Deine Aufgaben
- Steuerung von Produktzulassungen und regulatorischen Anforderungen
- Überwachung von Produktänderungen und Post-Market-Surveillance Aktivitäten
- Bewertung relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben
- Definition von Produktanforderungen für Neuentwicklungen
- Bewertung regulatorischer Änderungen und Umsetzung notwendiger Maßnahmen
- Koordination von Risikomanagementprozessen in Entwicklungsprojekten
- Organisation und Begleitung externer Prüfungen
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß Normanforderungen
Dein Profil
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 und internationaler Zulassungsanforderungen
- Erfahrung mit Normen wie ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 62304 und ISO 10993
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Über uns
pmX ist ein partizipativ geführtes Beratungs- und Ingenieurunternehmen mit Sitz in Stuttgart, Deutschland. Unsere Fachgebiete umfassen Projektmanagement, Prozessoptimierung und Qualitätsengineering.
Wir streben danach, eine exzellente Projektdurchführung zu gewährleisten, indem wir die Menschen in den Mittelpunkt stellen. Unser Teamgeist und unsere werteorientierte Unternehmenskultur unterscheiden uns von anderen Unternehmen in der Branche.
Das bedeutet für uns, gemeinsam erfolgreich zu sein, indem wir nachhaltige Geschäftspraktiken pflegen, Respekt zeigen und innovativ denken. Wir haben unsere Grundprinzipien gemeinsam entwickelt, und unsere Unternehmensprozesse, Entscheidungen und Ziele sind jederzeit transparent.
Wir streben danach, eine exzellente Projektdurchführung zu gewährleisten, indem wir die Menschen in den Mittelpunkt stellen. Unser Teamgeist und unsere werteorientierte Unternehmenskultur unterscheiden uns von anderen Unternehmen in der Branche.
Das bedeutet für uns, gemeinsam erfolgreich zu sein, indem wir nachhaltige Geschäftspraktiken pflegen, Respekt zeigen und innovativ denken. Wir haben unsere Grundprinzipien gemeinsam entwickelt, und unsere Unternehmensprozesse, Entscheidungen und Ziele sind jederzeit transparent.
Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) in Tuttlingen Arbeitgeber: pmX Group
Als Sales Manager (m/w/d) bei unspmX in Stuttgart profitierst du von einer wertschätzenden Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Wir bieten dir nicht nur spannende Herausforderungen im Key Account Management, sondern auch die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung unserer Vertriebsstrategie mitzuwirken und langfristige Kundenbeziehungen aufzubauen. Unsere transparente Kommunikation und unser Engagement für nachhaltige Geschäftspraktiken machen uns zu einem attraktiven Arbeitgeber, der dir die Chance gibt, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen.
