Regulatory Affairs Manager – Arzneimittel (m/w/d)- G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
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Regulatory Affairs Manager – Arzneimittel (m/w/d)- G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
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Mit ĂŒber 700 Mitarbeitenden gehört Pohl-Boskamp in der NĂ€he von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergefĂŒhrten Pharmafirmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol, Nitrolingual oder NYDA haben wir uns einen Namen als kompromisslos qualitĂ€tsorientierter Hersteller gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen akute Krankheiten entwickeln und produzieren wir in Deutschland und exportieren sie weltweit.
Wir suchen Dich zum nĂ€chstmöglichen Zeitpunkt fĂŒr unsere Abteilung Arzneimittelzulassung:
Manager Regulatory Affairs – Arzneimittel (m/w/d)
G.Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Hohenlockstedt
Art: Vollzeit | Gehalt: 52.000 bis 78.000 EURO Jahr
Deine Aufgaben
- EigenstĂ€ndige Verantwortung fĂŒr alle ZulassungsaktivitĂ€ten rund um unsere Arzneimittel weltweit
- Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung der erforderlichen Dokumente fĂŒr Zulassungs- und Registrierungsprozesse in Kooperation mit anderen Fachabteilungen und unseren weltweiten Vertriebspartnern
- Koordination nationaler und internationaler Arzneimittelzulassungs- bzw. Registrierungsverfahren, hierzu gehört neben Neuzulassungen auch die Maintenance bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format
- Schnittstellenfunktion zu verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen, Kontakt zu verschiedenen Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Regulatory-Affairs-AktivitÀten im In- und Ausland
- Verantwortung fĂŒr die Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen Entwicklungen im ZustĂ€ndigkeitsbereich
Dein Profil:
- Du hast ein naturwissenschaftliches Studium (mind. Master oder Diplom) der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie, Human- oder Tiermedizin abgeschlossen
- MehrjĂ€hrige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs fĂŒr Arzneimittel und/oder Medizinprodukte bringst Du mit und Du bist erfahren im Umgang mit den entsprechenden Behörden auf (inter-)nationaler Ebene
- Idealweise konntest Du bereits erste FĂŒhrungserfahrung als z. B. stellvertretende Teamleitung Regulatory Affairs sammeln
- Mit der gÀngigen Software zur Erstellung und zum Managen von eCTD sowie mit MS Office gehst Du sicher um
- Deutsch und Englisch beherrschst Du sehr gut
- Du arbeitest systematisch, prĂ€zise und zĂŒgig, bist engagiert, lösungsorientiert und teamfĂ€hig
- AuĂerdem bist Du kommunikationsstark, durchsetzungsfĂ€hig und dienstleistungsorientiert
Wir bieten:
- Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemÀà unserem Leitsatz âSpĂŒren, wie es wirktâ.
- Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
- RegelmĂ€Ăige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
- Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch ĂŒber Abteilungsgrenzen und den BĂŒroalltag hinaus.
- Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfÀltigen Weiterbildungsangeboten und internen VerÀnderungsmöglichkeiten.
- Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab.
Seniority level
-
Seniority level
Director
Employment type
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Employment type
Full-time
Job function
-
Job function
Legal
-
Industries
Pharmaceutical Manufacturing
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Kontaktperson:
Pohl-Boskamp GmbH & Co. HR Team