QA Manager (CSV)

QA Manager (CSV)

Vollzeit 62100 - 75900 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
PM Group

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Sichere GMP-Compliance von Produktions- und Analysesystemen gewährleisten.
  • Unternehmen: Internationales Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Position mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten und unterstütze das Wachstum eines globalen Unternehmens.
  • Qualifikationen: Masterabschluss in Ingenieurwesen oder verwandten Disziplinen und 5+ Jahre Erfahrung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 62100 - 75900 € pro Jahr.

PM GROUP – Wer wir sind

Wir sind ein mitarbeitergeführtes, internationales Projektlieferunternehmen mit einem Team von über 4.000 Personen. Wir sind weltweit führend in den Bereichen Pharma, Lebensmittel, Medizintechnik und mission-critical Sektoren. Von unserem Netzwerk an Büros in Europa, Asien und den USA arbeiten wir mit den weltweit führenden Organisationen zusammen und konzentrieren uns darauf, ein nachhaltiges Geschäft aufzubauen, das sich um unsere Mitarbeiter, unsere Kunden und Handelspartner dreht.

Unser Kunde ist ein global tätiges Unternehmen im Bereich der Lebenswissenschaften, das für seine hohen Qualitätsstandards und seine starke regulatorische Erfolgsbilanz anerkannt ist. Mit Hauptsitz in der Schweiz betreibt die Gruppe mehrere GMP-konforme Standorte in Europa, den USA und Asien.

PM Group unterstützt diesen Kunden exklusiv bei der Suche nach einem QA Manager – Quality Engineering, der sein Team in der Region Basel verstärkt.

In dieser Schlüsselposition im Bereich Quality Engineering werden Sie die GMP-Konformität von Produktions- und Analysesystemen sowie kritischer Infrastruktur sicherstellen, um die Produktqualität, die Inspektionsbereitschaft und das Wachstum des Standorts direkt zu unterstützen.

Verantwortlichkeiten

  • Eigenverantwortung für den GMP-konformen Lebenszyklus von Herstellungs- und Analysesystemen sowie der zugehörigen Infrastruktur.
  • Überprüfung, Herausforderung und Genehmigung von Requalifikationen, Wartungsplänen, technischen Änderungen und Abweichungen.
  • Technische QA-Führung für Qualifikations- und Validierungsarbeitsströme in Projekten (einschließlich CAPEX).
  • Bewertung und Genehmigung von Qualifikationsdokumentationen (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) und höherstufigen Validierungsplänen/-berichten.
  • Erstellung und Genehmigung von GMP-relevanten Verfahren und Aufzeichnungen (SOPs, Protokolle, Formulare).
  • Als QA-Schnittstelle während regulatorischer Inspektionen und Kundenprüfungen fungieren.
  • Den GMP-Status von Geräten und Einrichtungen aufrechterhalten und regelmäßig überprüfen, um kontinuierliche Compliance voranzutreiben.

Qualifikationen

  • Hochschulabschluss (Master bevorzugt) in Ingenieurwesen, Chemie, Prozess-/Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
  • Über 5 Jahre Erfahrung in einer cGMP-Umgebung mit starkem Fokus auf Qualifikation/Validierung (QA, CQ, Engineering oder ähnlich).
  • Solide praktische Kenntnisse in der Qualifikation von Einrichtungen und Ausrüstungen in einem Pharma-/Biotech- oder Feinchemikalienumfeld.
  • Strukturierte, detailorientierte und lösungsorientierte Herangehensweise an Problemlösungen und Dokumentation.
  • Sichere Kommunikation mit starken Fähigkeiten im Stakeholder-Management; fließend in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich).

QA Manager (CSV) Arbeitgeber: PM Group

PM Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit, Vielfalt und kontinuierliche Verbesserung fördert das Unternehmen eine positive Unternehmenskultur und bietet zahlreiche Wachstumschancen für Mitarbeiter, die an bedeutenden Projekten in der Data Centre Division mitwirken möchten. Die flexible Arbeitsweise ermöglicht es den Mitarbeitern, von verschiedenen Standorten aus zu arbeiten, was die Work-Life-Balance unterstützt und die Zusammenarbeit über Grenzen hinweg fördert.

PM Group

Kontaktdaten:

PM Group Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so QA Manager (CSV) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei PM Group!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei PM Group für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager (CSV) mit Bravour zu bestehen

GMP-Compliance
Qualifikation und Validierung
Technische QA-Führung
Dokumentationsprüfung
SOP-Erstellung
Regulatorische Inspektionen
Stakeholder-Management

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von PM Group passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei PM Group anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PM Group vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei PM Group. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.