Auf einen Blick
- Aufgaben: Steuere Produktzulassungen und überwache regulatorische Anforderungen in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Partizipativ geführtes Beratungs- und Ingenieurunternehmen mit starkem Teamgeist.
- Vorteile: Attraktive Arbeitsbedingungen, transparente Prozesse und ein respektvolles Miteinander.
- Weitere Informationen: Exzellente Karrierechancen in einem werteorientierten Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Projekte und trage zur Verbesserung der Gesundheitsbranche bei.
- Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und Kenntnisse der MDR.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Deine Aufgaben
- Steuerung von Produktzulassungen und regulatorischen Anforderungen
- Überwachung von Produktänderungen und Post-Market-Surveillance Aktivitäten
- Bewertung relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben
- Definition von Produktanforderungen für Neuentwicklungen
- Bewertung regulatorischer Änderungen und Umsetzung notwendiger Maßnahmen
- Koordination von Risikomanagementprozessen in Entwicklungsprojekten
- Organisation und Begleitung externer Prüfungen
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß Normanforderungen
Dein Profil
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 und internationaler Zulassungsanforderungen
- Erfahrung mit Normen wie ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 62304 und ISO 10993
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Über unspmX ist ein partizipativ geführtes Beratungs- und Ingenieurunternehmen mit Sitz in Stuttgart, Deutschland. Unsere Fachgebiete umfassen Projektmanagement, Prozessoptimierung und Qualitätsengineering. Wir streben danach, eine exzellente Projektdurchführung zu gewährleisten, indem wir die Menschen in den Mittelpunkt stellen. Unser Teamgeist und unsere werteorientierte Unternehmenskultur unterscheiden uns von anderen Unternehmen in der Branche. Das bedeutet für uns, gemeinsam erfolgreich zu sein, indem wir nachhaltige Geschäftspraktiken pflegen, Respekt zeigen und innovativ denken. Wir haben unsere Grundprinzipien gemeinsam entwickelt, und unsere Unternehmensprozesse, Entscheidungen und Ziele sind jederzeit transparent.
Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) Arbeitgeber: Pmx Group
Die pmX-Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine offene und partizipative Unternehmenskultur fördert, in der jeder Mitarbeiter die Möglichkeit hat, aktiv zur Gestaltung des Arbeitsumfelds beizutragen. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation bietet das Unternehmen nicht nur spannende Projekte im Bereich HKLS, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem respektvollen und dynamischen Umfeld. Hier kannst du deine Fähigkeiten in einem unterstützenden Team entfalten und gemeinsam an nachhaltigen Lösungen arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Pmx Group zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Pmx Group aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Pmx Group vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Pmx Group passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Pmx Group entscheidend sein, um deine Qualifikation für Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Pmx Group im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Pmx Group einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Pmx Group vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Pmx Group könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Pmx Group wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Pmx Group sicher beeindruckend ist.
