Auf einen Blick
- Aufgaben: Beratung in Regulatory Affairs und Qualitätssicherung für Medizintechnikunternehmen.
- Unternehmen: PMS Process Management System Ltd. - ein innovatives Beratungsunternehmen in der Medizintechnik.
- Vorteile: Flexibles Home-Office-Modell, kontinuierliche Weiterbildung und Zugang zu spannenden Projekten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere die Patientensicherheit.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen und Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
PMS Process Management System Ltd. ist ein Beratungsunternehmen mit Sitz im BlueFactory-Gelände in Fribourg, das in den französisch- und deutschsprachigen Regionen der Schweiz tätig ist. Unsere Spezialisierung liegt in der umfassenden Unterstützung von Pharma-, Biopharma- und Medizintechnikunternehmen, um deren regulatorische und Qualitätsziele zu erreichen.
Regulatory Affairs (RA) und Quality Assurance (QA) Unterstützung in der Medizintechnikbranche (MDR 2017/745, IVDR 2017/746, MedDO/ODM für die Schweiz). Herausfordernde und abwechslungsreiche technische Aufgaben, einschließlich Risikoanalyse (ISO 14971), Usability Engineering (IEC 62366-1), Implementierung von QMS (ISO 13485), Unterstützung bei Design und Entwicklung, Marktüberwachung (PMS/PMCF) und Durchführung von Audits. Tätigkeit als Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP) und verantwortliche Person für die regulatorische Konformität (PRRC) gemäß MedDO Art. 54 im Auftrag von Kunden. Unterstützung bei der Geschäftsentwicklung und Akquisition neuer Kundenmandate. Hauptsächlich im Homeoffice mit Flexibilität, zu Kundenstandorten in der Schweiz und international zu reisen, wenn nötig. Enge Zusammenarbeit mit Kunden, um positive Auswirkungen und nachhaltige Ergebnisse sicherzustellen.
Profil des Kandidaten
- PhD, Master- oder Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und Quality Assurance in der Medizintechnikbranche (EU MDR 2017/745 und/oder IVDR 2017/746).
- Erfahrung mit nationalen Registrierungen (Schweiz, EU und/oder internationale Märkte).
- Solide Auditerfahrung: Lieferantenaudits, interne Audits und Zertifizierungsaudits; nachgewiesene Fähigkeit, Auditprogramme zu leiten und zu verwalten, einschließlich Interaktionen mit benannten Stellen (z.B. DEKRA, BSI, TÜV).
- Erforderliche Sprachen: Französisch oder Deutsch (Muttersprache); Englisch (fließend). Italienisch ist von Vorteil.
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, fähig zuzuhören und effektiv mit Kunden, Mitarbeitern und Regulierungsbehörden auf allen Organisationsebenen zu interagieren.
- Erfahrung in klinischen Angelegenheiten oder Software als Medizinprodukt (SaMD) ist von Vorteil.
- Unternehmerisches Denken, in der Lage, autonom zu arbeiten und mehrere Mandate gleichzeitig innerhalb einer dynamischen Beratungsstruktur zu verwalten.
Wir bieten Ihnen
- Einblick in eine Vielzahl von Projekten und Kundenumgebungen mit echtem Einfluss auf die Produktkonformität und Patientensicherheit.
- Ein flexibles, home-office-orientiertes Arbeitsmodell, das eine gesunde Work-Life-Balance fördert.
- Kontinuierliche berufliche Entwicklung: Zugang zu Schulungen, regulatorischen Updates und Branchenveranstaltungen.
PMS Process Management System Sàrl
Consultant Medtech (m/f) 50-80% Arbeitgeber: PMS Process Management System
PMS Process Management System Ltd. ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und flexiblen Arbeitsumfeld zu wachsen. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einer ausgewogenen Work-Life-Balance durch ein Home-Office-Modell, ermöglicht das Unternehmen seinen Mitarbeitern, an vielfältigen Projekten im Medizintechnikbereich zu arbeiten und dabei einen echten Einfluss auf die Produktkonformität und Patientensicherheit zu haben. Die enge Zusammenarbeit mit namhaften Kunden und die Möglichkeit, sich in einem internationalen Umfeld weiterzuentwickeln, machen PMS zu einem attraktiven Arbeitsplatz für engagierte Fachkräfte.
Kontaktdaten:
PMS Process Management System Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Consultant Medtech (m/f) 50-80% erhalten könnten
✨Tipp 1: Nutze spezielle Netzwerke!
