wert auf Innovation und Teamarbeit legt.
