Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere GMP-Compliance in der Lebenszyklusverwaltung von Anlagen und Systemen gewährleisten.
- Unternehmen: PM Group, ein international führendes Unternehmen im Bereich Engineering und Projektmanagement.
- Vorteile: Mitarbeitereigentum, internationale Projekte und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Life Sciences mit und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60750 - 74250 € pro Jahr.
PM Group ist ein führendes internationales Ingenieur-, Architektur-, Projekt- und Bauleitungsunternehmen. Mit einem Netzwerk von Büros in Europa, Asien und den USA liefern wir komplexe Kapitalprojekte in den Bereichen Life Sciences, Lebensmittel und Getränke, mission critical/ICT, fortschrittliche Fertigung, Energie und Umwelt.
Wer sind wir
PM Group ist ein im Besitz der Mitarbeiter befindliches internationales Projektlieferunternehmen. Wir sind weltweit führend in den Bereichen Pharma, Lebensmittel, Medizintechnik und mission critical. Von unserem Netzwerk an Büros in Europa, Asien und den USA arbeiten wir mit den führenden Organisationen der Welt zusammen. Wir konzentrieren uns darauf, ein nachhaltiges Geschäft aufzubauen, das sich um unsere Mitarbeiter, unsere Kunden und Handelspartner dreht.
Über die Rolle
Die Qualitätstechnik innerhalb der breiteren QA/RA-Funktion spielt eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der GMP-Konformität über Produktions-, Analyse- und Infrastruktursysteme hinweg, während sie das kontinuierliche Wachstum und die Innovation des Life Sciences-Portfolios von PM Group unterstützt. Um unser leistungsstarkes Team zu verstärken, suchen wir derzeit einen motivierten und technisch versierten QA Engineering Specialist (m/w/d).
Verantwortlichkeiten:
- Sicherstellen des GMP-konformen Betriebs von Einrichtungen über ihren gesamten Lebenszyklus, einschließlich Requalifizierung, Wartung, Änderungsmanagement und Abweichungsmanagement
- Beitragen zu Qualifikations- und Validierungsprojekten (Ausrüstung, Infrastruktur, Prozesse) und Bereitstellung von QA-Expertise
- Erstellen, Überprüfen und Genehmigen von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. URS, Qualifikationspakete, SOPs, Protokolle)
- Aktives Berichten und Bereitstellen von Expertenrat für Stakeholder zu technischen und qualitätsbezogenen Themen
- Unterstützen von Inspektionen durch Aufsichtsbehörden und Kundenprüfungen sowie Koordinieren zeitkritischer Aktivitäten wie PQR-Erstellung oder Chargendokumentenprüfung
- Leiten kleinerer Projekte innerhalb der QE und Beitragen zur Weiterentwicklung von bereichsübergreifenden Qualitätsprozessen
Qualifikationen:
- Sie arbeiten präzise, proaktiv und verantwortungsbewusst – und Sie haben die Fähigkeiten, um in einem anspruchsvollen GMP-Umfeld erfolgreich zu sein:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium (BSc in Chemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbarem Bereich) oder gleichwertige Qualifikation mit mehreren Jahren QA-Erfahrung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualifikations-/Validierungs- oder technischen QA-Prozessen
- Solides GMP-Wissen der Schweiz und der EU sowie sichere Erstellung und Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten
- Versierter Umgang mit MS Office, ERP/MES/QM-Systemen sowie digitalen Kommunikations- und Planungstools
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise, hohe Lösungsorientierung, starke Kommunikationsfähigkeiten und professionelle Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
- Fließende Deutschkenntnisse
QA/ CSV Lead Arbeitgeber: PM Group
PM Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit, Vielfalt und kontinuierliche Verbesserung fördert das Unternehmen eine positive Unternehmenskultur und bietet zahlreiche Wachstumschancen für Mitarbeiter, die an bedeutenden Projekten in der Data Centre Division mitwirken möchten. Die flexible Arbeitsweise ermöglicht es den Mitarbeitern, von verschiedenen Standorten aus zu arbeiten, was die Work-Life-Balance unterstützt und die Zusammenarbeit über Grenzen hinweg fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA/ CSV Lead erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei PM Group!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei PM Group für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA/ CSV Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von PM Group passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei PM Group anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PM Group vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei PM Group. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