In der Biotechnologie gibt es zahlreiche Fachmessen und Konferenzen wie die BioTech Expo oder die BioTechnica. Hier kannst du nicht nur spannende Kontakte knüpfen, sondern auch direkt mit Unternehmen wie PMS Process Management System ins Gespräch kommen. Vergiss nicht, dich aktiv an Diskussionen in Online-Communities und Foren zu beteiligen!
✨Tipp 2: Erschließe Praktikumsmöglichkeiten!
Da du auf der Suche nach einer Teilzeitstelle bist, schau dir speziell Programme an, die flexible Arbeitszeiten bieten. Viele Biotech-Unternehmen bieten Teilzeitpraktika an, die für dich eine großartige Gelegenheit sein können, Fuß zu fassen und wertvolle Erfahrungen zu sammeln.
✨Tipp 3: Engagiere dich in Forschungsprojekten!
Betrachte die Möglichkeit, dich in universitäre oder externe Forschungsprojekte einzubringen. Das bringt nicht nur praktische Erfahrung, sondern verschafft dir auch Sichtbarkeit in der Branche. Schau, ob du bei deiner Hochschule oder über lokale Forschungsinstitute entsprechende Angebote findest.
✨Tipp 4: Werde Teil von Jobbörsen und -plattformen!
Plattformen wie Biotechnologie-Jobs oder die JOBMIX Biotech-Jobbörse sind perfekt, um Teilzeitstellen in deiner Branche zu finden. Und keine Scheu: Wenn PMS Process Management System ein interessantes Stellenangebot hat, bewirb dich direkt über unsere Webseite – das ist oft der direkteste Weg, um ins Team zu kommen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Consultant Medtech (m/f) 50-80% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig deine Laborerfahrung!:In der Biotechnologie kommt es oft auf praktische Erfahrung an. Wenn du schon in Laboren gearbeitet hast oder spezielle Techniken beherrschst, erwähne diese unbedingt in deinem Lebenslauf. Zertifikate in relevanten Verfahren können ebenfalls einen großen Vorteil bringen.
Motivation von Anfang an:Da es sich um eine Teilzeitstelle handelt, ist es wichtig, in deinem Bewerbungsschreiben klar zu machen, warum du genau bei PMS Process Management System arbeiten möchtest und welche Lernziele du verfolgst. Zeige uns deine Begeisterung für die Biotechnologie und was du aus dieser Position mitnehmen möchtest.
Anpassung deines Lebenslaufs:Achte darauf, dass dein Lebenslauf auf die Teilzeitstelle zugeschnitten ist. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die in den Job Anforderungen von PMS Process Management System gefordert sind. Weniger ist manchmal mehr, also konzentriere dich auf die wichtigsten Punkte!
Netzwerk nutzen:Wenn du in der Branche bereits Kontakte hast, zögere nicht, diese in deinem Lebenslauf oder Bewerbungsschreiben zu erwähnen. Vielleicht kannst du auch ein Empfehlungsschreiben von einer bekannten Person in der Biotechnologie anfügen, das deinem Profil zusätzlichen Glanz verleiht.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PMS Process Management System vorbereitet
✨Mach deine Hausaufgaben in der Biotechnologie!
Stell sicher, dass du die neuesten Entwicklungen und Trends in der Biotechnologie kennst. Informiere dich über aktuelle Forschungsprojekte, spezielle Techniken oder Tools, die bei PMS Process Management System verwendet werden. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und mitreden kannst!
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
In der Biotechnologie sind oft technische Kenntnisse gefragt. Übe, wie du wichtige biologischen Prozesse oder biotechnologische Verfahren erklärst. Sei bereit, vielleicht sogar ein Fallbeispiel zu diskutieren oder Lösungen für spezifische Probleme zu präsentieren, die für die Position relevant sein könnten.
✨Betone deine Lernbereitschaft
Da es sich um eine Teilzeitstelle handelt, kann PMS Process Management System nach deiner Motivation und deinem Potenzial fragen. Mach klar, dass du bereit bist, Neues zu lernen und aktiv in das Team einzubringen. Teile Beispiele, wo du in der Vergangenheit schnell dazugelernt hast!
✨Portfolio oder Projekte zeigen
Wenn du bereits Erfahrungen oder Projekte in der Biotechnologie hast, bringe diese mit. Ein Portfolio, das deine Fähigkeiten und bereits geleisteten Arbeiten zeigt, kann einen großen Unterschied machen. Zeige deinem Gegenüber, was du kannst und wie du einen Mehrwert für PMS Process Management System bringen kannst!
