Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache und verbessere unser Qualitätsmanagementsystem in einem dynamischen MedTech-Unternehmen.
- Unternehmen: Wachsendes, inhabergeführtes MedTech-Unternehmen mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und Teamevents.
- Weitere Informationen: Hoher Gestaltungsspielraum und internationale Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem leidenschaftlichen Team.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium, QM-Erfahrung und gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
- IHRE AUFGABEN
- Aktualisierung, Überwachung & Lenkung der Dokumente des Qualitätsmanagementsystems gemäß nationaler und internationaler Anforderungen nach MPDG, MDR 2017/745 EU, EN ISO 13485 sowie der FDA-Anforderungen nach 21 CFR Part 820
- Erstellung, Umsetzung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung
- Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung von Behördeninspektionen und Zertifizierungs-Audits
- Planung, Durchführung und Koordination QMS relevanter Prozesse, z. b. Reklamationsbearbeitung, Non-conforming Products, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen,
- Sammlung und Analyse QM-relevanter Daten (z. b. Kundenumfragen) im Kontext der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)
- Planung, Koordination & Durchführung von Internen Audits und Lieferantenaudits
- Planung, Koordination & Durchführung von QM-relevanten Schulungen
- Endproduktfreigabe
- Koordination von Lieferantenqualifzierungen und Lieferantenbewertungen
- Überprüfung und Freigabe von QM-relevanten Marketinginhalten
Noch nichts passendes dabei?
- IHR PROFIL
- Einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen / (medizin-) technischen Studium oder vergleichbaren Abschluss, möglichst mit Erfahrung im Bereich QM, insbesondere nach EN ISO 13485
- Vorkenntnisse im Bereich der Medizintechnik von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit gängigen ERP-Systemen, DMS-Systemen und LMS-Systemen von Vorteil
- Ihre Arbeitsweise ist äußerst gewissenhaft und zuverlässig
- Eine \\"Hands-on\\" Mentalität zeichnet Sie aus und Sie packen gerne an
- Sie verfügen über vertiefte MS-Office Kenntnisse
- Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohem Maß an Eigeninitiative, Selbständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit
- Hohe Verlässlichkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und Loyalität sind für Sie selbstverständlich
- Freundliches und verbindliches Auftreten mit guter Kommunikation
- WAS WIR BIETEN
- Großer Gestaltungsspielraum in einem international wachsenden Med Tech-Unternehmen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem solide finanzierten, inhabergeführten Familienunternehmen
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, offene Feedback-Kultur
- Ein hochmotiviertes, internationales Team mit echter Leidenschaft für seine Produkte und Patienten
- Attraktives Vergütungspaket mit variablem Anteil
- Betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits und weitere Zusatzleistungen
- Regelmäßige Teamevents und ein inspirierendes Arbeitsumfeld
- #J-18808-Ljbffr
Quality Manager (m/w/d) Arbeitgeber: PolyMedics Innovations GmbH
Als Assistant Operations Manager (m/w/d) in Kirchheim unter Teck profitieren Sie von einer unbefristeten Anstellung in einem inhabergeführten Familienunternehmen, das Ihnen nicht nur einen großen Gestaltungsspielraum bietet, sondern auch eine offene Feedback-Kultur und flache Hierarchien fördert. Unser internationales Team ist leidenschaftlich bei der Sache und unterstützt Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch regelmäßige Teamevents und ein attraktives Vergütungspaket, einschließlich betrieblicher Altersvorsorge und Corporate Benefits.
Kontaktdaten:
PolyMedics Innovations GmbH Recruiting-Team
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Qualitätsmanagementsysteme
MPDG
MDR 2017/745 EU
EN ISO 13485
FDA-Anforderungen nach 21 CFR Part 820
SOP-Erstellung
Behördeninspektionen
